注射用異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末......閱讀全文
注射用異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末
異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。
注射用異環磷酰胺的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1
注射用環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末
異環磷酰胺
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml
注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。
注射用異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;失去結晶水即液化本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解熔點取本品,不經干燥,依法測定(通則0612),熔點為48.5~52℃。
注射用異環磷酰胺的鑒別方法
1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品
注射用異環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與
異環磷酰胺的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
環磷酰胺片的基本性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。
注射用異環磷酰胺的類別及貯藏方法
類別同異環磷酰胺規格(1)0.5g(2)1.0g貯藏遮光,密封,在冷處保存
關于異環磷酰胺的基本信息介紹
異環磷酰胺是一種有機化合物，分子式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑 (DNA alkylator)，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 名稱： 異環磷酰胺 英文名： Ifosf
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
注射用環磷酰胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末鑒別取本品,照環磷酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
注射用環磷腺苷的基本性狀
本品為無色或白色針狀結晶。本品在丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇、稀乙醇、乙醚及石油醚中溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為150~153℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比
注射用環磷腺苷的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
異環磷酰胺的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
注射用環磷酰胺的檢查方法
氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,依法檢査(通則0801),立即與標準氯化鈉溶液1.8ml(0.g規格)或3.6ml(0.2g規格)制成的對照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,在暗處放置5分鐘)比較,不得更濃(0.01
異環磷酰胺的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計
異環磷酰胺的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。
概述異環磷酰胺的藥理作用
美國從1971年起經過17年臨床驗證，于1988年12月獲美國FDA批準，異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉(I/M)上市，并列為最高等級1A級抗腫瘤藥。I是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類(oxazaphosphorine)藥物。I是一種前體藥物，在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理
異環磷酰胺的雜質和制劑類型
制劑注射用異環磷酰胺雜質質IH3CCC8H17Cl2N2O2P275.11 3-(2-氯乙基)-2[(2氯丙基)氨基]四氫2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環已烷-2-氧化物雜質Ⅱhn C7H13Cl2N2O3P275.07 3-(2-氯乙酰基)-2[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/平方米，復治病例為1.2～1.5g/平方米，一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理鹽水或林格液500ml中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4
環磷酰胺的基本信息
中文名環磷酰胺?外文名cyclophosphamide?別????名P-[N,N-雙(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷雜環己烷-P-氧化物分子式C7H15Cl2N2O2P分子量261.086CAS登錄號50-18-0?沸????點336 ℃閃????點157 ℃水溶性40 g/L外????觀白
環磷酰胺的基本信息
中文名環磷酰胺?外文名cyclophosphamide別????名P-[N,N-雙(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷雜環己烷-P-氧化物分子式C7H15Cl2N2O2P?分子量261.086CAS登錄號50-18-0?沸????點336 ℃閃????點157 ℃水溶性40 g/L外????觀白
注射用環磷酰胺的鑒別方法
取本品,照環磷酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
注射用環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷酰胺含量測定項下。
異環磷酰胺的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水