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概述采取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。職責質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計劃；組織對上述活動的可行性和有效性評審。質控組負責制定年度質量控制計劃；組織質量控制活動的實施；負責對質控數據進行統計、分析。各檢驗科室主任組織本室人員完成上級下達的樣品考核任務和比對、能力驗證試驗，督促實施內部質量控制要求；審核比對和能力驗證試驗的結果。檢驗人員完成質控活動中應承擔的檢驗工作；要求可能時實驗室應確定檢驗結果的不確定度。可以選用的監控技術方法：a. 參加實驗室間比對或能力驗證計劃，實驗室比對計劃應符合GB/T15483的要求；b. 使用相應的參考物質，有證書說明其材料的特性；c. 用相同或不同的方法對樣品進行反復檢驗，如人員、方法、設備和檢驗地點的比對檢驗；d. 對保留樣品再次檢驗；e. 使用已經明確建立的、經規定的、性能已確定的且被有關方面普遍接受的協......閱讀全文
第一章 總則 第一條 為加強我省醫療機構臨床實驗室的建設與管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，結合我省實際，制定本實施細則。
GB/T27476.3-2014 檢測實驗室安全 第 3 部分：機械因素 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室（以下簡稱實驗室） 與機械因素有關的安全要求。本部分適用于檢測實驗室，校準和科研實驗室可參照使用。本部分適用于固定場所內的實驗室，其他場所的實驗室可參照使
第3部分：機械因素 GB/T27476的本部分規定了檢測實驗室(以下簡稱實驗室)與機械因素有關的安全要求。本部分適用于檢測實驗室，校準和科研實驗室可參照使用。本部分適用于固定場所內的實驗室，其他場所的實驗室可參照使用，但可能需要附加要... GB/T 27476.4-2
近日，環保部印發了《2018年重點地區環境空氣揮發性有機物監測方案》。方案對于VOCs監測的城市、監測項目、時間頻次及操作規程等做了詳細規定。 一、監測城市 直轄市（4個）：北京、天津、上海、重慶 省會城市及計劃單列市（15個）：石家莊、太原、沈陽、南京、杭州、濟南、鄭州、武漢、廣州、成都
近年來，隨著先進儀器的普及應用和技術人員素質的提高，我國的檢驗醫學事業有了飛速的發展，如何加強檢驗科管理是進一步提高我國檢驗醫學水平的首要問題，全面管理體系的建立是保證質量，提高檢測水平的關鍵，檢驗科管理的需要，也是實際的需要。全面質量管理體系的概念
GB/T23621-2009農業植物檢疫實驗室基礎條件 本標準規定了各級農業植物檢疫實驗室在人員配備、檢驗用房、設施、環境條件及儀器設備等方面的基礎條件要求，本標準適用于各級農業植物檢疫實驗室建設。 GB19489-2008實驗室生物安全通用要求 本標準代替GB19
今天， 我打算簡單介紹一下：在實驗室中尿液分析的價值和質量保證的重要性。我將談談臨床實驗室規程中的質控是怎樣開始的，它是怎樣發展成為各種工業的質量保證方案的。我將按照 NCCLS 文件GP16-A 的結構：尿液分析和收集、尿液標本的輸送和保存，談談臨床實驗室規程中所推薦的質量保證方案的特性。&nb
據中國政府網消息，國務院總理溫家寶、中央軍委主席胡錦濤日前簽署第582號國務院、中央軍委令，公布《武器裝備質量管理條例》。全文如下： 武器裝備質量管理條例 第一章 總 則 第一條 為了加強對武器裝備質量的監督管理，提高武器裝備質量水平，根據《中華人民共和國國防法》和《中華人民共
核安全與放射性污染防治“十二五”規劃及2020年遠景目標 核安全事關核能與核技術利用事業發展，事關環境安全，事關公眾利益。黨中央、國務院歷來高度重視核安全與放射性污染防治工作，有關部門和企事業單位認真貫徹落實國家確定的方針政策，我國核能與核技術利用事業多年來保持了良好的安全業績。日本福島
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2013年11月29日發布，2014年6月1日正式實施的GB?4789.28—2013《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 培養基和試劑的質量要求》(以下簡稱2013版標準)至今已經實施了3年半[1]。這個標準方法可以說是目
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2013年11月29日發布，2014年6月1日正式實施的GB 4789.28-2013《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 培養基和試劑的質量要求》(以下簡稱2013版標準)至今已經實施了3年半[1]。 這個標準方法可以說是目前所有食品檢驗
10月25日，中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告，公告顯示，《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等規定，經業內骨干企業及專家的研討，為規范我國干細胞制劑制備，加強質
理化樣品分析的目的是利用可靠的、簡便的方法和靈敏度高的儀器設備，將樣品中的有效成分和有毒有害成分快速測定出來，并能準確地進行定量分析或定性分析，為疾病預防控制、衛生監督和衛生評價學工作提供可靠的實驗數據。理化樣品分析的質量控制是保證測試結果準確無誤的一種重要手段。 質量保證即確認測試數據達到預定
（國家實驗室認可注冊評審員/國家計量認證評審員） 三、質量評定技術 實驗室的質量體系與企業的質量體系最大的區別在于技術能力的要求，實驗室質量體系的有效性最終體現在測量能力和其可靠性上。因此，在測量過程中，對輸出數據的質量進行技術評定是實驗室質量管理的重要工作。質量評定技術是為確定輸出數據的質
第十章 質量控制與質量保證 第一節 質量控制實驗室管理 第二百一十七條 質量控制實驗室的人員、設施、設備應當與產品性質和生產規模相適應。 企業通常不得進行委托檢驗，確需委托檢驗的，應當按照第十一章中委托檢驗部分的規定，委托外部實驗室進行檢驗，但應當在檢驗報告中予以說明。
化學分析檢驗的目的是利用可靠的、簡便的方法和靈敏度高的儀器設備，將樣品中的有效成分和有毒有害成分快速測定出來，并能準確地進行定量分析或定性分析，為衛生監督和衛生評價學工作提供可靠的實驗數據。而化學分析檢驗的質量控制是保證測試結果準確無誤的一種重要手段。【關鍵詞】化學分析；檢驗工作；質量控制建立健全化
一、質量控制相關定義 質量控制：滿足質量要求的操作技術和活動。 質量保證：為了滿足實驗室質量要求 ，制定相應的計劃，實施證明（記錄）所進行的一系列的系統活動 外部質量控制：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控制 內部質量控制：實驗室內部采取的以對比分析
一、質量控制相關定義 質量控制：滿足質量要求的操作技術和活動。 質量保證：為了滿足實驗室質量要求 ，制定相應的計劃，實施證明（記錄）所進行的一系列的系統活動 外部質量控制：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控制 內部質量控制：實驗室內部采取的以對比分析、跟蹤以及
近年來隨著對外交流的不斷深入，計量認證和實驗室審查認可工作的持續開展，實驗室的質量管理工作越來越受到重視。實驗中的質量控制主要指的是為完善實驗室內質量水平達到要求而進行的一項技術活動。對實驗室的檢測過程進行監測，從而對檢驗結果進行評價，確定其是否可靠，并針對質量環節中不滿意因素進行調查與分析。微生物
分析測試百科網訊，2018年3月21日，國家食品藥品監督管理局發布關于公開征求《藥品生產場地變更注冊審批管理規定（征求意見稿）》意見的通知。 通知中講到，為促進新藥研發成果轉化和生產技術合理流動，鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生
12月24日，國家藥監局發布《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》，將進一步規范和提高疫苗臨床研發水平、加強疫苗質量安全監管。 指導原則共包括“前言”、“臨床試驗前的考慮”、“臨床試驗設計的一般考慮”、“臨床試驗設計的統計學考慮”、“數據管理和質量保證”、“臨床試驗結果評價”共計6個部分。指
一、質量控制相關定義 質量控制：滿足質量要求的操作技術和活動。質量保證：為了滿足實驗室質量要求 ，制定相應的計劃，實施證明（記錄）所進行的一系列的系統活動外部質量控制：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控制內部質量控制：實驗室內部采取的以對比分析、跟蹤以及相關方
記錄表格是為收集和報告所需的信息規定具體要求的文件，是實驗室管理體系文件的組成部分，它是開展檢驗活動的見證性文件，是對已完成的檢驗工作各環節的真實記載。在質量保證體系中，記錄表格的形式多種多樣，有計劃表格、控制表格、檢驗/檢查表格、報告表格等，記錄表格屬于執行性文件的一種，組織中的有關人員應按照表格
分析測試百科網訊 近日，國家衛生和計劃生育委員會印發《醫學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫學檢驗實驗室管理規范（試行）》。 通知要求各級衛生計生行政部門要將醫學檢驗實驗室統一納入當地醫療質量控制體系，加強室內質量控制和室間質量評價，確保醫療質量與醫療安全。在質控的基礎上，逐步推進醫療機構與醫
［摘 要］ 《醫療事故處理條例》(下稱《條例》)已經開始實施，它規定了醫患雙方的權利和義務,提供了雙方依法保護自身利益的機制。隨著檢驗結果對臨床的指導作用不斷地增強,檢驗人員必須引起高度注意,重視自我完善、自我約束和自我保護，正確防范和應對醫療糾紛［1］。 ［關鍵詞］ 檢驗工作；醫療糾
床邊檢測并不是一個新生事物,20世紀50年代,干化學紙片法檢測血糖和尿糖就已經應用于臨床?1995年美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)正式提出POCT,起草統一的實驗室檢測和校準標準,并最終于2003年批準通過。 目前,POCT 在中國還沒有統一的?標準的中文釋義（
作者：河南省人民醫院心內科 余保瑞鄭州大學第三附屬醫院檢驗科 石瑛1 對POCT的認識床邊檢測并不是一個新生事物,20世紀50年代,干化學紙片法檢測血糖和尿糖就已經應用于臨床?1995年美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)正式提出POCT,起草統一的實驗室檢測和校準標準,并最終于2003年
食品檢測實驗室所需的耗材除了要具有其它檢測實驗室的特點外，還要具有及時性。要提高食品檢測工作效率，就應該根據食品檢測過程的規律和特性，有針對性地加強耗材管理的規章和規范程序的建立，進行精益的過程管理，嚴格執行措施，杜絕隱患，確保實驗項目能夠及時順利的完成。本文主要從精益的視角，對食品檢測實驗室中
“即時檢驗”（Point-of-care Testing，POCT）是檢驗醫學發展應運而生的新事物，它與傳統實驗室檢驗的區別是縮短了檢驗的運轉周期，省去了標本復雜的預處理程序和時間，并能即時在采樣現場進行分析。在當今醫學模式進一步轉變，社會運轉高效、快節奏的時代，它深受人們的歡迎，特別在短短的3～5
通過從HPLC到UHPLC的方法轉換來提高實驗室工作效率。在科學研究和質量控制過程中常常要在HPLC高效液相色譜和UHPLC超高效液相色譜兩種檢測分析方法之間進行轉換。現代化的HPLC高效液相色譜儀和它的控制軟件支持用戶將這種方法移植到其他系統中使用。 在制藥和食品工業以及其他不同工業領域中，H