復方左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中含左炔諾孕酮0.75ng與炔雌醇0.15mg的溶液,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈·水(60:40)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積50μ系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于5000,左炔諾孕酮峰與炔雌醇峰之間的分離度應大于2.5。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積分別計算每片的含量,求出平均含量......閱讀全文
復方左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中
復方左炔諾孕酮滴丸的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定內標溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20丸,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液1ml,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,
左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于2000。對照品溶液、色譜條
復方炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取醋酸甲地孕酮適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔諾孕酮1.5mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液lml,加流動相適量,超聲使炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至
復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左
左炔諾孕酮炔雌醚片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮與炔雌醚溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀
左炔諾孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
左炔諾孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
左炔諾孕酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
復方左炔諾孕酮片的處方
左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000片
復方左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4
復方左炔諾孕酮片的類別貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存。
復方左炔諾孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用
復方炔諾孕酮滴丸的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10丸,除去包衣后,置20ml量瓶中,加乙醇約12ml,微溫使炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮0.15m
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中
復方左炔諾孕酮片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
復方左炔諾孕酮滴丸的檢查方法
應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。
左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
復方炔諾孕酮滴丸的含量測定
取本品10丸，除去包衣后，置20ml量瓶中，加乙醇約12ml， 微溫使溶散后，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品 溶液， 另取炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量，精密稱定， 用乙腈溶解并定量稀釋 制成每1ml中約含炔諾孕酮0.15mg與炔雌醇15μg的溶液作為 對照品溶液。
復方左炔諾孕酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中
復方左炔諾孕酮滴丸的處方
左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000丸
復方炔諾孕酮片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別方法
(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕酮與
復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕
左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同
左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
關于復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片的基本介紹
復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片適用于健康育齡婦女，要求避孕而無禁忌證者。 常見復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片為復方長效口服避孕藥（簡稱復方左旋18甲長效片）每片含炔雌醚3mg和左炔諾孕酮6mg。 一、適應證：復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片適用于健康育齡婦女，要求避孕而無禁忌證者。 二、復方長效左炔諾孕
復方炔諾孕酮片的處方
炔諾孕酮300mg炔雌醇30mg制成1000片
左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記