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今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告，該9價HPV疫苗主要用于適齡女性預防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，以及用于適齡男性預防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染導致的肛門癌和由HPV 6、11型感染導致的生殖器疣。 2017年11月，由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制的九價宮頸癌疫苗，獲得CFDA批準開展臨床試驗，這也是除默沙東的九價宮頸癌疫苗201......閱讀全文
“前段時間帶小女兒去打疫苗，大夫說孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一個媽媽群，群友們已經開始交流注射宮頸癌疫苗的經驗，“孩子放假了，沒那么多作業，比較輕松，然后在帶孩子去打疫苗，這樣有助于更好的吸收”。圖片來源于網絡 自2017年11月9日，二價宮頸癌疫苗上市三個多月后進入北京。北京首批
7月18日，英國最大制藥公司葛蘭素史克(GSK)宣布其預防女性宮頸癌的疫苗CervarixTM希瑞適獲國家食藥監總局(CFDA)的上市許可，成為我國首個獲批的預防宮頸癌HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗。 根據GSK方面公開信息，此次獲批的HPV疫苗在中國內地注冊用于9到25歲女性接種，采用3劑免疫
九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在
宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫苗注冊制度的改革，還
新型疫苗具有療效好、技術壁壘高、回報高等特點。從需求端來看，創新疫苗、多聯多價疫苗需求未滿，民眾消費升級，新型疫苗是疫苗行業的發展趨勢；從供給端來看，新型疫苗品種技術壁壘高，大多品種為獨家，產品價格易維護，凈利潤高。國內新型疫苗企業迎機遇 2018年11月11日，國家市場監管總局公布《中華人民
近日，多家香港醫療機構發布通告稱，接到默沙東藥廠通知，暫停供應九價HPV疫苗。 5月23日晚間，默沙東九價HPV疫苗內地獨家代理商重慶智飛生物發布公告，公司當日下午收到國家食品藥品監督管理總局簽發的默沙東九價宮頸癌疫苗《生物制品批簽發證明》。標志著首批九價HPV疫苗可正式進入大陸市場銷售。與
英國制藥企業葛蘭素史克（ＧＳＫ）７月３１日向新華社記者證實，我國內地首批進口的宮頸癌二價疫苗希瑞適已通過相關部門的檢驗放行，現正供應全國市場，以滿足中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。 宮頸癌疫苗正式上市 作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由一種或多種高危型人乳頭狀瘤
總理對HPV疫苗的關切讓大家看到了遲來十年的希望：中國女性終于與世界同步，能用上全部3種HPV疫苗。但是，3種疫苗在中國的規定接種年齡與國外存在差異。那么，到底什么年齡該打哪種疫苗，對26歲以上女性的保護效力真的得到證實了嗎？售價1298元/支的9價HPV疫苗又是否如其定價一樣？ 本文試圖呈現
近日，多地傳來用于預防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱HPV疫苗）接種困難的消息，與此同時，“香港市場暫停供應九價HPV疫苗”也引發社會多方關注。記者對此展開了調查。 “一苗難求”：跨國接種疫苗 “我從2017年末開始在家附近的社區衛生中心預約接種四價HPV疫苗，等了快半年還沒消息，
近日，國家食藥監總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，涉及16個產品，其中包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗，即俗稱的二價HPV疫苗。 疫苗申請方為廈門萬泰滄海、廈門大學和萬泰生物，其中廈門萬泰滄海為萬泰生物的子公司，萬泰生物為養生堂旗下公司。背后的真正
4月24~30日是世界免疫周，世衛組織將今年的主題定為：彌合免疫差距——人人終生獲得免疫服務。世界免疫周自開設以來，其目的就是促進疫苗使用，使所有年齡組人群得到保護，防患疾病。 “各國力求到2020年時，實現疫苗接種的全國覆蓋率達到90%及以上，每個地區的覆蓋率達到80%及以上。”這是世衛組織
“各國力求到2020年時，實現疫苗接種的全國覆蓋率達到90%及以上，每個地區的覆蓋率達到80%及以上。”這是世衛組織《全球疫苗行動計劃》（GVAP）中制定的目標。該《計劃》還特別強調，應加快實現對所有疫苗可預防疾病的控制，而癌癥疫苗作為研發重點之一，一直是各國生物醫藥公司爭搶的“熱門領域”。
5月30日，備受關注的HPV九價疫苗（九價宮頸癌疫苗）在海南博鰲開始注射，注射首日約有一千人完成疫苗預約。△圖/來自北京的史女士成為此次接受九價宮頸癌疫苗接種的第一人 應理性看待HPV疫苗接種 一個月前（4月29日），國家藥品監督管理局批準九價宮頸癌疫苗在內地上市。博鰲樂成國際醫療旅游先行區
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
九價宮頸癌疫苗(HPV疫苗)在國內獲批上市，為眾多女性帶來福音。HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。不過，對不少國內民眾來說，這種疫苗還是新鮮事物，相關知識普及程度仍有限。 疫苗如何接種？怎樣選擇適合自己的疫苗種類？接種前需要做哪些準備？日前，中新網記者就民眾關心的一系列問題
5月30日，備受關注的HPV九價疫苗（九價宮頸癌疫苗）在海南博鰲開始注射，注射首日約有一千人完成疫苗預約。應理性看待HPV疫苗接種一個月前（4月29日），國家藥品監督管理局批準九價宮頸癌疫苗在內地上市。博鰲樂成國際醫療旅游先行區享受藥品進口注冊審批等九項支持政策，僅用一個月時間就率先完
人乳頭瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）是廣泛存在于自然界的非活性DNA病毒，具有宿主和組織特異性。2008年，德國癌癥研究中心的科學家Harald zur Hausen 因為發現HPV導致子宮頸癌獲得了諾貝爾生物學或醫學獎。 HPV的感染非常常見。在美國，大多數性
時隔十年，被稱為“世上唯一能預防癌癥的疫苗”——宮頸癌疫苗獲得了國家食品藥品監督管理總局的“通行證”。全球知名藥企葛蘭素史克（GSK）18日宣布，“希瑞適”（人乳頭瘤病毒疫苗〔16型和18型〕）獲得國家食藥監總局的上市許可，成為國家食藥監總局首個批準的預防宮頸癌的HPV疫苗。 該疫苗能預防什么
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日，百時美施貴寶宣布，FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-
那個時候，創新藥龍頭恒瑞的市值剛剛突破2000億，有人喊出了“3000億可期，5000億不是夢”的口號；一致性評價工作剛剛取得實質性進展，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片率先通過一致性評價，眾多領跑的仿制藥企業都憧憬后面政策紅利的兌現；進口藥的審批無論是速度還是數量上都創下了記錄，很多外資大藥
新年伊始，中國生物所屬國藥中生生物技術研究院有限公司和成都生物制品研究所有限責任公司聯合研制的國家一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。 較2價、4價和9價HPV疫苗，此次獲批臨床試驗的11價重組HPV疫苗針對中國HPV病毒流行特征增加了相應
近日，英國疫苗接種和免疫聯合委員會宣布將進一步延遲考慮男孩接種HPV（Human Papillomavirus, 人乳頭瘤病毒）疫苗的項目。對此，《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在線發表一篇題為“HPV vaccination in boys—will t
默沙東的加入，使得以淘寶為入口的宮頸癌疫苗爭奪戰，全面打響。默沙東中國與阿里健康戰略合作簽約儀式 1月9日，默沙東中國與阿里健康，正式啟動“向宮頸癌說不”戰略合作項目。 默沙東先布局1.2億女性群體 也就是說自1月9日起，用戶在手機淘寶頁面搜索關鍵詞“向宮頸癌說不”，即可進入一站式宮頸健康
12月18日，《自然》子刊《自然?通訊》（Nature Communications）在線刊出了廈門大學夏寧邵教授團隊發表的題為“Rational design of a triple-type human papillomavirus vaccine by compromising viral
隨著國際競爭的日益加劇，我國把新藥研發及科技醫療項目作為重點扶持發展對象，建立優先審評綠色通道以加速新藥新技術的問世。在政策的支持下發展創新合作模式，國內醫藥產業迎來新投資新融合新技術浪潮，使我國醫藥產業與創新發展步入了國際梯隊。 1、國家食藥監局暫停執行藥品電子監管規定 2月20日，國家食
我國首個國產HPV疫苗于日前獲批上市。記者獲悉，此次上市的雙價HPV疫苗定價329元/支，預計今年5月可在各地社區醫院接種。 與進口疫苗的安全性和預防效果相當 據廈門大學微信公號消息，此次上市的國產雙價HPV疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊和養生堂萬泰聯合研制。 在疫苗的安全性和預防效果指標上
1. 國際首個重組埃博拉病毒病疫苗研發成功并獲準上市 重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）獲得新藥證書和藥品批準文號。該疫苗是由我國獨立研發、創新性重組疫苗產品，采用了復制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養工藝，可同時激發人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時，還具備良好的免疫原性。為
受訪專家：·中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室教授 喬友林 ·北京大學人民醫院婦產科教授 魏麗惠 一個充滿魔力的紫色“小球”，卻致使全世界每年有幾十萬人因其喪命。 這個“小球”就是人乳頭瘤病毒（HPV）。它是一種小的雙鏈DNA病毒，可感染皮膚和黏膜上皮細胞。科學家目前已經鑒定出超過20
默沙東（Merck & Co）近日在歐洲監管方面收獲重大喜訊，該公司研制的超級人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9價HPV疫苗）獲得歐盟委員會批準，該疫苗是Gardasil 4（4價疫苗）的接班人，覆蓋了9種基因型HPV，具有預防大約90%的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥的潛力
2017年9月6日，被譽為“諾貝爾生理學或醫學獎風向標”的拉斯克獎公布獲獎名單。今年該獎項分別授予在雷帕霉素靶蛋白TOR激酶信號通路、人乳頭狀瘤病毒HPV疫苗研發以及為婦女提供基礎健康和生殖保健服務領域做出卓越貢獻的科學家或機構。 本文中，小編對近年來和人乳頭狀瘤病毒HPV疫苗相關的研究進行了