磷酸奧司他韋膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取磷酸奧司他韋對照品適量,精密稱定,加劑溶解并定量稀釋制成每1ml約含1mg的溶液。溶劑、供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見磷酸奧司他韋含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將結果乘以0.761。......閱讀全文
磷酸奧司他韋膠囊的所屬類別與規格
類別同磷酸奧司他韋規格75mg(按C1H2N2O4計)
關于達菲磷酸奧司他韋膠囊的簡介
達菲磷酸奧司他韋膠囊為灰白色和淺黃色雙色膠囊，內容物為白色至黃白色粉末。磷酸奧司他韋的活性代謝產物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。在體外對病毒神經氨酸酶活性的半數抑制濃度低至納克水平。在體外觀察到活性代謝產物抑制流感病毒生長，在體內也觀察到其抑制流感病毒的復制和致病性。
簡述磷酸奧司他韋膠囊的適應癥
一、磷酸奧司他韋膠囊的成份： 本品主要成份為磷酸奧司他韋。 化學名稱：（3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙酯）-1-環己烷-1羧酸乙酯磷酸鹽（1：1） 分子式：C16H28N2O4·H3PO4 分子量：410.4 二、性狀：本品為灰白色和淺黃色雙色膠囊，內容物為白
磷酸奧司他韋膠囊的所屬類別與規格
類別同磷酸氯喹。規格(1)0.075g(2)0.1g(3)0.25
概述磷酸奧司他韋膠囊的臨床試驗
1、成人流感的治療 1997-1998年冬季流感流行時在北半球進行了III期臨床試驗，患者在出現癥狀的40小時內接受磷酸奧司他韋治療。這些試驗中，97%患者為甲型流感，3%為乙型流感。結果顯示磷酸奧司他韋能縮短臨床上流感相關的癥狀和體征，病程縮短32小時。在確診為流感的患者中，服用磷酸奧司他韋
使用磷酸奧司他韋膠囊的不良反應
磷酸奧司他韋膠囊的臨床研究經驗 由于磷酸奧司他韋膠囊的臨床試驗是在各種不同條件下進行的，因此不能直接將本品在臨床試驗中的不良反應發生率與其它藥物在臨床試驗中的發生率進行比較，而且該發生率不能反映磷酸奧司他韋膠囊在實際治療中的情況。 1、成年受試者治療研究： 參與流感治療成人對照臨床試驗的總
簡述磷酸奧司他韋膠囊的藥理作用
磷酸奧司他韋是其活性代謝產物的藥物前體，其活性代謝產物（奧司他韋羧酸鹽）是強效的選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑。神經氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進一步播散至關重要。 磷酸奧司他韋的活性代謝產物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨
關于磷酸奧司他韋膠囊的用法用量介紹
磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。 1、流感的預防 磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75毫克，每日1次，至少7天。同樣應在密切接觸后2天內開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節時預防流感的推薦劑量為75毫克，每日1
關于磷酸奧司他韋膠囊的毒理研究介紹
臨床前研究數據表明，根據常規安全性藥理學、多次給藥毒性和遺傳毒性研究結果，奧司他韋對人體沒有特殊的危害。 致癌性：三項潛在致癌性研究（分別對大鼠和小鼠進行的為期2 年的奧司他韋研究，一項用活性代謝物進行的為期6 個月的轉基因Tg:AC 小鼠試驗）的結果為陰性。 誘變性：奧司他韋及其活性代謝物
磷酸奧司他韋的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏遮光,密封保存。
磷酸奧司他韋的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則04
關于磷酸奧司他韋的簡介
磷酸奧司他韋（Oseltamivirphosphate）是對付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒有效的藥物之一。 2015年1月廣東省衛生健康網委員會發布《關于進一步加強人感染H7N9禽流感醫療救治工作的通知》中指出各地要堅持“早發現、早報告、早診斷、早治療”的原則，按照印發的《廣東省
特殊人群使用磷酸奧司他韋膠囊的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、妊娠 對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。 在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。
概述磷酸奧司他韋膠囊的藥物相互作用
與流感疫苗的相互作用：尚無磷酸奧司他韋和減毒活流感疫苗相互作用的評估。但由于兩者之間可能存在相互作用，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內不應服用磷酸奧司他韋，在服用磷酸奧司他韋后48 小時內不應使用減毒活流感疫苗。因為磷酸奧司他韋作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的復制。三價滅活流感疫苗可
使用磷酸奧司他韋膠囊的注意事項介紹
1．在無磷酸奧司他韋顆粒劑可用的情況下，可用達菲膠囊配制急用口服混懸劑。以下方法僅用于緊急情況，不得為了方便或在可購買到食品藥品監督管理局批準上市的磷酸奧司他韋顆粒的情況下使用本方法配制混懸劑。 在無磷酸奧司他韋顆粒可用的情況下，不能吞咽膠囊的成人、青少年或兒童可通過打開膠囊將其內容物與少量（
磷酸奧司他韋的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則04
磷酸奧司他韋的類別和規格
類別抗病毒藥。貯藏遮光,密封保存。制劑磷酸奧司他韋膠囊
磷酸奧司他韋的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。
磷酸奧司他韋的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。
使用達菲磷酸奧司他韋膠囊的不良反應
1．自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 2．尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流
關于達菲磷酸奧司他韋膠囊的臨床研究介紹
【磷酸奧司他韋膠囊的功效主治】 1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防 【磷酸奧司他韋膠囊的化學成分】 磷酸奧司他韋的化學名為(3R，4
簡述達菲磷酸奧司他韋膠囊的藥理作用
磷酸奧司他韋是其活性代謝產物的藥物前體，其活性代謝產物（奧司他韋羧酸鹽）是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑。神經氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進一步播散至關重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性
關于達菲磷酸奧司他韋膠囊的用法用量介紹
磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態為36小時內）就應開始治療。 劑量指導成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。 兒童對1歲以上的兒童推
磷酸奧司他韋的制劑及雜質類型
制劑磷酸奧司他韋膠囊雜質質ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羥基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯雜質ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1環己烯-1-羧酸
磷酸奧司他韋的副作用有哪些？
磷酸奧司他韋的副作用主要包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、失眠、頭暈等。這些副作用通常是一過性的，大多數情況下不會因為藥物的使用而需要停止治療。 在臨床試驗中，成人使用磷酸奧司他韋治療流感時，最常見的不良反應是惡心和嘔吐，這些癥狀通常在第一次服藥時出現。其他常見的不良反應包括支氣管炎、失眠和頭暈。
特殊人群使用達菲磷酸奧司他韋膠囊的介紹
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳：只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。 【兒童用藥
簡述達菲磷酸奧司他韋膠囊的藥物相互作用
與流感疫苗的相互作用：尚無磷酸奧司他韋和減毒活流感疫苗相互作用的評估。但由于兩者之間可能存在相互作用，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內不應服用磷酸奧司他韋，在服用磷酸奧司他韋后48小時內不應使用減毒活流感疫苗。因為磷酸奧司他韋作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的復制。三價滅活流感疫苗可以
使用達菲磷酸奧司他韋膠囊的不良反應介紹
臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的III期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75
關于磷酸奧司他韋膠囊的藥代動力學概述
1、吸收 口服給藥后，磷酸奧司他韋在胃腸道被迅速吸收，經肝臟或/和腸壁酯酶迅速轉化為活性代謝產物（奧司他韋羧酸鹽）。至少75%的口服劑量以活性代謝產物的形式進入體內循環。相對于活性代謝物，少于5%的藥物以藥物前體的形式存在。活性代謝產物的血漿濃度與服用劑量成比例，并且不受進食影響（見【用法用量
簡述磷酸奧司他韋的藥理作用機理
磷酸奧司他韋的化學名稱為（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－環己烯－1－羧酸乙酯，化學物質登記號CASRN為196618－13－0。奧司他韋口服后經肝臟和腸道酯酶迅速催化轉化為其活性代謝物奧司他韋羧酸，奧司他韋羧酸的構型與神經氨酸的過渡態相似，能夠競爭性地與流感