地紅霉素腸溶膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。......閱讀全文
地紅霉素腸溶片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
地紅霉素腸溶膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
地紅霉素腸溶膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
地紅霉素腸溶片的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液」色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,
紅霉素腸溶片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取供試
地紅霉素腸溶膠囊的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下。限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項
地紅霉素腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色
地紅霉素腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于地紅霉素0.1g),置50m量瓶中,加乙腈甲醇(70:30)使地紅霉素溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見地紅霉素含量測定項下
紅霉素腸溶膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物,研細,取約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量,研細,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素2.5mg的溶液,濾過取續濾液。標準品溶
地紅霉素腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末
地紅霉素腸溶膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于地紅霉素0.1g),置50ml量瓶中,加乙腈甲醇70:30)使地紅霉素溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續3液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見地紅霉素含量測定項下
地紅霉素腸溶片的類別及貯藏方法
類別同地紅霉素。規格(1)0.125g(2)0.25貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
紅霉素腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件
地紅霉素腸溶膠囊的類別和貯藏方法
類別同地紅霉素。規格(1)0.125g(2)0.25g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
地紅霉素腸溶膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下。限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得
紅霉素腸溶膠囊的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物,研細,取約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量,研細,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素2.5mg的溶液,濾過取續濾液。標準
紅霉素腸溶片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立將轉籃升出液面。限度每片腸膜均不得有裂縫。緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下2小時的轉籃,隨即以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.
紅霉素腸溶膠囊的檢查方法
水分取本品的內容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定。含水分不得過7.5%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→100090ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣,并立即將轉籃升出
地紅霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與地紅霉素對照品的圖譜一致(通則0402)。如不一致,取本品及地紅霉素對照品各約20mg,分別加無水乙醇3ml溶解,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥過夜后,再測定。
紅霉素腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
紅霉素腸溶片的含量測定方法
取本品4片,研細,用乙醇適量(紅霉素約0.25g用乙醇25ml),分次研磨使紅霉素溶解,并用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照紅霉素項下的方法測定,即得。
紅霉素腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色腸溶微丸或顆粒。
紅霉素腸溶膠囊的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取細粉適量(約相當于紅霉素0.25g),加乙醇適量(紅霉素10mg用乙醇Iml),分次研磨使紅霉素溶解,并用滅菌水定量稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照紅霉素項下的方法測定,即得
紅霉素腸溶片的類別及貯藏方法
類別同紅霉素。規格(1)0.125g(12.5萬單位)(2)0.25g(25萬單位)(3)50mg(5萬單位)貯藏密封,在干燥處保存。
紅霉素腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取
羅紅霉素膠囊的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含
依托紅霉素膠囊的鑒別方法
取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
紅霉素腸溶膠囊的類別及貯藏方法
類別同紅霉素規格(1)0.125g(12.5萬單位)(2)0.25g(25萬單位)貯藏密封,在干燥處保存。
紅霉素腸溶膠囊的性狀及檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色腸溶微丸或顆粒。檢查水分取本品的內容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定。含水分不得過7.5%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→100090ml為溶出介質,轉速為每分鐘50
地紅霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、二氯甲烷中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在乙腈中微溶,在水中幾乎不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為—83°至-8鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試