藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取出少量樣品,并應保證所取的樣品具有科學性、真實性和代表性。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原敷料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門進行隨機抽樣檢測。取樣后應及時填寫取樣記錄,每件被抽樣的物料包裝上要貼上取樣證,取正上應加蓋質量管理部門專用章。2.藥物的鑒別藥物的鑒別是根據藥物的分子結構、理化性質,采用化學、物理學或生物學等方法來判斷藥物的真偽。它是藥品質量檢驗工作的首要任務,只有在鑒別無誤的情況下,后續進行藥物的雜質檢查、含量測定等分析才有意義。藥物的鑒別方法要求專屬性強......閱讀全文
接受采訪相互交流 三月的北京,料峭春寒尚未離去,來自醫藥行業的“兩會”代表委員們關注民生、參政議政的熱情,卻讓中國醫藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現場暖意融融。 3月9日,北京麗思卡爾頓酒店。醫藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經過了兩年探索的新醫改,提出了他們在實踐中
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥
分析測試百科訊 隨著仿制藥一致性評價新政落地,國內藥品生產企業紛紛面臨大考,一大批中小藥品生產企業即將淘汰。在此生死存亡之際,上海萬承生物科技有限公司推出了Orosil 液相色譜柱——被美國藥典收錄的用于抗腫瘤藥阿扎胞苷的分析檢測,其高分辨率和高靈敏度的優勢使得藥品的分離效果更完美,提升藥品質量
專訪理化聯科(北京)儀器科技有限公司總經理楊正紅先生 分析測試百科網訊,當Tiktok在歐美成為下載量第一的APP時,當中國的5G技術震撼全球時,分析儀器界的眾多國產企業還在高喊“追趕國際先進”,幾乎沒有人敢硬杠國際大牌的技術。6月18日,一家新成立的公司在北京云發布一系列新品,包括iPore系列
摘要:本文介紹了基于ARM微處理器的嵌入式近紅外光譜儀器設計,并給出了儀器的軟件和硬件的設計方案。設計應用了最先進的ARM嵌入式技術,利用ARM豐富的內部設備,實現了光譜數據的傳輸和基于觸摸屏的人機交互平臺。實現近紅外光譜儀器操作簡單化,體現了ARM微處理器的優勝之處。關鍵詞:近紅外光譜儀;ARM處
分析測試百科網訊 2017年10月10日-13日,國內分析測試行業影響力最大的展會——BCEIA2017在北京國家會議中心開幕,展出當今國內外分析測試領域的前沿技術和先進儀器設備。本次展會上,組委會頒布了BCEIA 2017新產品獎,共計22家國產儀器廠商、74個產品。其中獲獎最多的廠商是賽默飛
真靠譜嗎:同一人同一時段收到兩份不同報告,檢測結果得打個問號 監管缺失:號稱有千億級市場的消費級基因檢測發展過快,亂象叢生 基因檢測公司技術人員在進行DNA質量檢測。 基因檢測公司技術人員在查看送檢樣本的基因檢測解析報告。 一名參與基因檢測的市民用手機查看自己的報告。 前段
基因檢測公司技術人員在進行DNA質量檢測。基因檢測公司技術人員在查看送檢樣本的基因檢測解析報告。一名參與基因檢測的市民用手機查看自己的報告。 前段時間,杭州市民鄭波帶著全家人做了一次基因檢測。根據宣傳,只要一口唾液,就能給出包括祖源分析、遺傳特征、遺傳性疾病、患病風險等個人身體信息。 如今,像鄭
因分子技術具有內在準確性、敏感性、特異性和周轉迅速的特點,帶來了分子診斷行業的快速發展。此外,因為分子診斷技術具有準確性、敏感性和特異性,實驗室人員能夠從很小量的樣本中就可獲得有效的結果。這對法醫檢測領域來說是非常有用的,但同時該技術也可以檢測到目標物質的極低濃度,從而使臨床醫生在極早期階段就能
因分子技術具有內在準確性、敏感性、特異性和周轉迅速的特點,帶來了分子診斷行業的快速發展。此外,因為分子診斷技術具有準確性、敏感性和特異性,實驗室人員能夠從很小量的樣本中就可獲得有效的結果。這對法醫檢測領域來說是非常有用的,但同時該技術也可以檢測到目標物質的極低濃度,從而使臨床醫生在極早期階段就能檢測
為規范和指導按照藥品研發及注冊的細胞治療產品的研究與評價工作,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件),現予發布。特此通告。食品藥品監管總局2017年12月18日細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)一、前言近年來,隨著干細胞治療、免疫細胞治療和
近日,國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會公布2018年中國標準創新貢獻獎獲獎名單,包括GB/T 31270.1-2014 化學農藥環境安全評價試驗準則 第1部分:土壤降解試驗等21項標準;GB/T 22729-2008 海洋魚低聚肽粉;ISO 8157:2015 肥料和土壤調理劑-術語等
中藥作為傳統藥物,在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大,中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱,如在美國習稱“草藥”,歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡 中國作為世界上中藥材品種最為豐富,中藥材產品主要輸出國,近幾年來受到國際
當前,實驗室間比對的作用日益彰顯,并得到越來越廣泛地應用。實驗室間比對的典型目的有: 1、評定實驗室從事特定檢測或測量的能力及監視實驗室的持續能力; 2、識別實驗室存在的問題并啟動改進措施,這些問題可能與諸如不適當的檢測或測量程序、人員培訓和監督的有效性、設備校準等因素有關; 3、建立
拉曼光譜作為一種無損、非接觸的快速檢測技術,已吸引廣大科研人員的關注,并被應用于各行各業中。特別是在生命科學領域,由于拉曼樣品用量很少,不需要對生物樣品進行固定、脫水、包埋、切片、染色、標記等繁瑣的前處理程序,不僅操作簡單,而且不會損傷樣品從而能夠獲得樣品最真實的信息。另外,生物大分子多是處在水溶
日前,科技部發布了《科研條件發展“十二五”專項規劃》。規劃中明確指出要加強科學儀器設備研發和應用,具體包括科學儀器設備新原理、新方法和新技術、前沿科學儀器設備、通用科學儀器設備、專用科學儀器設備、科學儀器設備關鍵部件和配套系統、科學儀器設備(裝置)二次開發6大方向。關于印發科研條件發展
為了解決實驗室設備管理中存在的使用人員對設備疏于養護,重使用、輕保養、缺維修檔案的問題,今天的內容主要對檢驗機構實驗室儀器設備從采購到使用維護等方面的內容進行介紹,希望能對檢測實驗室設備管理提供一些參考建議。試驗設備是開展質量檢測的物質基礎之一。本文從設備采購期間的選型論證,到設備使用期間的養護維修
張新超 北京醫院急診科 在臨床實踐中,沒有哪個器官系統病癥像心血管疾病在救治時效性方面的意義更為突出。急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)后1 h內得到再灌注治療,死亡率為1%,6 h內得到治療,死亡率約為10%~12%
為了解決實驗室設備管理中存在的使用人員對設備疏于養護,重使用、輕保養、缺維修檔案的問題,介紹了檢驗機構實驗室儀器設備從采購到使用維護等方面的內容,希望以本文對檢測實驗室設備管理提供一些參考建議。 試驗設備是開展質量檢測的物質基礎之一。本文從設備采購期間的選型論證,到設備使用期間
分析測試百科網訊 2018年7月5日,由中國分析測試協會主辦,黑龍江省質量監督檢測研究院承辦的第二十二次全國分析測試中心主任及地方協會負責人會議在哈爾濱召開。會議旨在探討并交流新時代分析測試工作面臨的發展機遇。本次會議吸引了來自全國各國家級分析測試中心、地方分析測試中心及測試協會、高校、科研院所