海岸鴻蒙受邀參加注射劑注冊評審及一致性評價培訓
2023注射劑注冊評審及一致性評價培訓班將于6月8—11日在北京舉行，此次活動將通過培訓，幫助參訓學員準確掌握注射劑產業最新監管政策要求，了解注冊審評技術要求、注冊現場核查要求及《中國藥典》對注射劑產業高質量發展相關的質量要求和檢驗方法，并就注射劑注冊研發的技術難點加強交流，分享最新實踐經驗。此次培訓會邀請國家藥品監督管理局藥品注冊司、藥品審評中心相關領導、專家，及藥品審評專家咨詢委員會成員、注冊現場核查專家、藥典會專家等業內權威人士，北京海岸鴻蒙標準物質有限責任公司的竇曉亮博士作為主持起草“顆粒計數光阻法的國家標準和可見異物檢查設備的驗證方法”的專家受邀參加。6月10日下午，海岸鴻蒙竇曉亮博士將在“注射劑質量控制”模塊作“不溶性微粒檢查光阻法的檢測與校準，可見異物自動檢查設備的確證方法”專題分享。不溶性微粒與可見異物 微小卻不容忽視注射劑是一種重要的臨床常用藥物劑型，在2022年公布的全球暢銷藥的TOP10榜單中已占......閱讀全文
海岸鴻蒙受邀參加注射劑注冊評審及一致性評價培訓
2023注射劑注冊評審及一致性評價培訓班將于6月8—11日在北京舉行，此次活動將通過培訓，幫助參訓學員準確掌握注射劑產業最新監管政策要求，了解注冊審評技術要求、注冊現場核查要求及《中國藥典》對注射劑產業高質量發展相關的質量要求和檢驗方法，并就注射劑注冊研發的技術難點加強交流，分享最新實踐經驗。此次培
海岸鴻蒙助力醫藥企業應對可見異物、不溶性微粒挑戰
2023注射劑注冊評審及一致性評價培訓班于6月8日—11日在北京成功舉行。此次活動通過培訓方式，幫助參訓學員準確掌握注射劑產業最新監管政策、審評技術等動態，并針對《中國藥典》對注射劑產業高質量發展相關的質量要求和檢驗方法作出交流活動。此次會議由國家藥品監督管理局主辦，邀請中檢院首席專家胡昌勤教授、沈
總局開展仿制藥一致性評價BE試驗培訓
日前，國家食品藥品監督管理總局分別在重慶和北京開展仿制藥質量和療效一致性評價生物等效性試驗（以下簡稱BE試驗）培訓。全國400多家藥物臨床試驗機構約2000人參加了培訓。圖 / 北京會場 在培訓中，總局藥化注冊司負責人介紹了目前仿制藥質量和療效一致性評價積極穩妥推進的情況。按照2016年3月國
海岸鴻蒙邀你參加第三屆粉體粒度表征及在線檢測技術網絡研討會
中國粉體網旗下粉體公開課平臺將于2023年6月15日舉辦“第三屆粉體粒度表征及在線檢測技術網絡研討會”，為顆粒表征領域從業人員提供一個足不出戶便能聆聽精彩報告的學習、交流平臺。本次會議北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司竇曉亮博士將作《不溶性微粒檢測第一法光阻法的檢測與校準以及可見異物自動設備確證過
海岸鴻蒙邀您共赴“青島分析測試學會年會及科儀展”
青島市分析測試學會年會系列學術報告會暨國際科學儀器及實驗室裝備展覽會將于2023年6月13-14日在青島國際會展中心舉行。屆時國內眾多頂級專家學者和院士將出席本次活動，并有國內外近 300 余家公司參展，海岸鴻蒙亦受邀參展。此次學術報告會中，鴻蒙研發工程師王亞玲將作“水質環境監測標準物質的研發、使用
北京瑞多受邀參加江蘇省站2010年全省應急技術培訓
??????? 2010年11月29日至2010年12月1日，江蘇省2010年全省環境應急監測演練及技術培訓在江蘇省淮安市舉辦，北京瑞多科技發展有限公司有幸受邀參加此次技術培訓活動。由于近年來汞的污染越來越受到關注，我公司的測汞儀能在現場和實驗室直接監測空氣、液體和土壤中的汞污染，很適合用于汞的污染
安東帕受邀參加青島啤酒年會
近期，奧地利安東帕受邀參加青島啤酒在濟南舉辦的年會，參會人員大部分是青島啤酒集團質檢人員，安東帕的啤酒分析系統受到客戶的良好反饋，也在啤酒行業內進行了廣泛的技術交流。 安東帕的工程師向與會者介紹了安東帕啤酒分析系統的發展歷史，從第I型的啤酒分析儀到現在IV型的啤酒分析儀的演變過程。現在的測
海岸鴻蒙參展青島分析測試學會年會及科儀展，圓滿收官！
2023年6月13-14日，青島市分析測試學會年會系列學術報告會暨國際科學儀器及實驗室裝備展覽會在青島國際會展中心隆重舉行。本次展覽會緊跟“十四五”國家科技發展戰略，吸引了近300家公司參加展覽，集中展示了國內外先進的分析測試新儀器、新設備、新技術及新的解決方案。并有來自科研院所、檢測機構、環境水質
一致性評價注射劑包裝密封性驗證檢測儀器
? ??無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質期及藥品安全，防止藥品包裝不需要的氣體（常見為氧）、有害的微生物或顆粒污染物進入，需要對藥品包裝材料的密封完整性效果進行檢驗。? ??通過一致性評價對于藥企來說至關重要，短期來說，將影響藥品的生產和
海岸鴻蒙成立27周年，初心如磐至更高
? ? ? ?隨著國務院《計量發展規劃（2021─2035年）》的發布，國家對全面開啟加快計量發展有了明確需求。作為中國最早市場化標準物質研發生產企業、國家及中關村認定的雙高新技術企業，始終以助力“中國標準”建立為使命，通過大量科研成果的轉化落地積極推動行業發展。如今，海岸鴻蒙業務范圍遍及全國，已成
攜手夯實計量標準|海岸鴻蒙亮相中國國際計量展
?? 為進一步落實國務院《計量發展規劃(2021-2035年)》,促進行業交流與產業發展，推動經濟社會高質量發展，在第24個世界計量日（5.20）來臨之際，由中國計量科學研究院與中國計量協會共同主辦的第五屆中國(上海)國際計量測試技術與設備博覽會于2023年5月17日-19日在上海世博展覽館召開。頂
國家藥監局發文－嚴控注射劑審批
國家藥監局發文，化藥注射劑審評審批，更加嚴格了！ 5月14日，國家藥監局發布《關于加強化學仿制藥注射劑注冊申請現場檢查工作的公告（2018年第20號）》。 根據公告，自公告發布之日起，對已由省級藥監部門受理并正在藥監局審評審批的化學仿制藥注射劑注冊申請，國家藥監局將加大有因檢查的力度，國家食
6000億仿制藥注射劑市場迎來新變局－一致性評價成新戰場
10月15日，國家藥監局就《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》公開征求意見。 在此次的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》對參比制劑、處方工藝技術、原輔包質
超全！官方解讀化藥注射劑仿制藥質量和療效一致性評價
一、《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》出臺的背景是什么？ 答：為貫徹落實國務院關于加快推進仿制藥一致性評價的工作部署，國家藥監局仿制藥一致性評價辦公室組織專家委員會制定了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿
天瑞儀器受邀參加臺北國際儀器展
??????? 由臺北市儀器商業同業公會主辦，臺灣地區規模最大、歷史最久的專業儀器展“第11屆臺北國際儀器展” 于2010年11月11日－11月14日在臺北世界貿易中心展覽館召開。江蘇天瑞儀器股份有限公司受長三角科學儀器產業技術創新戰略發展聯盟邀請，參加此次展會。組團展位效果圖圖為天
天美公司受邀參加西門子銷售年會
2012年6月13日-15日，天美公司受邀參加西門子水處理技術部在馬來西亞吉隆坡Renaissance Hotel召開的2012年亞洲經銷商會議。 13日晚上，Welcome Cocktails在充滿熱帶風情的Renaissance Hotel游泳池旁舉行，參會的經
日本分析工業株式會社受邀參加JAIMA展會
??? ??? 2010年九月初日本最大的分析儀器展覽會“JAIMA EXPO 2010 / SIS 2010”于日本千葉縣幕張會展中心隆重開幕。日本分析工業株式會社（下稱JAI）作為特邀儀器展商有幸出席了此次盛會，并于會上出展了最新開發的新一代手動型循環制備液相色譜LC-9210N
波通公司參加《小麥籽粒品質分析與評價技術培訓班》
2011年3月22-25日中國農業科學院農產品加工研究所在北京頤泉山莊賓館舉辦《小麥籽粒品質分析與評價技術培訓班》。會上來自全國各地的50多個農科院的80多位專家參加了此次會議。瑞典波通儀器公司也榮幸被邀請參加了此次會議。 大會由中國農業科學院作物科學研究所肖世和研究員和中國農業科學院農產
CFDA：個人藥品批文多點生產－BE試驗機構“審批”改為“備案”
據CFDA官網消息，3月23日，全國藥品注冊管理工作會議在北京召開，會議研究進一步全面貫徹落實《國務院關于藥品醫療器械審評審批制度改革的意見》和全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，總結過去一年的藥品注冊工作，研究部署2017年藥品注冊管理重點任務，進一步深入推進藥品審評審批制度改革。
一致性評價怎么查詢？
一致性評價是目前醫藥行業相當熱門的話題，也受很多行業內外人士及企業等關注，那么，怎么通過查詢了解到藥品是不是一致性評價品種？品種的臨床試驗情況及怎么知道品種受理情況及品種的審批評進度情況？本文主要以“鹽酸二甲雙胍片”為例，接下來分享小編使用藥智數據一致性評價查詢藥品品種的幾種方式。 一、簡單粗
化仿制藥注射劑注冊申請檢查加強
5月14日，國家藥品監督管理局發布公告稱，決定加強對化學仿制藥注射劑注冊申請的現場檢查。自公告發布之日起，對已由省級藥品監管部門受理并正在國家藥監局審評審批的化學仿制藥注射劑注冊申請，國家藥監局將加大有因檢查力度，藥品審評中心將根據審評需要提出現場檢查需求，由食品藥品審核查驗中心實施現場檢查。
化仿制藥注射劑注冊申請檢查加強
5月14日，國家藥品監督管理局發布公告稱，決定加強對化學仿制藥注射劑注冊申請的現場檢查。自公告發布之日起，對已由省級藥品監管部門受理并正在國家藥監局審評審批的化學仿制藥注射劑注冊申請，國家藥監局將加大有因檢查力度，藥品審評中心將根據審評需要提出現場檢查需求，由食品藥品審核查驗中心實施現場檢查。
天美受邀參加ACCSI2011，喜獲優秀產品大獎
2011年4月26日，由中國儀器儀表行業協會、中國儀器儀表學會分析儀器分會主辦，中國分析測試協會協辦的中國科學儀器行業目前最高級別的峰會—— “2011中國科學儀器發展年會(ACCSI 2011) ” 在北京京儀大酒店隆重召開。天美(中國)科學儀器有限公司受邀參加，并入圍2010年度最具
仿制藥一致性評價政策梳理－患者、仿制企業或可受益
前言： 仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。 國家開展仿制藥一致性評價，一方面是為了推動國內實力藥企實現進口和原研替代；另一方面鼓勵出口轉內銷，加速國際化。 一致性評價政策類似于制藥界的供給側改革，“剩”者為王，擁有優秀
廣東發布藥品注冊數據－上千藥品三年內完成一致性評價
6月30日，廣東省食品藥品監督管理局通報了《2015年廣東省藥品注冊年度報告》（以下簡稱“報告”）。 這也是藥品注冊審評審批改革大幕拉開后，廣東第一次發布藥品注冊數據。2015年是國家密集出臺藥品注冊新政的一年。其中，最令社會關注的是藥品質量一致性評價話題。 據廣東省食品藥品監督管
一致性評價，大限取消了！
國家藥品監督管理局關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告（2018年第102號）2018年12月28日 發布 近年來，各有關部門認真貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕
TA儀器受邀參加2010復合材料應用高峰論壇
21世紀的高性能樹脂基復合材料技術是賦予復合材料自修復性、自分解性、自診斷性、自制功能等為一體的智能化材料。目前亞洲地區的復合材料產量已經占全球復合材料總量的42%，其價值超過了260億美元，年平均增長率約為8%，放眼未來，亞洲復合材料市場充滿了增長潛力。中大規模的軌道交通和市政建設、新能源的利
國務院關于改革藥品醫療器械－審評審批制度的意見
國發〔2015〕44號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 近年來，我國醫藥產業快速發展，藥品醫療器械質量和標準不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時，藥品醫療器械審評審批中存在的問題也日益突出，注冊申請資料質量不高，審評過程中需要多次補充完善，嚴重影響審評審批效
海岸帶“雙評價”研究獲新進展
近日，記者從自然資源部第一海洋研究所獲悉，該所科研人員在海岸帶國土空間規劃“雙評價”技術研究中取得新進展，為開展針對性的海岸帶地區“雙評價”和國土空間規劃具體實踐提供了技術支撐和科學依據。相關成果發表于環境科學與生態學領域期刊《總體環境科學》。該所海岸帶科學與戰略中心主任劉大海告訴《中國科學報》，資