中國首批甲型H1N1流感疫苗下線有望9月上市
由華蘭生物生產的中國首批甲型H1N1流感疫苗6月22日正式下線,在經過一系列生物、生化實驗和臨床實驗后,這批疫苗有望于9月上市。 華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓表示,下線后的疫苗仍需經過約14天的生物、生化實驗,在確保疫苗的安全性和有效性后,于7月進入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監管局的藥品批準文號后,這批疫苗有望于9月正式上市。 據范蓓透露,為確保疫苗的安全有效,6月17日華蘭生物向國家食品藥品監督管理局遞交了臨床實驗方案,經與會專家討論,目前已確定了最終的臨床方案。 華蘭生物于6月3日從世界衛生組織認可的英國實驗室取得中國第一支甲型H1N1流感疫苗生產用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作,并建立了中國第一個甲型H1N1流感疫苗生產種子庫,正式進入生產階段。 華蘭生物目前具備日連續處理20萬枚雞胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日產量可達60萬劑,月產量可達1500萬劑,年產量可達1.......閱讀全文
國產甲型H1N1流感疫苗政府埋單
本報訊 昨日,國家流感大流行疫苗制備企業負責人透露,國產甲型H1N1疫苗將由中央或地方政府埋單。 現有生產線可隨時轉產 昨天,獲準負責生產甲型H1N1流感疫苗的這家企業的相關負責人說,我國擁有年產2000萬到3000萬支流感疫苗的能力。如果防控疫情需要,現用于季節性流感疫苗
各國加緊研制甲型H1N1流感病毒疫苗
席卷全球的甲型H1N1流感持續蔓延,相關疫苗研制工作也在緊張進行中。世界衛生組織近日對外宣稱,最快到今年7月中旬,全球疫苗生產商將開始大規模生產甲型H1N1流感病毒疫苗,預計全球年生產能力最大可達49億劑。 ? 各國紛紛加緊研制 和2003年那場全球流行的SARS相比,各國面對當前
《科學》關注中國甲型H1N1流感疫苗接種工作
中國成為世界首個可應用H1N1流感疫苗的國家,這一舉措受到多國媒體的關注,最新一期的《科學》雜志也發表了一篇專題文章China First to Vaccinate Against Novel H1N1 Virus。 幾個月前,中國啟用極其嚴格的關口監測體系嚴防新流感H1N1病毒的入侵,當
世衛組織解答甲型H1N1流感疫苗問題
新華網北京5月4日電 甲型H1N1流感仍在多個國家蔓延,人們目前最為關心的問題之一是針對這一流感病毒的疫苗何時出現。世界衛生組織在其官方網站上針對疫苗的有關問題作出了解答: 一、有沒有一種針對甲型H1N1流感的有效疫苗? 目前還沒有,不過相關的疫苗研發正在進行之中。當某種流感病毒
怎樣預防甲型H1N1流感?
1.勤洗手,養成良好的個人衛生習慣。 2.睡眠充足,多喝水,保持身體健康。 3.應保持室內通風,少去人多、不通風的場所。 4.做飯時生熟要分開,豬肉烹飪至71℃以上,以完全殺死甲型H1N1流感病毒。 5.避免接觸生豬或前往有豬的場所。 6.咳嗽或打噴嚏時用紙巾遮住口鼻。 7.常備治療
如何診斷甲型H1N1流感?
診斷主要結合流行病學史、臨床表現和病原學檢查,早發現、早診斷是防控與有效治療的關鍵。 1.疑似病例 符合下列情況之一即可診斷為疑似病例: (1)發病前7天內與傳染期甲型H1N1流感確診病例有密切接觸,并出現流感樣臨床表現。密切接觸是指在未采取有效防護的情況下,診治、照看傳染期甲型H1N1流
歐洲欲加速甲型H1N1流感疫苗審批惹爭議
目前,很多國家都在緊張地進行甲型H1N1流感疫苗的生產或臨床測試。為了能夠盡早為民眾接種,歐洲試圖簡化測試,利用審批“快速通道”加快疫苗審批,此舉引發了一些針對疫苗安全性和有效性的爭議。 據英國媒體7月26日報道,作為歐洲最高藥品監管機構,歐洲藥品管理局正在加速審批甲型H1N1流感疫
國家藥監局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本報訊 針對甲型H1N1流感疫苗何時上市的問題,昨天國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示,甲型H1N1流感是一種新型的病毒,目前不能僅僅急于甲型H1N1流感疫苗上市,最重要的是保障疫苗的安全有效和質量控制。 顏江瑛說,我國11家甲型H1N1流感疫苗的生產企業,產能和技術研發力量都能做
四川啟動甲型H1N1流感疫苗接種工作
新華網成都11月3日電(記者葉建平)四川省衛生廳3日召開新聞發布會宣布,國家下達四川的甲型H1N1流感第一批疫苗136萬劑已于2日運抵成都。為加快接種時間進度,四川各市(州)可于4日到省疾控中心領取部分疫苗,回去后立即組織接種單位馬上實施接種。 四川省衛生廳新聞發言人杜波說,國家下達四川省
我國率先完成甲型H1N1流感疫苗臨床試驗
北京科興生物制品有限公司8月18日宣布,其生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗完成,初步結果顯示疫苗對人體安全有效。 分析結果顯示,臨床試驗用疫苗在接種一針后可產生良好的免疫反應,保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標均達到疫苗評價標準,表明接種疫苗可以對人體產生保護。 從受試者接種一針疫