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  • 簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床試驗

    在國內本品進行了3~5月嬰兒免疫原性(基礎免疫和加強免疫)和安全性臨床試驗,尚未開展預防侵襲性疾病有效性的臨床研究。在中國健康嬰兒進行的開放、隨機、對照研究中對免疫原性進行了評價。3、4、5月齡時與DTaP分開或同時接種3劑基礎免疫,對照組只接種DTaP。在第3劑后1個月時,接種本疫苗受試者的血清特異性抗體幾何平均濃度(GMC)升高并顯著高于對照組。與DTaP分開接種的受試者GMC介于3.10mg/ml(血清型6B)至17.75mg/ml(血清型14型)之間。抗體濃度≥0.35μg/ml的受試者比例介于87.88%(血清型6B)至100%(血清型4,9V,14,18C)之間。在對照組中,只有27.66%的受試者其血清型14抗體濃度≥0.35μg/ml,而其它血清型抗體達到這一水平的比例不到10%。研究結果提示,本品在3、4、5月齡與DTaP分開接種,在中國嬰兒可以誘發良好的免疫應答。在基礎免疫研究階段接種了本品的兩組受試者(......閱讀全文

    23價肺炎球菌多糖疫苗不得靜脈注射及皮內注射

      當溶液和容器符合條件時,使用前應對所注射的疫苗進行目測觀察,若含有可見的顆粒和發生變色則不可使用。  本疫苗可直接使用,不必稀釋或重配。疫苗中加入了0.25%苯酚作防腐劑。  采用不含防腐劑、殺菌劑和去污劑的無菌針頭和無菌注射器從西林瓶中抽取0.5mL溶液用于注射。  單次皮下或肌肉注射本品0.

    13價肺炎球菌結合疫苗擴年齡新適應癥獲批

      近日,13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13)——沛兒13的擴年齡新適應癥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準,接種年齡范圍從6周齡~15月齡擴展至6周齡~5歲(6歲生日前)。沛兒13是全球首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗,已在160多個國家或地區上市使用,在全球超過125個國家或地區納

    多價疫苗的應用限制

    ?中國國內自己研制的聯合疫苗包括:無細胞白百破三聯疫苗(DTaP);麻疹、風疹二聯疫苗(MR);流行性腦膜炎A+C型二價疫苗。?國外研制已進口中國的疫苗包括:麻疹、風疹、腮腺炎三聯疫苗(MMR);百白破和B型嗜血流感桿菌四聯疫苗(DTaP+HIB);七價肺炎球菌疫苗(Prevnar-7);23價肺炎

    簡述雙載體13價肺炎疫苗的用途

      采用雙載體可以避免單一載體蛋白競爭輔助型T細胞而對多糖免疫應答產生抑制作用, [2] 采用兩種蛋白載體與多糖進行結合,能減少載體誘導的表位抑制作用,可以有效避免單一載體過量可能導致的不良影響。簡單來說,就是雙載體可以讓疫苗免疫效果更好、免疫時效更長。

    簡述雙載體13價肺炎疫苗的意義

      中國疾控中心免疫規劃首席專家鄭慧貞表示:“13價肺炎疫苗能夠保護孩子免受最常見、危害最大的13種致病血清型肺炎球菌的侵襲,幫助孩子建立保護屏障,對于孩子的健康成長意義重大。”“尤其是到了冬季,幼兒園等封閉區域兒童密集,交叉感染的風險更高。提前接種疫苗、做好預防,無疑是最經濟,也是最安全有效的保護

    國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床

      今日(1月17日),沃森生物發布公告稱,其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(畢赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》,批件號為:2017L05282。   根據公告

    國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床

      今日(1月17日),沃森生物發布公告稱,其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(畢赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》,批件號為:2017L05282。  根據公告,該

    關于肺炎球菌結合疫苗的藥物成分介紹

      七價肺炎球菌結合疫苗包含了7種主要的致病肺炎球菌莢膜多糖血清型:4, 6B, 14, 19F, 23F,18C,9V。各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑。另含氯化鈉和注射用水。載體蛋白與多糖抗原結合,克服了多糖疫苗的缺點,形成更有效的結合疫苗。應用磷酸鋁作為佐劑可增強抗體反應。

    簡述聯合疫苗的應用狀況

      ◆ 中國國內自己研制的聯合疫苗包括:無細胞白百破三聯疫苗(DTaP);麻疹、風疹二聯疫苗(MR);流行性腦膜炎A+C型二價疫苗。  ◆ 國外研制已進口中國的疫苗包括:百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌五聯疫苗潘太欣(DTaP-HB-HIB);麻疹、風疹、腮腺炎三聯疫苗(MMR);

    “四價流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正式啟動

        6月18日,步長制藥公告,子公司產品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得了云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件,啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。  四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力,預防本毒株引起的流行性感冒。根據米內網數據統計顯示,2018 年中國流感病毒

    沃森生物23價肺炎疫苗完成臨床

      4日11時36分,沃森生物發布公告稱,“23價肺炎球菌多糖疫苗”(以下簡稱23價疫苗)已完成臨床試驗,將盡快按相關規定向國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥監總局)申報23價疫苗產品的生產批件。   董秘:明年底前有望產業化   3月4日11時36分,沃森生物發布公告稱,公司和全資子公司玉

    中國內地首批九價HPV疫苗在海南接種

    ?5月30日,中國內地首批九價HPV疫苗在海南博鰲超級醫院和睦家醫療中心開始接種,來自北京的史佳雨接種了第一針九價HPV疫苗。

    肺炎球菌多糖疫苗的定義

    肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。

    肺炎球菌疫苗的用藥禁忌

      1. 對疫苗中任何成分過敏都是接種該疫苗的禁忌證;  2. 中度或重癥的急性疾病,無論是否發熱,接種疫苗應謹慎。

    脊髓灰質炎滅活疫苗國內臨床試驗

    國內臨床試驗:本品在國內的注冊臨床試驗采用開放、隨機、對照試驗設計,采用血清保護率(即免疫原性主要終點)評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫,隨后在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性,同時觀察安全性。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗(OPV)糖丸。接種部位采用嬰兒大腿前外側

    關于肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果介紹

      疫苗為液體劑型,可直接于皮下或肌內注射0.5ml,但不能注入皮內或血管。  現已證實接種23價肺炎球菌多糖疫苗,對23種莢膜型的每一種都可產生抗體,在接種后的第3周,抗體的產生達到高峰。  肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定,現有資料表明保護性抗體至少可持續5年。

    簡述四價流感病毒裂解疫苗的發展歷程

      四價流感病毒裂解疫苗是華蘭生物疫苗股份有限公司生產的。該疫苗適用于預防6月齡至35月齡人群流感病毒的感染。  2022年5月31日,四價嬰幼兒流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明并開始供應。  2022年10月19日,四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細胞)Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。

    國內新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗

      記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。  這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構

    國內數個H7N9疫苗已申報臨床試驗

      上海市新發與再現傳染病研究所發布消息稱,他們的課題組已成功研制出針對病毒H7N9的基因疫苗,該疫苗已進入臨床試驗申報階段。   不過,這并非我國首個進入臨床試驗申報階段的H7N9疫苗。昨晚,新京報記者了解到,此前,至少已有北京科興生物制品有限公司和華蘭生物 [-1.00%資金研報]工程股份

    疫苗1針860元家長很糾結-專家:不是非打不可

      “一針七價肺炎球菌結合疫苗要860元,而且要連打4針,這么貴,到底要不要給寶寶打?”19日,市民劉先生帶著寶寶從區里的婦幼保健院回來,心里一直十分矛盾。  據記者了解,這種疫苗由于價格高昂,已被很多家長稱為“天價疫苗”。疫苗很貴,寶寶的健康也很重要,打還是不打,這讓很多家長十分糾結。對

    關于肺炎球菌結合疫苗的簡介

      在肺炎球菌結合疫苗問世之前,可用于預防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌莢膜多糖為抗原成分,因此只能誘導B細胞免疫,而不能誘導T細胞免疫。2歲以下兒童免疫系統發育尚不完善,對單純的多糖疫苗無法產生有效的免疫應答,所以多糖疫苗只適用于2歲以上高危人群(如鐮狀細胞病、HIV感染

    肺炎球菌多糖疫苗的功能特點

    肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。

    關于肺炎球菌疫苗的基本介紹

      肺炎球菌不僅可以導致兒童肺炎,而且也是引發腦膜炎、中耳炎、鼻竇炎等疾病的主要病原菌。肺炎球菌疫苗是預防肺炎球菌引起的肺炎、菌血癥和腦膜炎等最有效的手段,已上市的疫苗為肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖結合疫苗。

    肺炎球菌多糖疫苗的接種對象

    A 選擇性接種策略⑴成人接種①慢性病人,特別是伴有呼吸道感染發病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人;②急性病人,特別是伴有肺炎球菌疾病或其并發癥危險的脾功能障礙、無脾癥、何金氏病、多發性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、腎功能衰竭、慢性腦脊液漏出癥和免疫抑制治療的病人;③50歲以上健康的老年人。⑵兒童接種。

    20價肺炎球菌疫苗-CDC推薦輝瑞20vPnC在成人群體中常規使用

      輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國疾病控制和預防中心(CDC)免疫實踐咨詢委員會(ACIP)投票推薦Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗,20vPnC),用于常規使用,以保護成年人群免受疫苗中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。  具體而言,ACIP投票建議如下:(1)65歲或

    HPV二價疫苗與四價疫苗的功效有哪些區別?

    HPV二價疫苗與四價疫苗相同,是針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌的疫苗,所利用的L1蛋白是截短自桿狀病毒-昆蟲細胞表達系統表達C端,其制備方法是通過多步層析及體外解聚再組裝,是一種均一的VLPs。HPV四價疫苗是首個HPV預防疫苗,針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌及HPV16、HPV11

    肺炎球菌多糖疫苗的使用方法

    疫苗為液體劑型,可直接于皮下或肌內注射0.5ml,但不能注入皮內或血管。

    肺炎球菌多糖疫苗的概念和功能

    肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。

    肺炎球菌多糖疫苗的概念和功能

    黃熱病疫苗(Yellow Fever Vaccine)是一款有預防黃熱病功效的疫苗。

    概述肺炎球菌多糖疫苗的接種對象

      A、選擇性接種策略  ⑴成人接種  ①慢性病人,特別是伴有呼吸道感染發病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人;  ②急性病人,特別是伴有肺炎球菌疾病或其并發癥危險的脾功能障礙、無脾癥、何金氏病、多發性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、腎功能衰竭、慢性腦脊液漏出癥和免疫抑制治療的病人;  ③50歲以上健康的

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