甲型H1N1流感疫苗的生產企業
到目前為止,國家食品藥品監督管理局共批準了9家企業生產甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司。截止到2009年11月24日,工業和信息化部已經累計向這九家企業下達了11428萬劑甲型H1N1流感疫苗的生產計劃,要求在12月31日前完成生產任務。......閱讀全文
歐洲欲加速甲型H1N1流感疫苗審批惹爭議
目前,很多國家都在緊張地進行甲型H1N1流感疫苗的生產或臨床測試。為了能夠盡早為民眾接種,歐洲試圖簡化測試,利用審批“快速通道”加快疫苗審批,此舉引發了一些針對疫苗安全性和有效性的爭議。 據英國媒體7月26日報道,作為歐洲最高藥品監管機構,歐洲藥品管理局正在加速審批甲型H1N1流感疫
國家藥監局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本報訊 針對甲型H1N1流感疫苗何時上市的問題,昨天國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示,甲型H1N1流感是一種新型的病毒,目前不能僅僅急于甲型H1N1流感疫苗上市,最重要的是保障疫苗的安全有效和質量控制。 顏江瑛說,我國11家甲型H1N1流感疫苗的生產企業,產能和技術研發力量都能做
我國率先完成甲型H1N1流感疫苗臨床試驗
北京科興生物制品有限公司8月18日宣布,其生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗完成,初步結果顯示疫苗對人體安全有效。 分析結果顯示,臨床試驗用疫苗在接種一針后可產生良好的免疫反應,保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標均達到疫苗評價標準,表明接種疫苗可以對人體產生保護。 從受試者接種一針疫
哪些人群不能接種甲型H1N1流感疫苗?
以下人群不能接種甲型H1N1流感疫苗:對雞蛋或疫苗中任何其他成分(包括輔料、甲醛、裂解液等),特別是卵清蛋白過敏者;患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發病期、感冒和發熱者;格林巴利綜合癥患者;未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者;嚴重過敏體質者,對硫酸慶大霉素過敏者;年齡小于3歲者;醫
四川啟動甲型H1N1流感疫苗接種工作
新華網成都11月3日電(記者葉建平)四川省衛生廳3日召開新聞發布會宣布,國家下達四川的甲型H1N1流感第一批疫苗136萬劑已于2日運抵成都。為加快接種時間進度,四川各市(州)可于4日到省疾控中心領取部分疫苗,回去后立即組織接種單位馬上實施接種。 四川省衛生廳新聞發言人杜波說,國家下達四川省
甲型流感疫苗生產用毒株運抵武漢開始擴增培養
6月17日,研究人員在實驗室里對雞胚進行毒株接種。 6月17日,研究人員對兩支甲型H1N1流感疫苗生產用毒株進行接種培養。 6月17日,研究人員用移液槍將毒株進行稀釋。 6月17日,接種結束后,研究人員將毒株雞胚放入孵箱進行培養。 研究人員將菌種盒通過
美撥款10億美元資助甲型H1N1流感疫苗研發
??? 美國衛生與公眾服務部部長西貝利厄斯5月22日表示,美國政府將撥款10億美元,用于采購疫苗成分、資助疫苗生產企業開展甲型H1N1流感疫苗研發工作。 ? ??? 西貝利厄斯當天在一份聲明中說,這部分資金將主要用于采購疫苗抗原和疫苗佐劑,充實美國的疫苗儲備庫,以便急需時可以迅速生產至少2000萬劑
中國成為首個可應用甲型H1N1流感疫苗國家
中新網9月8日電 中國衛生部部長陳竺今日表示,中國成為世界上第一個可以應用甲型H1N1流感疫苗的國家。 陳竺在今日舉行的新聞發布會上說,中國繼成功地進行了疫苗的臨床實驗,在國際上首次證明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后,9月7日國家食品藥品監管局又簽發了第一批可以實施免疫接種的合
中國首批甲型H1N1流感疫苗下線-有望9月上市
由華蘭生物生產的中國首批甲型H1N1流感疫苗6月22日正式下線,在經過一系列生物、生化實驗和臨床實驗后,這批疫苗有望于9月上市。 華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓表示,下線后的疫苗仍需經過約14天的生物、生化實驗,在確保疫苗的安全性和有效性后,于7月進入臨床觀察。在獲得國家食品藥品
衛生部出臺甲型H1N1流感疫苗接種指導意見
衛生部9月23日發布2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預防接種指導意見,就疫苗的使用、預防接種的實施等給予了明確規定。 指導意見指出,根據目前的資料,疫苗適用人群的年齡為3歲以上人群。我國的甲型H1N1流感疫苗只需接種一針,接種部位是上臂外側三角肌。 中國疾控中心免疫中心主任梁曉峰
哪些人群應該優先接種甲型H1N1流感疫苗?
接種甲型H1N1流感疫苗應首先保證維護國家安全穩定、社會正常運行、公共服務系統正常運轉,其次兼顧各類重點人群,以降低病死率和發病率,降低流感大流行的危害。 我國重點接種人群的確定,主要綜合目前疫情的流行病學特征、參考WHO等對甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國甲型H1N1流感疫苗的生產供
我國首批甲型H1N1流感疫苗正式進入臨床研究
圖表:我國首批甲型H1N1流感疫苗下線 由華蘭生物生產的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗后,7月22日上午在江蘇泰州正式進入臨床驗證研究階段。 據了解,此次臨床驗證研究將在泰州招募2000多名志愿者參與,分批于7月22日、7月24日和7月25日接種。接種分為五個
甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性
國產甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個疫苗廠家在7個省份開展的,13000多志愿者接種了疫苗。 根據接種第一劑疫苗21天的血清學結果,疫苗的血清學效果和安全性達到了
國家藥監局檢查甲流防控藥械生產經營儲備機構
中新社北京九月十一日電 國家食品藥品監督管理局于今年八月派出九個督導組,對全國十萬一千個防控藥械生產經營儲備和使用單位進行了現場檢查,目前沒有發現防控藥械的質量安全問題。這是國家食品藥品監督管理局新聞發言人、政策法規司副司長顏江瑛十一日在衛生部例行新聞發布會發布的信息。 顏江瑛說,該局對甲
甲流疫苗下線-11企業首批或接2.7億大單
隨著世界衛生組織宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒級別從5級升至最高級6級,疫苗作為真正能阻止疫情的最有效方式,其研制和生產顯得越來越緊迫,而國內目前獲準的11家疫苗企業生產狀況也引發了外界的高度關注。 據醫藥業內知情人士透露,目前政府首期采購量在人口的1%左右,也就是1300萬~14
衛生部:我國甲型流感整體疫情仍可控
近期,甲型H1N1流感疫情在全球范圍內呈現快速上升趨勢,我國的防控形勢也十分嚴峻。 目前,我國整體的疫情防控形勢仍在可控中,接種疫苗是預防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。 疫情開始進入流行高發期 記者:目前全球和我國甲型H1N1流感疫情形勢如何? 負責人:當前,甲型H
衛生部長陳竺試種第二針國產甲型流感疫苗
作為我國第一個甲型H1N1流感疫苗受試者,衛生部部長陳竺8月11日下午接種第二針 圖片來源:環球網 中新網8月12日電 今天起,中國自行研制的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針,衛生部部長陳竺作為第一個受試者,已于11日下午完成第二針接種。在第一針疫苗的接種觀察中,沒有發
陳竺:預計年底內地甲型流感疫苗可滿足國內5%人口需求
新華網北京8月21日電(記者趙超、周婷玉)衛生部部長陳竺21日在此間舉行的甲型H1N1流感應對與準備國際科學研討會上透露,預計今年年底中國內地甲型H1N1流感疫苗產量可滿足國內5%人口需求。 陳竺表示,中國甲型H1N1流感防控工作取得了明顯成效,綜合性防控措施顯著減少了病例數。截至目前,中
世衛組織贊中國甲流疫苗安全
“中國的甲型H1N1流感疫苗安全有效,我和我的家人會選擇注射中國生產的疫苗。”世界衛生組織駐華代表藍睿明27日說。 藍睿明當天在接受記者采訪時表示,作為世界首個可以應用甲型H1N1流感疫苗的國家,中國目前的疫苗使用情況符合世衛組織預期,事實證明是安全有效的。 他說,人類研發生產流感疫
云南首批75萬人份甲型H1N1流感疫苗即將下撥
新華網昆明10月10日電(記者 楊躍萍)據云南省衛生廳廳長陳覺民介紹,目前國家安排云南省的第一批75萬人份甲型H1N1流感疫苗已到達,即將下撥全省16個州市。 云南省相關部門確定,國家調撥云南省的首批甲型H1N1流感疫苗接種優先考慮在重點人群中開展。目前,云南省衛生廳已按照衛生部相關要求,
孕婦和哺乳期婦女是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?
盡管WHO和美國CDC都將孕婦列為高度優先的重點接種人群,但我國目前尚未將孕婦列為接種對象。主要是目前缺乏孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗資料,孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的風險性不確定,同時,我國一直將孕婦列為往季節性流感疫苗禁忌人群。對于哺乳期婦女,目前尚無人類接種此疫苗后是否進入乳汁
第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界領先
2009年春季,俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球,世衛組織首次將大流行流感預警級別提升到最高的六級。面對突發疫情,我國科學家緊急行動起來。2009年6月8日晚,來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株X—179A運抵中國。北京科興控股生物技術有限公司迅速啟動甲流疫苗生產工作。圖片來源于網絡
嚴禁以防甲流為由向學生推銷收費疫苗
衛生部教育部:嚴禁以防控甲型H1N1流感為由向學生推銷其他收費疫苗 新華網北京11月5日電(記者 周婷玉、吳晶)衛生部和教育部5日發布緊急通知強調,嚴禁以防控甲型H1N1流感為由,向學生推銷季節性流感疫苗和肺炎疫苗等其他Ⅱ類疫苗或搭車收費,嚴禁收取疫苗企業回扣。 兩部門指出,近日,有
甲流疫苗之戰打響-研發公司狼煙四起
這個秋天,甲型H1N1流感會大規模暴發嗎?沒有人能給出肯定的答案。 面對這場可能的戰爭,中國政府一直在緊張的籌備中。衛生部部長陳竺于7月21日中午接種了第一針用于臨床研究的試驗疫苗,隨后北京、江蘇的4000多名志愿者在7月22日開始大規模接種。 17日下午,北京科興生物制品有限公司召
我國首批甲流疫苗出廠-按工信部指令運往八省
華蘭生物的員工們在對生產出來的疫苗進行瓶檢。 CFP供圖 這是我國首批正式出廠的疫苗,按工信部指令運往八省 本報訊 10日,我國首批甲型H1N1流感疫苗正式從華蘭生物出廠,華蘭生物按照國家工業和信息化部的指令,分別運往山東、湖南、四川、廣東和江蘇等八個省。
美國進入甲型流感全國緊急狀態
奧巴馬宣布美國進入甲型流感全國緊急狀態 ??????? 10月21日,人們在美國馬里蘭州羅克維爾的一家衛生所外排隊等待接種甲型H1N1流感疫苗。美國衛生部門10月5日正式啟動甲型H1N1流感疫苗接種活動,并希望在今后數月內為美國1.5億人接種,幼兒和高風險人群為優先接種對象。新華社/法新???
業內人士稱:甲型H1N1流感疫苗價格不會超70元
今天甲型H1N1流感疫苗的毒株將在長春生物制品所和長春長生生物科技股份有限公司同時開展生產。 長春長生生物科技有限公司總經理高慶芳說,拿到毒株以后要經過傳帶和生產等流程,預計在今年7月份出成品苗。為了生產甲流的疫苗,長春長生生物科技有限公司動用了全部生產能力。 從國家藥監局了解到,目
北京甲型H1N1流感疫苗臨床試驗初步結果顯示安全可靠
北京科興公司生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗工作進展順利,至7月28日全部受試者已完成第一針接種及3天安全性觀察,初步結果顯示疫苗安全可靠。 北京科興的這次臨床試驗自7月22日清晨6點開始,至7月25日分批完成1614例受試者的第一針接種,其中老年組101例,成人組706例,少年組404
杭州產甲型流感疫苗最快下周面世
昨日,浙江天元藥業股份公司車間內,身著隔離服的工人正忙碌著。他們動作熟練地將甲型H1N1流感(以下簡稱甲流)疫苗灌裝到容器中,封蓋、貼標一氣呵成。隨后,疫苗被迅速送往冷藏倉庫。 “甲流疫苗一旦在常溫下暴露超過30分鐘將失效。所以,必須保存在零下2度到6度的環境中。”天元藥業的工作人員介紹道
科技部公布《甲型H1N1流感科研進展摘要》
科技部5月19日公布《甲型H1N1流感科研進展摘要》,以下為《摘要》全文: 一、病毒和檢測 1. 5月6日,加拿大完成對3個甲型H1N1流感病毒樣本的基因測序工作,這是世界上首次完成對這種新病毒的基因測序,將為研制疫苗打下基礎。 2. 5月7日,我國軍事醫學科學院軍事獸醫研究所