醋酸曲普瑞林
性狀本品為白色粉末或疏松塊狀物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為66.0°至-72.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml使溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml,攪拌下加人10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100ml)lml,即顯藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)檢查酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0溶液的澄清度與顏色取本品10mg,加水10ml使溶解依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色。氨基酸組成取本品5mg,置......閱讀全文
注射用醋酸丙氨瑞林的基本性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
注射用醋酸丙氨瑞林的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用醋酸丙氨瑞林的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10支,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸丙氨瑞林對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。測定法見醋酸丙氨瑞林含量測定項下。計算每支
注射用醋酸丙氨瑞林的類別和規格
類別同醋酸丙氨瑞林規格(1)25g(2)150g
這款“只需每月注射一次”的國產腫瘤藥獲CFDA臨床試驗批件
近日，綠葉制藥（02186.HK）在研產品注射用醋酸曲普瑞林緩釋微球（LY01007）獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）批準，進行治療前列腺癌、性早熟、子宮內膜異位癥（I期至IV期）、女性不孕癥及乳腺癌及手術前子宮肌瘤的預處理的臨床試驗。 據了解，醋酸曲普瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動
醋酸曲安奈德
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+92至+98°。鑒別(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加
醋酸奧曲肽介紹
性狀本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°鑒別(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫
醋酸奧曲肽的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.125mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.125mg的溶液,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色與黃色1號標準比色液
醋酸曲安奈德乳膏說明
性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取炔諾酮適量,加甲醇溶解并稀釋制成每ml中約含0.15mg的溶液供試品溶液取本品適量(
醋酸奧曲肽的基本性狀
本品為白色或類白色凍干粉末或疏松塊狀物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加冰醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一66.0°至一76.0°
醋酸奧曲肽的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加水1ml溶解,加雙縮脲試液(取硫酸銅0.15g,加酒石酸鉀鈉0.6g,加水50ml使溶解,在攪拌下加入10%氫氧化鈉溶液30ml,加水至100m1)1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸奧曲肽的類別和規格
類別垂體激素釋放抑制藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。制劑(1)醋酸奧曲肽注射液(2)注射用醋酸奧曲肽
注射用醋酸奧曲肽說明
性狀本品為白色疏松塊狀物。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品,每支按標示量加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.05mg的溶液,依
醋酸曲安奈德的檢查方法
氟取本品,照氟檢查法(通則0805)測定,含氟量應為3.6%~4.4%。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50m1量瓶中,加甲醇30ml振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液取曲安奈德對照品約25mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加甲醇3oml振搖
醋酸奧曲肽注射液說明
性狀本品為無色的澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.7~4.7(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含奧曲肽0.1mg的溶液(lml:0.
醋酸奧曲肽的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取醋酸奧曲肽對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積201系統適用性溶液與系統適用性要求見有關物質項
恒瑞醫藥：美國FDA稱無法基于目前的數據批準普那布林NDA
2021年12月2日，恒瑞醫藥早間公告，此前公司擬入股大連萬春，并獲得在大中華地區的聯合開發及獨家商業化普那布林的權益。近日，大連萬春的母公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）就普那布林的一項新藥上市申請（NDA）的審評意見。美國FDA稱，僅一個注冊臨床研究（普那布林106三期臨床研究）的數據不足
佐米曲普坦的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Ultimate XB o18,4.6mm×250mm,5m或效能相當的色譜
佐米曲普坦的制劑類型
(1)佐米曲普坦片(2)佐米曲普坦分散片
關于鹽酸舍曲林膠囊的簡介
鹽酸舍曲林膠囊，適應癥為舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
施普林格收購Research Square
施普林格·自然近日取得Research Square公司全部所有權。Research Square公司由AJE （美國期刊專家）和Research Square所組成。AJE提供人工智能驅動和專業交付的作者解決方案，Research Square則是全球首屈一指的多學科預印本平臺。施普林格·自然表示
醋酸曲安奈德乳膏的貯藏
密封,在陰涼處保存。
醋酸曲安奈德的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加堿性酒石酸銅試液2ml,混勻,置水浴中加熱,即生成磚紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集547圖)一致。(4)本品顯有機氟化物的鑒別反
醋酸曲安奈德的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+92至+98°。
醋酸曲安奈德的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,精密量取10ml,置50ml1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸曲安奈德對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,精
益普生肢端肥大癥治療藥醋酸蘭瑞肽緩釋注射液獲準上市
益普生（Ipsen）中國今天宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）在手術和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時，或不能進行外科手術和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）已經在全球約7
佐米曲普坦的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在丙酮或乙腈中略溶,在水中極微溶解,在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶熔點本品的熔點(通則0612)為135~140℃。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為4.0°至-6.
佐米曲普坦的鑒別方法
(1)取本品10mg,置干燥具塞試管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加熱1~3分鐘,溶液即顯紅棕色。(2)取本品與佐米曲普坦對照品各適量,照有關物質測定項下的方法,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含佐米曲普坦25μg的溶液,取20l注人液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與
佐米曲普坦的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸25ml和醋酐5ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.74mg的C16H21N2O2
佐米曲普坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含佐米曲普坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見佐米曲普坦有關物質項下。限度供試品