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一、丸劑的定義及特點丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸劑同時具有服用量大、小兒吞服困難、生物利用度低等缺點。二、丸劑的分類及藥典描述丸劑包括滴丸、糖丸、小丸等。(1)滴丸 系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主要供口服用。(2)糖丸 系指以適宜大小的糖粒或基丸為核心,用糖粉和其他輔料的混合物作為材料,選用適宜的黏合劑或潤濕劑制丸,并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制劑。(3)小丸(通稱為丸) &nbs......閱讀全文
一、丸劑的定義及特點 丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。 丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸
除另有規定外,丸劑應進行以下相應檢查(必檢項目)(表1)。 (1)丸劑應檢查“質量差異”。包糖衣丸劑應在包衣前檢查丸心的質量差異,符合規定后方可包衣,包糖衣后不再檢查質量差異。薄膜衣丸應在包薄膜衣后檢查質量差異并符合規定。 (2)丸劑應檢查“溶散時限”。
丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。 丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸劑同時具有服用量大、小兒
丸劑包括滴丸、糖丸、小丸等。 (1)滴丸? ? 系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主要供口服用。 (2)糖丸? ??系指以適宜大小的糖粒或基丸為核心,用糖粉和其他輔料的混合物作
一、顆粒劑的定義及特點顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑具有其前體劑型的優點,有吸收快、體積小、口感好、顯效迅速,服用、貯藏及運輸均較方便、穩定等優點。但顆粒劑同時具有成本高、易潮解、機動性差、適口性稍差等缺點。二、顆粒劑的分類及藥典描述顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆
各劑型常規檢查項目與要求收載在《中國藥典》二部附錄制劑通則項下。對劑型的定義、生產與藏期間的要求以及常規檢查項目都作了詳細規定。對于制劑成品或制劑半成品某些項目,?應嚴格按照制劑通則下規定對其質量進行控制與檢測,且必須符合《中國藥典》的規定。 一、片劑 片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓
一、片劑的定義及特點 片劑,系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。 片劑作為最常用的口服劑型,其種類較多,發展較快,各國藥典收載的制劑中以片劑為最多。具有劑量準確,應用方便;生產機械化,能適應治療、醫療預防用藥的多種要求;質量穩定,攜帶、運輸和貯存方便;片面可以壓上主藥
除另有規定外,注射劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。(1)注射液及注射用濃溶液應檢查“裝量”。(2)除另有規定外,注射用無菌粉末應檢查“裝量差異”。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。(3)除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液應檢查“滲透壓摩爾濃度”。(4)注射液、注
丸劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定(一般項目)。 (1)滴丸基質包括水溶性基質和非水溶性基質,常用的有聚乙二醇類(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧(40)酯、明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。滴丸冷凝介質必須安全無害,且與主藥不發生作用,常用的有液狀
一、膠囊劑的定義及特點 膠囊劑系指藥物或加有輔料填充于空心膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。 膠囊劑具有外觀光潔、美觀,能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩定性并可用各種顏色或印字以區別;與片劑、丸劑相比,在胃腸道中崩解快,吸收顯效也較快,藥物的生物利用度較高;藥物被裝于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔