麥白霉素片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,除去包衣后,研細,加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于麥白霉素20mg),置10m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見麥白霉素有關物質項下。限度A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪霉素A1的峰面積計算,總量不得過標示量的30%,小于標準品溶液中麥迪霉素A1峰面積0.05%的峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含麥白霉素16g的溶液對照溶液取本品10片,研細,精密稱取適......閱讀全文
麥白霉素片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,除去包衣后,研細,加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于麥白霉素20mg),置10m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品
麥白霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別取本品,除去包衣后,研細,加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
麥白霉素片的鑒別方法
取本品,除去包衣后,研細,加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
麥白霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于麥白霉素20mg),置10m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見麥白霉素有關物質項下。限度A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪
麥白霉素的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在麥迪霉素A1、A2與吉他霉素A、A6、A8組分檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現五個與麥白霉素標準品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麥迪霉素A1、吉他霉素A、麥迪霉素A2峰保留時間一致的色譜峰(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含6g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則
麥白霉素的鑒別方法
(1)在麥迪霉素A1、A2與吉他霉素A、A6、A8組分檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現五個與麥白霉素標準品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麥迪霉素A1、吉他霉素A、麥迪霉素A2峰保留時間一致的色譜峰(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含6g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
麥白霉素膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別取本品的內容物適量,加乙醇使麥白霉素溶解濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于麥白霉素20mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系
麥白霉素片的類別及貯藏方法
類別同麥白霉素。規格(1)0.05g(5萬單位)(2)0.1g(10萬單位)貯藏密封,在干燥處保存。
麥白霉素的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。標準品溶液取麥白霉素標準品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.2mol/L甲酸銨溶液(用三乙胺
麥白霉素膠囊的鑒別方法
取本品的內容物適量,加乙醇使麥白霉素溶解濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
麥白霉素片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
麥白霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于麥白霉素0.1g),用乙醇25ml(如為糖衣片,取5片,研細,用乙醇125ml),分次研磨使麥白霉素溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照麥白霉素項下的方法測定,即得。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素。
麥白霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于麥白霉素20mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見麥白霉素有關物質項下限度A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪霉素A1的峰
麥白霉素的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中極易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。鑒別(1)在麥迪霉素A1、A2與吉他霉素A、A6、A8組分檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現五個與麥白霉素標準品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麥迪霉素A1、
麥白霉素膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別取本品的內容物適量,加乙醇使麥白霉素溶解濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果
灰黃霉素片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,研細,取適量(約相當于灰黃霉素50mg),置100ml量瓶中,加流動相A適量,超聲使灰黃霉素溶解,放冷,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過
克拉霉素片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,
麥白霉素的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中極易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。
麥白霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1mI中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素
麥白霉素的類別和貯藏方法及制劑類型
類別大環內酯類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)麥白霉素片(2)麥白霉素膠囊
麥白霉素的類別和貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
麥白霉素膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
麥白霉素膠囊的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于麥白霉素0.1g),用乙醇25ml,分次研磨使麥白霉素溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照麥白霉素項下的方法測定,即得。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素
甲砜霉素腸溶片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,濾過,濾液照甲砜霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的細粉適量(約相當于甲砜霉素50mg),加乙醇制氫氧化鉀試液2ml
麥白霉素膠囊的類別和貯藏方法
類別同麥白霉素。規格(1)0.05g(5萬單位)(2)0.1g(10萬單位)(3)0.2g(20萬單位)貯藏密封,在干燥處保存。
灰黃霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
吉他霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰
克拉霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
交沙霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量,加甲醇使交沙霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含交沙霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照交沙霉素項下的鑒別(2)試驗,點樣量為5l,應顯相同的結果2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并制成每1ml中約含交沙霉素20g
克拉霉素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。檢查堿度取本品,用水-甲醇(19:1