富馬酸喹硫平的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1273圖)一致。......閱讀全文
抗精神病藥第二個10億產品誕生－“搶跑”一致性評價
近日，泰凌醫藥發布公告稱，其附屬公司蘇州第壹制藥的富馬酸喹硫平片（舒思）已完成一致性評價臨床工作，有關的注冊資料于2018年10月31日遞交至國家藥監局，有望于2019年第一季度末通過審評。據米內網數據顯示，富馬酸喹硫平片2017年銷售額首次突破10億元，成為抗精神病藥第二個銷售額超10億元的產
華海藥業兩精神類藥品申報臨床
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，華海藥業(600521.SH)兩個精神類藥物奧氮平氟西汀膠囊和富馬酸喹硫平緩釋片臨床申報獲受理。 華海藥業主營普利和沙坦類原料藥，國內制劑是公司由原料藥向制劑轉型的重要抓手，公司規劃到2016年該業務實現營業收入30億元。值得一提的是，批文數量是決定
吡喹酮的鑒別方法
(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm與272mm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集190圖)一致。
磷酸哌喹的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加水3ml,加熱使溶解,放冷,分為兩等份:一份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品約0.1g,加水50ml,超聲10分鐘使溶
磷酸哌喹的鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml,加熱使溶解,放冷,分為兩等份:一份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品約0.1g,加水50ml,超聲10分鐘
一例喹硫平疑似誘發尖端扭轉型室性心動過速病例分析
作為臨床常用的第二代抗精神病藥，喹硫平療效全面且總體耐受性良好，在多種精神科疾病的治療中擁有一席之地。相比于第一代抗精神病藥，如硫利達嗪及高劑量氟哌啶醇，第二代抗精神病藥誘發QTc間期延長、尖端扭轉型室性心動過速（TdP）及猝死的風險相對較低；在此類藥物中，喹硫平延長QTc間期的效應并不突出。盡管相
磷酸哌喹片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,分為兩等份:份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,加氨試液使
磷酸伯氨喹的鑒別方法
(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265m和282nm的波長處有最大吸收,吸收系數(E1)分別為335~350和327~34(2)取本品約0.1g,加水5ml使溶解,置分液漏斗中,加2mol/L氨溶液2
吡喹酮片的鑒別方法
取本品的細粉適量(約相當于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振搖使吡喹酮溶解,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光法(通則0401)測定,在264m與272nm的波長處有最大吸收
格列喹酮的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加苯肼5滴,加熱至溶液變清,放冷,加氨試液0.5ml、10%硫酸鎳溶液0.5ml與三氯甲烷1ml,劇烈振搖,靜置,下層溶液應變成紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜
氯碘羥喹的鑒別方法
鑒別(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加熱,即發生碘的紫色蒸氣,遇潤濕的碘化鉀淀粉試紙,即顯藍紫色(2)取本品的沸乙醇溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯暗綠色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集506圖)一致。
磷酸哌喹片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,分為兩等份:份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,加氨試
磷酸伯氨喹的鑒別方法
鑒別(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265m和282nm的波長處有最大吸收,吸收系數(E1)分別為335~350和327~34(2)取本品約0.1g,加水5ml使溶解,置分液漏斗中,加2mol/L氨溶
磷酸伯氨喹片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含磷酸伯氨喹15gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm和282nm的波長處有最大吸收,吸光度比值A265m/A282m)為0.97~1.08(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸伯
復方磷酸萘酚喹片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于青蒿素omg),加無水乙醇10ml,振搖使青蒿素溶解,濾過,取濾液數點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(2)取含量測定磷酸萘酚喹項下的供試品溶液,照紫外-見分光光度法(通則0401)測定,在341nm與221nm的波長有最大吸收。(3)取本品的細粉適
鹽酸喹那普利的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1201圖)一致(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)
格列喹酮片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加流動相適量,超聲使格列喹酮溶解并稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液,濾過,濾液作為供試品溶液;另取格列喹酮對照品適量,加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質檢查項下的方法,取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別注人液相色譜
磷酸哌喹的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淡黃色的結晶性粉末;遇光易變色。本品在水中微溶,在無水乙醇或二氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml,加熱使溶解,放冷,分為兩等份:一份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液
磷酸伯氨喹的性狀鑒別方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在二氯甲烷或乙醇中不溶。鑒別(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265m和282nm的波長處有最大吸收,吸收系數(E1)分別為335~350和327~34(
磷酸伯氨喹片的鑒別方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取細粉適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含磷酸伯氨喹15gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm和282nm的波長處有最大吸收,吸光度比值A265m/A282m)為0.97~1.08(2)取本品的細粉適量(約相當于磷
吡喹酮的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm與272mm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集190圖)一致。性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔點本
米氮平的鑒別方法
(1)取本品約15mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加鹽酸溶液(9→1000溶解并稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm與315nm波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品
奧氮平的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,置試管中加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙變黑。(②)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
氯氮平的鑒別方法
鑒別(1)取本品約100mg,加碳酸鈉等量攪拌均勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試液顯紫藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集504圖)一致(3)取本品與氯氮平對照品各適量,分別加甲醇適量溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液
富馬酸亞鐵片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣后,研細,取細粉適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.lg,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加高錳酸鉀試液數滴,溶液即顯褐色。(2)取
富馬酸亞鐵顆粒的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),研細,加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸鈉試液2m使溶解,加高錳酸鉀試液數滴,溶液即顯褐色。(2)取鑒別(1)項下的濾液
富馬酸亞鐵膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),研細,加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加高錳酸鉀試液數滴,溶液即顯褐色。(2)取鑒別(1)項
富馬酸亞鐵顆粒的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),研細,加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸鈉試液2m使溶解,加高錳酸鉀試液數滴,溶液即顯褐色。(2)取鑒別(1)項下的
升華硫的鑒別方法
(1)本品燃燒時火焰為藍色,并有二氧化硫的刺激性臭氣。(2)取本品約10mg,加氫氧化鈉試液5ml,加熱使溶解放冷,加1滴亞硝基鐵氰化鈉試液(1→-100),顯藍紫色。
青蒿素哌喹片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液(1)取青蒿素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml含3mg的溶液。對照品溶液(2)取哌喹對照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含18mg的溶液色