麥白霉素片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,除去包衣后,研細,加乙醇使麥白霉素溶解,濾過,取續濾液照麥白霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于麥白霉素20mg),置10m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液標準品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見麥白霉素有關物質項下。限度A系列組分以外的其他有關物質按外標法以麥迪霉素A1的峰面積計算,總量不得過標示量的30%,小于標準品溶液中麥迪霉素A1峰面積0.05%的峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含麥白霉素16g的溶液對照溶液取本品10片,研細,精密稱取適......閱讀全文
阿奇霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
羅紅霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶
依托紅霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
灰黃霉素片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
吉他霉素片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰
克拉霉素片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
交沙霉素片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加甲醇使交沙霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含交沙霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照交沙霉素項下的鑒別(2)試驗,點樣量為5l,應顯相同的結果3)取本品細粉適量,加甲醇溶解并制成每1ml中約含交沙霉素20gg的溶液,濾過,濾液照交沙霉素項下的鑒別(4)試驗,應顯相
吉他霉素片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰檢查吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
交沙霉素片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加甲醇使交沙霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含交沙霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照交沙霉素項下的鑒別(2)試驗,點樣量為5l,應顯相同的結果2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并制成每1ml中約含交沙霉素20gg的溶液,濾過,濾液照交沙霉素項下的鑒別(4)試驗,應
嗎替麥考酚酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)
白消安片的鑒別方法
取本品細粉適量(約相當于白消安5mg),加丙酮25ml,振搖使白消安溶解,濾過,蒸干濾液,依法測定(通則0612),熔點為113~118℃。
白消安片的鑒別及檢查方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于白消安5mg),加丙酮25ml,振搖使白消安溶解,濾過,蒸干濾液,依法測定(通則0612),熔點為113~118℃。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
紅霉素腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件
甲砜霉素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液。對照品溶液取甲砜霉素對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以乙酸乙酯-甲醇(97:3)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液
克拉霉素膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml
克拉霉素顆粒的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法
紅霉素軟膏的檢查及鑒別方法
鑒別取本品約0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml,置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109
甲狀腺片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,除去包衣后,研細,稱取適量約相當于甲狀腺粉0.2g),加水20ml,振搖,置離心管中,每分鐘3000轉,離心3~5分鐘,棄去上清液,加氫氧化鈉試液5ml,在水浴中加熱10分鐘,放冷,加稀硫酸適量使溶液析出沉淀(pH值約為4);以每分鐘3500轉,離心10分鐘,分取沉淀約1/3,
地高辛片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于地高辛25mg),加三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴)1ml,振搖數分鐘,用垂熔玻璃漏斗濾過,濾液置小試管中,沿管壁緩緩加硫酸1ml使成兩液層,接界處即顯棕色;放置后,上層顯靛藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
辛伐他汀片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
利福平片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續濾液照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查有關物質照高效液相色譜法(
利血平片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于利血平2.5mg),用三氯甲烷10ml提取,濾過,濾液蒸干,殘渣照利血平項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。檢查含量均勻度避光操作。取本品1片,置50ml棕色量瓶中,加熱水5ml,充分振搖使崩解,加三氯甲烷5ml,振搖后,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,
谷胱甘肽片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每n1中含谷胱甘肽約10mg的溶液,濾過,取濾液10ml,加氫氧化鈉試液1ml與亞硝基鐵氰化鈉試液約8滴,搖勻,即顯深紅色,放置后漸顯黃色,上層留有紅色環,搖勻后又變成紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
丙磺舒片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,濾過,濾液滴加水適量使析出沉淀,濾過,沉淀照丙磺舒項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與249nm的波長處有最大吸收檢查溶出度
布洛芬片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.25mg的溶液,濾過,取續濾液,照布洛芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品5片,研細,加丙酮20ml使布洛芬溶解,濾過,取濾液揮干,真空干燥后測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集943圖
異煙肼片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,振搖,濾過,濾液照異煙肼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量(約相當于異煙肼50mg),加乙醇loml,研磨溶解,濾過,
阿奇霉素片的鑒別方法
取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
羅紅霉素片的鑒別方法
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25
依托紅霉素片的鑒別方法
取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
阿奇霉素片的鑒別及檢查方法
鑒別取本品細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或使用低溫進樣器。供試品溶液取本品細粉適量,加稀釋液使阿奇霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含阿奇