卡馬西平膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下混勻的內容物適量(約相當于卡馬西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇約25ml,振搖使卡馬西平溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見卡馬西平有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以稀......閱讀全文
卡馬西平膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下混勻的內容物適量(約相當于卡馬西平50mg),置
卡馬西平膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡馬西平膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡馬西平膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下混勻的內容物適量(約相當于卡馬西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇約25ml,振搖使卡馬西平溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀釋至刻度,搖勻,
卡馬西平的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加硝酸2ml,置水浴上加熱,即顯橙紅色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與285nm的波長處有最大吸收,在285nm波長處的吸光度為0.47~0.51。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
卡馬西平膠囊的性狀
本品內容物為白色或幾乎白色粉末。
卡馬西平膠囊的禁忌
有房室傳導阻滯、血清鐵嚴重異常、骨髓抑制、嚴重肝功能不全等病史者禁用。
卡馬西平膠囊的類別及貯存方法
類別同卡馬西平規格0.2g貯藏遮光,密封保存
卡馬西平的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;幾乎無臭夲品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為189~193℃。鑒別(1)取本品約0.1g,加硝酸2ml,置水浴上加熱,即顯橙紅色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法
卡馬西平膠囊的毒理藥理
本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥、抗癲癇、抗神經性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥,產生這些作用的機制可能分別為: 1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道,故能明顯抑制異常高頻放電的發生和擴散; 2.抑制T-型鈣通道; 3.增
卡馬西平的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加硝酸2ml,置水浴上加熱,即顯橙紅色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與285nm的波長處有最大吸收,在285nm波長處的吸光度為0.47~0.51。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
卡馬西平片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于卡馬西平50mg),置50ml量
卡馬西平的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水20ml,攪拌15分鐘,濾過,取續濾液10ml,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.0lmol/L)不得過0.50ml;再加甲基紅指示液3滴,用鹽酸滴定液(o.0lmol/L)滴定,消耗鹽酸滴定液(0.0lmol/L)不得過
卡馬西平膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
卡馬西平膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于卡馬西平50mg),置50m量瓶中,加甲醇約25ml,振搖使卡馬西平溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適
卡馬西平膠囊的適應癥
1.復雜部分性發作(亦稱精神運動性發作或顳葉癲癇)、全身強直-陣孿性發作、上述兩種混合性發作或其他部分性或全身性發作;對典型或不典型失神發作、肌陣孿或失神張力發作無效。 2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患
卡馬西平膠囊的不良反應
1.較常見的不良反應是中樞神經系統的反應,表現為視力模糊、復視、眼球震顫。 2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發生率約10%~15%。 3.較少見的不良反應有變態反應,Stevens-Johnson 綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴
卡馬西平膠囊的注意事項
1.與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應; 2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵,應經常復查達2~3年),尿常規,肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定; 3.一般疼痛不要用本品; 4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意; 5.癲癇患者不能突然撤藥; 6.已用其他
卡馬西平膠囊的藥理作用
本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥、抗癲癇、抗神經性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥,產生這些作用的機制可能分別為: 1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道,故能明顯抑制異常高頻放電的發生和擴散; 2.抑制T-型鈣通道; 3.增
卡馬西平片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡馬西平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于卡馬西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇約25ml,振搖使卡馬西平溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m1量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀釋至刻度,搖勻,精密量取
卡馬西平膠囊的藥代動力學
口服吸收緩慢、不規則。口服400mg后4~5小時血藥濃度達峰值,血藥峰值(Cmax)為8~12μg/ml,但個體差異很大。大劑量時達峰時間可達24小時。達穩態血藥濃度的時間為8~55小時。生物利用度(F)在58%~85%之間。迅速分布至全身組織,血漿蛋白結合率約76%。主要在肝臟代謝,可誘導肝藥
卡馬西平片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡馬西平的類別及貯存方法
類別抗癲癇藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)卡馬西平片(2)卡馬西平膠囊
卡馬西平的類別及制劑類型
類別抗癲癇藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)卡馬西平片(2)卡馬西平膠囊
卡馬西平片的成分
本品主要成分為卡馬西平。 化學名稱: 5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-甲酰胺 化學結構式: 分子式:C 15H 12N 2O 分子量:236.27
卡馬西平片的性狀
本品為白色片。
卡馬西平片的禁忌
有房室傳導阻滯,血清鐵嚴重異常、骨髓抑制、嚴重肝功能不全等病史者禁用。
卡馬西平片所屬類別及規格
類別同卡馬西平。規格(1)0.1g(2)0.2g
卡馬西平的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;幾乎無臭夲品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為189~193℃。