左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以臨用新制的10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃干燥10分鐘,放冷,立即檢視。限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照品溶液所顯的斑點比較,不得更深含量均勻度取本品1片,照含量測定項下的方法,自置100ml量瓶中”起,依法測定。按外標法以峰面積計算含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.8%十二烷基硫酸鈉溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品約30mg與炔雌......閱讀全文
左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同
左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記
左炔諾孕酮炔雌醚片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮與炔雌醚溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀
左炔諾孕酮炔雌醚片的類別及貯藏方法
類別孕激素類藥。貯藏遮光、密封保存。
左炔諾孕酮炔雌醚片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的處方
(1)黃色片左炔諾孕酮50mg炔雌醇30mg制成1000片(2)白色片左炔諾孕酮g炔雌醇40mg制成1000片(3)棕色片左炔諾孕酮25mg炔雌醇30mg制成片
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介
復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片(黃色片或白色片或棕色片),分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液(1)取左炔諾孕酮與炔雌醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的類別及貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的類別及貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存
復方左炔諾孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致
左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于2000。對照品溶液、色譜條
左炔諾孕酮片的檢查和鑒別方法
檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相
炔雌醚的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取炔雌醇與炔雌醚適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。
復方左炔諾孕酮片的處方
左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000片
復方左炔諾孕酮滴丸的檢查方法
應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。