恒瑞醫藥治療2型糖尿病藥物獲批臨床，只需每日一次
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恒瑞醫藥IL-2衍生物治療藥物申報臨床
近日，恒瑞醫藥發布公告，旗下自主研發的在研PEG修飾IL-2藥物SHR-1916國內申報臨床試驗，已獲得了CDE的受理承辦，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。值得一提的是，這是國內首個申報臨床的國產IL-2衍生物治療藥物，恒瑞優先布局。 古老的免疫治療藥物IL-2 人白細胞介素-2(interleu
恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床 新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
2型糖尿病藥物治療進展
根據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，2011年全球糖尿病患者人數已達3.7億，其中80%在發展中國家，估計到2030年全球將有近5.5億糖尿病患者，而中國糖尿病患病人數已躍居世界第一，根據最新的流行病學調查，我國糖尿病發病率為11.6%，糖尿病作為一種慢性多發疾病逐漸成為全球關注的重點公共衛生問題
好消息 恒瑞PD-L1抗體獲批臨床
12月14日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體SHR-1316注射液已獲CFDA批準進行臨床試驗。 公告顯示，SHR-1316 注射液是公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體，主要用于惡性腫瘤的治療。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江蘇省
恒瑞醫藥抗癌化療藥物獲準在美國上市
恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱，公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知，公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證，獲準在美國上市銷售，規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺，并于11月7日在美國市場銷售。 注射用環磷酰胺為化療藥物
慢性腎病伴2型糖尿病新藥在歐盟獲批
日前，歐盟委員會已經批準非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑非奈利酮10mg和20mg的上市申請，用于治療與2型糖尿病相關的慢性腎病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）成人患者。非奈利酮在歐盟獲批是基于III期臨床FIDELIO-DKD研究結果，該結果在 2020 年美國腎臟病學會（ASN）腎臟周上公布，并
阿必魯泰獲批用于治療II型糖尿病
近日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了阿必魯泰(Albiglutide;商品名Tanzeum)皮下注射劑，結合飲食與運動用于改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。隨著時間的推移，高血糖水平會增加嚴重并發癥風險，包括心臟病、失明及神經和腎臟損害。 對于II型糖尿病患者來說，阿必魯泰是一種
雙路徑治療2型糖尿病腎衰患者獲成功
記者12月27日從中南大學湘雅醫院獲悉，該院器官移植中心團隊與湖南賽諾生物科技股份有限公司異種胰島細胞移植科研團隊緊密合作，采用雙路徑（頭皮下+骨髓腔）胰島細胞移植同步聯合腎移植治療2型糖尿病合并腎衰患者。經文獻檢索，這是相關領域的世界首例成功案例，標志著湘雅醫院器官移植中心已突破糖尿病腎衰患者的治
國內創新藥喜訊頻傳 為患者生命安全保駕護航
近期，國內創新藥領域又傳出很多利好消息，比如豪森藥業棘白菌素類抗真菌藥物恒森(注射用米卡芬凈納)成功上市；恒瑞PD-L1單抗SHR-1316將進入臨床3期；再鼎醫藥則樂上市、卵巢癌新藥尼拉帕利大陸報上市；君實PD-1獲批等。 豪森藥業恒森成功上市 近日，豪森藥業棘白菌素類抗真菌藥物
恒瑞、正大、默沙東、拜耳等7款重磅新藥上市 市場格局突變
步入5月份，醫藥行業里迎來了兩件大事備受關注。一是恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的備案信息由“審批完畢”變為“待制證”狀態；一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。 兩個國內重磅新藥的獲批，讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光，而這并不是唯一的