恒瑞醫藥治療2型糖尿病藥物獲批臨床，只需每日一次

　　11月28日，恒瑞醫藥(39.86 +1.74%,診股)發布公告稱子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HR20031片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　HR20031片是恒瑞醫藥自主研發的鈉-葡萄糖協同轉運體2（SGLT2）抑制劑恒格列凈、二肽基肽酶-4（dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）抑制劑磷酸瑞格列汀和二甲雙胍的固定劑量復方緩釋制劑。

　　該藥物可通過三種不同作用機制達到降血糖作用，擬每日一次口服用于治療經二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病，以改善此類患者的血糖控制。同時，本品為緩釋制劑，通過減少用藥次數簡化降糖療法，預期能夠提高患者的治療依從性。

　　糖尿病是一種在遺傳和環境等因素共同作用下引起的以糖代謝異常為主要表現的疾病，作為一種慢性全身性代謝性疾病，其往往伴隨著無法治愈的影響全身各處重要臟器的多種代謝紊亂性疾病，已經成為世界上繼腫瘤、心腦血管病之后第三位嚴重危害人類健康的慢性疾病。

　　目前中國已經成為成糖尿病第一大國，其中2型糖尿病患者的胰島功能呈進行性下降，約占糖尿病患者總數的90%以上。

　　目前糖尿病總的治療原則是在改變生活方式的基礎上進行藥物干預，傳統降糖藥物主要有五類：雙胍類、促進胰島素分泌的磺脲類和格列奈類、延緩葡萄糖胃腸道吸收的α糖苷酶抑制劑類、胰島素增敏劑噻唑烷二酮類和胰島素。

　　這些藥物在臨床應用中存在著體重增加、低血糖風險增加和胃腸道反應等各種副作用。二甲雙胍是首推的一線治療藥物，但由于單藥治療3-9年后一般需增加額外的藥物治療，因此開發使用方便、安全性良好的復方制劑，具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。

　　據公告顯示，經查詢，國外已經上市的同類SGLT2抑制劑、DPPIV抑制劑和二甲雙胍緩釋三方制劑共有兩款：勃林格-禮來糖尿病聯盟的TrijardyXR（恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片）和阿斯利康的QternmetXR（達格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片），暫未查詢到相關銷售數據，國內尚無同類藥物獲批上市。