甲磺酸瑞波西汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。......閱讀全文
甲磺酸瑞波西汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
甲磺酸瑞波西汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中微溶,在1,4-二氧六環中極微溶解,在乙酸乙酯中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為146~149℃。
甲磺酸瑞波西汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
甲磺酸瑞波西汀膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,濾過,續濾液置水浴上蒸干,放冷,加氫氧化鈉0.2g與水數滴溶解后,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5m1與稍過量的稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙
甲磺酸瑞波西汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加流動相A使甲磺酸瑞波西汀溶解并定量稀釋制成每1ml中約含瑞波西汀0.8mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含4pg的溶液。對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱
甲磺酸瑞波西汀膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,濾過,續濾液置水浴上蒸干,放冷,加氫氧化鈉0.2g與水數滴溶解后,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5m1與稍過量的稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙浸入含有5%碘酸鉀溶液與新制的
甲磺酸瑞波西汀膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人50m量瓶中,加流動相適量,超聲使甲磺酸瑞波西汀溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取甲磺酸瑞波西汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含瑞波西汀80g的溶液系統適用性溶液
甲磺酸瑞波西汀膠囊的類別和貯藏方法
類別同甲磺酸瑞波西汀規格4mg貯藏密封保存。
甲磺酸瑞波西汀膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,濾過,續濾液置水浴上蒸干,放冷,加氫氧化鈉0.2g與水數滴溶解后,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5m1與稍過量的稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙浸入含有5%碘酸鉀溶液與新
甲磺酸瑞波西汀的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中微溶,在1,4-二氧六環中極微溶解,在乙酸乙酯中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為146~149℃。鑒別(1)取本品約50mg,加氫氧化鈉0.2g,加水數滴溶解,蒸干,
甲磺酸瑞波西汀片的基本性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,濾過,續濾液置水浴上蒸干,放冷,加氫氧化鈉0.2g與水數滴溶解后,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5m1與稍過量的稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙浸
甲磺酸瑞波西汀的檢查方法
酸度取本品0.25g,加水50ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.25g,加水25ml溶解溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0
甲磺酸瑞波西汀的檢查方法
酸度取本品0.25g,加水50ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.25g,加水25ml溶解溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0
甲磺酸瑞波西汀膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,濾過,續濾液置水浴上蒸干,放冷,加氫氧化鈉0.2g與水數滴溶解后,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5m1與稍過量的稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙浸入含有5%碘酸鉀溶液與新
甲磺酸瑞波西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取甲磺酸瑞波西汀對照品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( InertsilODS3,1
甲磺酸瑞波西汀的制備要求
應對生產工藝進行評估以確定形成遺傳毒性雜質甲磺酸烷基酯的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認甲磺酸烷基酯的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
甲磺酸瑞波西汀的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加氫氧化鈉0.2g,加水數滴溶解,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5ml與稍過量稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙浸入含有5%碘酸鉀溶液與新制的淀粉指示液的等體積混合液中濕透后,取出,干燥,即得),緩緩加熱,試紙即變為藍色。(2)在含量測定項
甲磺酸瑞波西汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相A使甲磺酸瑞波西汀溶解并定量稀釋制成毎1m中約含瑞波西汀0.8mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含4pg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定
甲磺酸瑞波西汀的類別和貯藏方法
類別抗抑郁藥貯藏密封保存
甲磺酸瑞波西汀的制劑和雜質類型
制劑(1)甲磺酸瑞波西汀片(2)甲磺酸瑞波西汀膠囊雜質質I(蘇式異構體)H3C、O及其對映體(士)-(2R,S)-2-[(S,R)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉
甲磺酸瑞波西汀片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,濾過,續濾液置水浴上蒸干,放冷,加氫氧化鈉0.2g與水數滴溶解后,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5m1與稍過量的稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙浸入含有5%碘酸鉀溶液與新制的淀
甲磺酸瑞波西汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使甲磺酸瑞波西汀溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取甲磺酸瑞波西汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含瑞波西汀80g的溶液系統適用性溶液、色譜條
甲磺酸瑞波西汀片的類別和貯藏方法
類別同甲磺酸瑞波西汀。規格4mg貯藏密封保存。
甲磺酸瑞波西汀的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加氫氧化鈉0.2g,加水數滴溶解,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5ml與稍過量稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙浸入含有5%碘酸鉀溶液與新制的淀粉指示液的等體積混合液中濕透后,取出,干燥,即得),緩緩加熱,試紙即變為藍色。(2)在含量測
甲磺酸瑞波西汀片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,濾過,續濾液置水浴上蒸干,放冷,加氫氧化鈉0.2g與水數滴溶解后,蒸干,緩緩加熱至熔融,繼續加熱數分鐘,放冷,加水0.5m1與稍過量的稀鹽酸,在試管口覆蓋濕潤的碘酸鉀淀粉試紙(取濾紙浸入含有5%碘酸鉀溶液與新制
甲磺酸酚妥拉明膠囊的基本性狀
本品的內容物為類白色粉末。
西尼地平膠囊的基本性狀
本品內容物為淡黃色粉末。
司莫司汀膠囊的基本性狀
(1)取本品的內容物適量(約相當于司莫司汀10mg),照司莫司汀項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收。
西咪替丁膠囊的基本性狀
(1)取本品的內容物適量(約相當于西咪替丁0.1g),加熱熾灼,產生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于西咪替丁1g),加甲醇10ml,振搖使西咪替丁溶解,濾過。對照品溶液取西咪替丁對照品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg
西洛他唑膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末