溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正
1）水平校正：儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。2）水浴溫度校正：溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。3）轉速校正：用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。4）同心度校正：5）槳干擺度校正：用百分表校正槳干擺度。6）槳或轉藍位置校正：每次實驗前用專用工具校正。7）校正片綜合校正：用標準校正片綜合評價溶出儀。......閱讀全文
累積溶出度
累積溶出計算公式： Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1 Xi為第i次實際測得的相對百分溶出度，Xi校為第i次經校正后的相對百分溶出度，V1為溶出介質總體積，V2為每次取樣后所補充的體積數。 比如你每次取樣10ml，再補充10ml，溶出介質總體質為1000ml，第5、10
溶出度檢查測定溶出介質的制備
應使用各品種項下規定的溶出介質,并應新鮮制備和經脫氣處理(溶解的氣體在試驗過程中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去)。可采用的脫氣方法:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約41℃,并在真空條件下不斷攪拌5min以上,脫氣放冷后,再按各規定項下溶出度的要求制備溶出介質。或采用煮
溶出度檢查測定溶出儀的調試
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試。①檢查儀器水平及轉動軸的垂直度與偏心度:使用水平儀檢查儀器是否處于水平狀態;轉軸的垂直程度應與容器中心線相吻合,用直角三角板檢查轉動軸與溶出杯平面的垂直度;檢查轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm,檢查轉籃旋轉時擺動幅度不得偏離軸心的±1.0m
藥物溶出度儀
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
溶出度的歷史
早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正
1）水平校正：儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。2）水浴溫度校正：溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。3）轉速校正：用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。4）同心度校正：5）槳干擺度校正：用百分表校正槳干擺度。6）槳或轉藍位置校正：每次
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的
藥物溶出度儀簡介
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
什么是藥物溶出度？
溶出度指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑,不再進行崩解時限的檢查。
溶出度技術的應用
溶出度檢測技術的開發初衷是建立體內外相關性，該項技術自上世紀七十年代誕生以來，對其理解與應用也在不斷發展與變化著。現今，“對產品在多種pH值溶出介質中溶出曲線的測定和比較”，可以在涉及到固體制劑質量的眾多環節上發揮重要作用，本文從幾個方面進行闡述。 創新藥物或新劑型藥物的研發 對于新型
溶出度檢查的意義
溶出度是固體制劑功能性評價參數，溶出首先是經歷崩解（固體制劑轉化成細顆粒過程），在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解于溶出介質的過程。崩解是早期評價藥物是否有效的方法，后來發現崩解良好的藥物并沒有藥效，問題出在崩解后，藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的治療效果，后期開發了溶出度測定方法。溶出
體外溶出度檢測方法
2020年注定是醫藥人無法忘記的一年。不論是年初CDE頻繁更新的《仿制藥參比制劑目錄》，還是5月14日一石激起千層浪的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，亦或是6-8月百家爭鳴百花爭艷的仿制藥品種過評捷報，都繞不開一個重大的主題——仿制藥一致性評價。而做一致性評價，就不可避免要進行
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的
溶出度計算公式
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)舉例一：測頭孢拉定片的溶出度測定：方法：取本品，以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，60分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液，在255nm
溶出度檢查測定溶出介質溫度及pH的調整
如果溶出介質為緩沖液,當需要調節pH時,一般調節pH至規定pH±0.05之內。將該品種項下所規定的溶出介質經脫氣,并按規定量置于溶出杯中,開啟儀器的預制溫度,一般應根據室溫情況,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介質的溫度保持在(37±0.5)℃,并應使用0.1℃分度的溫度計,逐一在溶出杯中測量6個溶
溶出度儀影響溶測定的若干因素
影響溶出度測定試驗結果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。 一、攪拌轉動裝置的晃動 不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率
藥物溶出度儀的維護
藥物溶出度儀的維護： （1）在測定過程中，必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否則禁止開機。 （2）初次開機時，水位應下降1cm。水嘴處有氣泡冒出，說明加熱箱已有水，否則禁止開機。 （3）開機后若無數字顯示，電源指示燈不亮，應檢查保險絲是否燒斷，電源電壓是否正常。
溶出度儀的特點介紹
溶出度儀是為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備；主要由電動機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。 溶出度儀一般按照兩種來分，一種是溶出的杯數，一種是半自動，還是全自動。然后按照客戶的具體配置，集體配置是根據客戶現場需求不同來劃分的。 手動溶出度儀是按照
溶出度儀機械驗證工具
SCIENTZ檢測工具由多功能數據記錄儀、多功能參數測定儀和多種數字檢測表組成，是按照國家藥監局《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求的一套溶出儀機械驗證工具，采用低功率藍牙連接，實現數據無線傳輸。 檢測項目：同軸度、深度、擺動、溫度、攪拌速度、水平度、垂直度。 分辨率：同軸度、深度、擺動：0
溶出度的計算公式
溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.1） 舉例一中，我現在使用的是公式二，但一些人提出說應該用公式一。舉例二中的公式是我現在使用的公式。請各位指點下，我的公式有沒有問題？應該是那條公式或還有其他計算公式不？不知道藥檢所使用的是什么樣的公式？ 我找到了佐證《中國藥品檢驗標準操作
溶出度的計算公式
計算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）計算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）注：Ai為樣品吸光度；Xr%為對照品含量；（Xr%可通過含量測定求得）0.25為規格；Mr為對照品重量（g）；Ar為對照品吸收度。溶出度：是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶
溶出度檢查測定取樣位置
①第一法應在轉籃頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于10mm處。②第二法應在槳葉頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于10mm處。③第三法應在槳葉頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于6mm處。
溶出度的藥品檢查
對無化學對照品的多組分藥物的溶出度檢查 某些藥品如 乙酰螺旋霉素、紅霉素、吉他霉素、慶大霉素等多 組分抗生素僅有微生物效價標準品，而無化學對照品，采用自身對照法可以有效地對這類多組分藥物進行溶出度檢查。具體操作為：取供試品10( 片（粒、袋），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于平均片重或平