藥物注射劑常規檢查項目注射劑的定義及特點

藥物注射劑常規檢查項目--注射劑的定義及特點

注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);發揮局部定位作用(介

藥物注射劑常規檢查項目--檢查項目

除另有規定外,注射劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。(1)注射液及注射用濃溶液應檢查“裝量”。(2)除另有規定外,注射用無菌粉末應檢查“裝量差異”。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。(3)除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液應檢查“滲透壓摩爾濃度”。(4)注射液、注

藥物注射劑常規檢查項目--注射劑的分類及藥典描述

注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。 注射液包括溶液型、乳狀液型或混懸型注射液,可用于肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注等。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小于100mL)注射液也稱靜脈輸液。 注射用無菌粉末系指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸

藥物注射劑常規檢查項目介紹

一、注射劑的定義及特點注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);

藥物注射劑常規檢查項目--生產與貯藏期間應符合的規定

注射劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定(一般要求)。(1)溶液型注射液應澄明;除另有規定外混懸型注射液中藥物粒度應控制在15μm以下,含15～20μm(間有個別20～50μm)者,不應超過10%,若有可見沉淀,振搖時應容易分散均勻。混懸型注射液不得用于靜脈注射或椎管注射;乳狀液型注射液應穩定,不得

丸劑常規檢查項目--丸劑的定義及特點

丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。 丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸劑同時具有服用量大、小兒

顆粒劑常規檢查項目--顆粒劑的定義及特點

顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑具有其前體劑型的優點,有吸收快、體積小、口感好、顯效迅速,服用、貯藏及運輸均較方便、穩定等優點。但顆粒劑同時具有成本高、易潮解、機動性差、適口性稍差等缺點。

膠囊劑常規檢查項目介紹--膠囊劑的定義及特點

膠囊劑系指藥物或加有輔料填充于空心膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。 膠囊劑具有外觀光潔、美觀,能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩定性并可用各種顏色或印字以區別;與片劑、丸劑相比,在胃腸道中崩解快,吸收顯效也較快,藥物的生物利用度較高;藥物被裝于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔離,穩定性增加;可彌補其他

藥物檢測技術--注射劑裝量差異檢查法

注射劑裝量差異系指按規定稱量方法測得注射劑每瓶(支)的裝量與平均裝量之間的差異度。本法適用于橡皮塞鋁蓋玻璃瓶裝或安瓿瓶裝的注射用無菌粉末的裝量差異檢查。本項檢查的目的在于控制各瓶(支)間裝量的一致性,以保證使用劑量的準確。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末一般不再進行裝量差異檢查。一、引用標準《中

注射劑裝量差異檢查法--注射劑裝量差異限度規定