注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。......閱讀全文
注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。
異環磷酰胺的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計
關于異環磷酰胺的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 2、對照品溶液 取異環磷酰胺對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 3、色譜條件 見有關物質項下。 系統適用性
注射用環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷酰胺含量測定項下。
異環磷酰胺
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml
注射用異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
環磷酰胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25ng,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取環磷酰胺對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(36:65)為流動相;檢測
注射用異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末
關于注射用異環磷酰胺的基本介紹
注射用異環磷酰胺，睪丸腫瘤用于按照TNM分級（精原細胞瘤和非精原細胞瘤）屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。宮頸痛FIGO分期IV B期寓頸癌（如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能）的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療（單獨使用：不再用其它聯合藥物）一作為姑息
使用注射用異環磷酰胺過量的禁忌
由于異環磷酸胺無特異的解毒劑，因而每次用藥時藥特別謹慎在治療異環磷酰胺用藥自殺、意外用藥過量或中毒時，可以進行血液透析。藥物應用過量時，不良反應最常見的是骨髓抑制。主要表現為白細胞減少。骨髓移植的持續時間及嚴重程度與藥物過量的程度有關，需要經常監測血象及患者的一般情況。若出現嚴重中性粒細胞減少，
注射用異環磷酰胺的鑒別方法
1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品
注射用異環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與
環磷酰胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于環磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中加水50ml,超聲10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系
關于環磷酰胺的含量測定介紹
一、含量測定 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 2、對照品溶液 取環磷酰胺對照品約25mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 3、色譜條件 用十八烷基硅
注射用異環磷酰胺的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1
簡述注射用異環磷酰胺的臨床試驗
1、宮頸癌治療 一項隨機非盲法研究比較了對151位FIGO分期ⅣB期的宮頸癌女性使用順鉑（每3周50mg/m2的劑量）與異環磷酰胺(每33周5 g/mZ加美司鈉6 g/mz)6個周期聯用的聯合治療和順鉑每3周50 mg/m2的劑量使用6個周期的單藥治療，結果顯示相對于單藥治療，聯合治療具有有統
注射用異環磷酰胺的類別及貯藏方法
類別同異環磷酰胺規格(1)0.5g(2)1.0g貯藏遮光,密封,在冷處保存
簡述注射用異環磷酰胺的適應癥
1、睪丸腫瘤 用于按照TNM分級（精原細胞瘤和非精原細胞瘤）屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。 2、宮頸痛 FIGO分期IV B期寓頸癌（如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能）的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療（單獨使用：不再用其它聯合藥物）一作為姑
關于注射用異環磷酰胺的藥理毒理介紹
一、臨床前安全性數據 1、急性中毒 小鼠的LDo值（腹腔注射）劑量范圍是520-760 mg/kg，而大鼠是150-300 mg/kg．重復靜脈使用100 mg/kg或更高的劑最可導致大鼠出現中毒癥狀。 2、慢性中毒 與臨床不良反立一致，慢性中毒試驗出現了淋巴造血系統、胃腸道、膀胱、腎臟
關于注射用異環磷酰胺的用法用量介紹
本品一定要由有經驗的腫瘤醫生給藥，并需根據患者的個體情況作適當的劑量調整。成人單藥治療中，最普遍采用的給藥方式是分次給藥方案。 分次給藥（根據劑量，輸注時間為30-120分鐘）方式一般采用異環磷酰氨每天劑量為1.2-2.4 g/m2體表面積(BSA)．最高為60 mg/kg體重，以靜脈輸注的形
使用注射用異環磷酰胺的不良反應
1. 骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥后1～2周,多在2～3周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應:包括食欲減退﹑惡心及嘔吐,一般停藥1～3天即可消失。 2. 泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現為排尿困難﹑尿頻和尿痛﹑可在給藥后幾小時或幾周內出現,通常在停藥后幾天內消失。 3
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
關于異環磷酰胺的簡介
異環磷酰胺，是一種有機化合物，化學式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 1、基本信息 化合式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.0
關于注射用異環磷酰胺的注意事項介紹
應當小心監察患者在接受異環磷酰胺治療時，可能會出現的中樞神經系統毒性反應。腦病癥狀一經出現，應該停止使用異環磷酰胺，即使患者在恢復正常后，也不應該再次使用該藥。 在治療過程開始之前．應先排除或妥當處理尿路梗阻、膀胱炎、感染及電解質失衡等問題。與使用其他細胞生長抑制劑一樣，體弱、年老及先前放療患
概述注射用異環磷酰胺的藥物相互作用
與其他藥物的相互作用和其他形式的相互作用： 當與其它細胞生長抑制劑或放療合用時其骨髓毒性會增加。異環磷酰胺可能加重放療導致的皮膚反應。 如患者曾經或同時接受具有腎毒性的藥物如順鉑、氨基糖苷類、阿昔洛韋或兩性霉素B等藥物時，異環磷酰胺的腎毒性會加劇，繼之骨髓毒性和神經（中樞神經）毒性也會加劇。
異環磷酰胺的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
使用異環磷酰胺的禁忌介紹
1、禁忌 肝、腎功能不良者禁用，一側腎切除、腦轉移者應慎用。 以往應用化療曾引起骨髓明顯抑制的病例應適當減量。 2、藥物相互作用 異環磷酰胺與甲氨蝶呤、氟尿嘧啶及阿糖胞苷有協同作用，但與環己亞硝脲無協同作用。 異環磷酰胺與環磷酰胺等常用烷化劑無完全的交叉耐藥性，異環磷酰胺與磺胺脲類降糖
異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。
注射用環磷腺苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密稱取裝量差異項下的內容物適量(約相當于環磷腺苷20mg),加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環磷腺苷0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見環磷腺苷含量測定項下。
注射用環磷腺苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取青蒿素對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
