流感病毒裂解疫苗的簡介
流感病毒裂解疫苗,適應癥為用于成人和6個月以上兒童預防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的純化抗原: A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:甲/維多利亞/361/2011 (H3N2)-類似株; 甲/維多利亞/361/2011 (IVR-165)] A1型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:甲/加利福尼亞/7/2009(H1N1)pdm09-類似株;甲/克萊斯特徹奇/16/2010(NIB-74xp)] B型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:乙/ 威斯康辛/1/2010-類似株;乙/ 湖北-伍家崗/158/2009(NYMCBX-39)] 每0.25 ml疫苗含以下病毒株的純化抗原: A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原7.5 μg [2012/2013年度:甲/維多利亞/361/2011 (H3N2)-類似......閱讀全文
流感病毒裂解疫苗的簡介
流感病毒裂解疫苗,適應癥為用于成人和6個月以上兒童預防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的純化抗原: A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:甲/維多利亞/361/2011 (H3N2)-類似株; 甲/維多利亞/361/2011 (IVR-165)]
流感病毒裂解疫苗的接種對象
流行性感冒裂解疫苗推薦用于成人和6個月以上兒童預防流感。 本品特別推薦給以下人群: -60歲以上人群。 -患有心血管系統疾病、代謝性疾病(糖尿病)、囊性纖維化、慢性呼吸系統疾病和慢性腎功能不全者。 -先天性或獲得性免疫功能低下或缺陷患者。 -居住在養老院或療養院的人群。 本品
簡述流感病毒裂解疫苗的禁忌
已知對疫苗中的一個或多個成份(包括疫苗的活性成份和輔料(見前))過敏的人群不能接種疫苗,特別是對雞蛋蛋白超敏者不能接種疫苗。 在患有高熱性疾病或急性感染時,建議當體溫降到正常2周后接種疫苗。 伴有發熱或無發熱癥狀的輕度疾病不應是使用本品的禁忌。
流感病毒裂解疫苗的藥理毒理
接種流行性感冒裂解疫苗后,可以誘導機體產生針對血凝素和神經氨酸酶表面抗原的抗體,這些抗體可以中和流感病毒。 血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40時被認為有保護。 具有保護性抗體的濃度通常在2-3周內獲得。由疫苗產生的對于疫苗相同株或類似株的免疫保護持續時間有所不同,通常為6-12個月。由流行
關于流感病毒裂解疫苗的貯藏介紹
疫苗必須儲存在+2℃至+8℃的冷藏柜中,且不能凍結。 為避光保存疫苗,疫苗應保存在其原始包裝中。 疫苗應放置在兒童不能觸及的地方。
關于流感病毒裂解疫苗的包裝介紹
原始包裝為注射器裝,便于直接注射使用。 1劑量疫苗含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 10×1劑量疫苗,每劑含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 20×1劑量疫苗,每劑含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 1劑量疫苗含0.25ml混懸液(帶/不帶注射器)。 10×1劑量疫苗,每
流感病毒裂解疫苗的注意事項介紹
同其他注射疫苗一樣,為防止發生極罕見的過敏反應,應隨時準備相應的急救處理設備(腎上腺素、皮質類固醇、抗組胺藥)。 本品在任何情況下不能靜脈注射。 對于自身或由于治療引起免疫抑制的病人,注射本品后產生的免疫應答可能不足(低免疫反應由疾病或藥物引起)。 該疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起過敏反
流感病毒裂解疫苗的免疫程序和劑量
1、劑量 成人和3歲以上的兒童、青少年:接種1次,注射0.5ml。 6個月至3歲的兒童:接種1次,注射0.25ml。 對以前沒有接種過的兒童,應接種2劑,間隔至少4周。 流感病毒裂解疫苗應于流感季節開始以前接種 ,或根據流行病學的需要使用。每年應按年齡重復注射適當的劑量或更新的抗原組份。
關于流感病毒裂解疫苗的不良反應介紹
在對照臨床試驗中,超過22000名18-60周歲及超過2000名6月齡至18周歲個體接觸本品。接種后7天內用清單主動收集所有個體出血的癥狀和體征,并要求受試者報告30天內出現的所有臨床事件。 臨床試驗中報告的不良反應: 每年毒株更新時,按要求通過開放性非對照臨床試驗評價三價滅活流感疫苗的安全
簡述流感病毒裂解疫苗的藥物相互作用
接種該疫苗與其他疫苗之間不需要時間間隔。 如果完全不同的疫苗需要同時接種,應選擇不同的接種部位。 接種流感疫苗后,使用ELISA方法進行抗HIV1抗體、抗丙型肝炎抗體特別是抗HTLV1抗體的血清學檢查時,可觀測到假陽性的結果。而使用Western Blot方法可以證明該結果有誤。這種暫時的假陽性
簡述四價流感病毒裂解疫苗的發展歷程
四價流感病毒裂解疫苗是華蘭生物疫苗股份有限公司生產的。該疫苗適用于預防6月齡至35月齡人群流感病毒的感染。 2022年5月31日,四價嬰幼兒流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明并開始供應。 2022年10月19日,四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細胞)Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。
流感病毒裂解疫苗的孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠婦女接種后的有限數據不能表明接種本疫苗會對胎兒和母體造成不利結果。可以考慮從懷孕三個月后使用該疫苗。 如果妊娠婦女的治療可能增加流感并發癥的罹患風險時,建議接種本疫苗,不需考慮其妊娠階段。 本品可以在哺乳期間接種。哺乳不是禁忌癥。
“四價流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正式啟動
6月18日,步長制藥公告,子公司產品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得了云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件,啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。 四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力,預防本毒株引起的流行性感冒。根據米內網數據統計顯示,2018 年中國流感病毒
簡述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 對雞蛋或疫苗中任何其他成份(包括輔料、甲醛、 裂解劑等),特別是卵清蛋白過敏者。 2. 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。 3. 未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者,有格林巴利綜合征病史者。 4. 對硫酸慶大霉素有過敏史者。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反應
基于對607 例3-60 歲受試者免疫接種的臨床試驗結果(詳見【臨床試驗】),本品可能發生以下不良反應。 下述不良反應中:“常見”:是指發生率 1%-10%(含1%);“偶見”:是指發生率0.1%-1%(含0.1%)。 局部不良反應:常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。 全身不良反應:常見發熱、疲
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事項
1.本品嚴禁靜脈注射! 2.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3.注射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗注射者在注射后應留觀至少 30 分鐘。 4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常
關于裂解疫苗的概述
裂解疫苗中含有數量極少的物質可以刺激免疫系統產生抗體和專門作用于特定的病毒或細菌的細胞。免疫系統儲存這些信息,此時,在體內產生少量記憶B細胞。過后,甚至許多年以后,當接受過免疫的人暴露在細菌或病毒的時候,記憶B細胞會刺激免疫系細胞因子統釋放大量的抗體,做出快速有效的免疫應答。
流行性感冒病毒裂解疫苗的簡介
流行性感冒病毒裂解疫苗,推薦用于成人和6個月以上兒童預防流感。本品特別推薦給以下人群:-60歲以上人群。-患有心血管系統疾病、代謝性疾病(糖尿病)、囊性纖維化、慢性呼吸系統疾病和慢性腎功能不全者。-先天性或獲得性免疫功能低下或缺陷患者。-居住在養老院或療養院的人群。本品也推薦用于由于職業原因使感
關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的臨床試驗介紹
在國內已經完成 3-60 歲受試者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接種 15 μg)臨床試驗。具體的安全性結果如下表1、2所示,免疫原性結果如下表3所示。 表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應發生率和程度一覽表(%) http://x1.webres.medlive.cn
關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的成分與性狀介紹
本品系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1 流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。 本品主要成分為甲型H1N1 流感病毒血凝素抗原。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
關于裂解疫苗的分類介紹
疫苗有兩種基本類型:減毒活疫苗和滅活疫苗。活疫苗和滅活疫苗的特點是不同的,這些特點決定著使用疫苗的方式。 減毒活疫苗 減毒活疫苗是在實驗室里通過改進(“野”)病毒或細菌而制備。所得到的疫苗株微生物保留了復制(生長)和引起免疫的能力,但通常不致病。減毒活疫苗包括活病毒疫苗和活細菌疫苗。
關于流行性感冒病毒裂解疫苗的簡介
流行性感冒病毒裂解疫苗,推薦用于成人和6個月以上兒童預防流感。本品特別推薦給以下人群:-60歲以上人群。-患有心血管系統疾病、代謝性疾病(糖尿病)、囊性纖維化、慢性呼吸系統疾病和慢性腎功能不全者。-先天性或獲得性免疫功能低下或缺陷患者。-居住在養老院或療養院的人群。本品也推薦用于由于職業原因使感
熱裂解儀簡介
熱裂解儀是一種用于化學領域的分析儀器,于2015年11月06日啟用。 技術指標 1、脈沖裂解:指單次裂解。燈絲溫度:可編程的1℃-1400℃,加熱速率:0.01-20.0℃/ms(10-20,000℃/s);2、程序裂解:指多次脈沖裂解。溫度由低到高進行裂解,無需再次進樣,GC能夠啟動;3、
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化:l#61472;引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。l#61472;感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明, 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化: 引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。 感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。 流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明, 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀病毒的基因圖譜序列(包括各種蛋白酶和病毒內
關于A型流感病毒的簡介
甲型流感病毒(Influenza A virus)為常見流感病毒,甲型流感病毒最容易發生變異,而人禽流行性感冒(簡稱人禽流感)是由禽甲型流感病毒某些亞型中的一些毒株引起的急性呼吸道傳染病 [6] ,病毒基因變異后能夠感染人類,感染后的癥狀主要表現為高熱、咳嗽、流涕、肌痛等,多數伴有嚴重的肺炎,嚴
關于乙型流感病毒的簡介
流感病毒的外層有兩種不同糖蛋白構成輻射狀突起,即血凝素(H)和神經氨酸酶(N)。流感病毒的抗原變異就是指H和N抗原結構的改變。乙型流感病毒的抗原變異很慢。如果H和N都發生了大的變異,便產生了新的亞型(質變),如1957年H2N2(甲2亞型)、1968年以后的H3N2(甲3亞型)。乙型流感病毒間同
簡述A型流感病毒的接種疫苗情況
2018年6月11日,四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市,用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染,獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒。
四價流感疫苗獲批上市 新增流行毒株
6月11日,國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)發布公告稱,四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市,用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個獲批上市的四價流感疫苗,之前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。圖片來源于網絡 此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A
流感疫苗的應用和流感病毒的變異
流感疫苗的應用:重要性:流感會引起區域甚至世界性大流行發病率和死亡率很高,對于兒童與老年人,發病率與死亡率更高。由于目前全世界各國老年人口增加比例高于其他年齡段,流感大范圍流行的后果將十分嚴重。目前唯一可行的預防措施是疫苗接種。流感全病毒滅活疫苗在全世界范圍內使用已半個多世紀,50多年來由全病毒滅