克拉維酸鉀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量(約相當于克拉維酸25mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取克拉維酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉維酸0.25mg的溶液系統適用性溶液取克拉維酸對照品與阿莫西林對照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉維酸0.25mg與阿莫西林(按CsH1N2O5S計)0.45mg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液〔取磷酸二氫鈉7.8g,加水約9o0ml溶解,用稀磷酸或10mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至4.4,用水稀釋至000ml)-乙腈(95:5)為流動相,檢測波長為220nm;進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,克拉維酸峰與阿莫西林峰間的分離度應大于3.5。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計......閱讀全文
克拉維酸鉀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量(約相當于克拉維酸25mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取克拉維酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉維酸0.25mg的溶液系統適用性溶液取克拉維酸對照品與阿莫西林
關于克拉維酸鉀的含量測定
照高效液相色譜法測定(附錄Ⅴ D)。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L甲酸銨溶液-甲醇(9:1)為流動相;流速為每分鐘0.7ml;檢測波長為220nm。理論板數按克拉維酸鉀峰計算應不低于1500,克拉維酸鉀峰與雜質峰的分離度應符合規定。測定法 取本品適量
克拉維酸鉀的鑒別與含量測定
克拉維酸鉀的產品CAS號為61177-45-5,它有微弱的抗菌活性,但可與多數的β-內酰胺酶牢固結合,生成不可逆的結合物、它具有強力而廣譜的抑制β-內酰胺酶的作用,不僅對葡萄球菌的酶有作用,而且對多種革蘭陰性菌所產生的酶也有作用,因此為一有效的β-內酰胺酶抑制藥。下面來看看克拉維酸鉀的鑒別與含量測定
概述克拉維酸鉀的測定方法
方法名稱: 克拉維酸鉀原料藥-克拉維酸-高效液相色譜法 應用范圍: 本方法采用高效液相色譜法測定克拉維酸鉀原料藥中克拉維酸的含量。 本方法適用于克拉維酸鉀原料藥。 方法原理: 供試品加水溶解并稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長220nm處檢測克拉維酸鉀的峰面積,
阿莫西林克拉維酸鉀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于平均片重),加水適量,冰浴超聲使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H19N3O3S計)0.5mg的溶液,濾過。對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,精密稱定,加水
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于平均裝量),加水適量,冰浴超聲使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H19N2O5S計)0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,精密稱
克拉維酸鉀的檢查方法
酸堿度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0吸光度取本品50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加pH7.0的0.1mol/L磷酸鹽緩沖液(稱取磷酸二氫鉀1.361g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,用35%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0)溶
阿莫西林克拉維酸鉀分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于平均片重),加水適量,冰浴超聲使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H19N3O3S計)0.5mg的溶液,濾過。對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,精密稱定,加水溶
克拉維酸鉀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集950圖)一致。(3)本品的水溶液顯鉀鹽鑒別(2)的反應(通則0301)。
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H19N3O3S計)0.5mg的溶液。對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成毎1m中約含阿莫西林(
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取木品10包,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于平均裝量),加水適量,冰浴超聲使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H1N3O3S計)0.5mg的溶液,濾過。對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,精密稱定,加水溶
關于克拉維酸鉀的鑒別測定介紹
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應與克拉維酸對照品峰的保留時間一致。 【1】取本品20mg,加水溶解,使成100ml。取該液10ml加水至100ml,再取該液1ml,加入咪唑試液[取咪唑8.25g溶于65ml水中,用鹽酸液(5mol/L)調pH值為6.7,再加水稀釋
克拉維酸鉀的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集950圖)一致。(3)本品的水溶液顯鉀鹽鑒別(2)的反應(通則0301)。檢查酸堿度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值
克拉維酸鉀的類別及貯藏方法
類別9內酰胺酶抑制藥。貯藏嚴封,在-20℃以下干燥處保存。
克拉維酸鉀的制劑類型
(1)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(2)阿莫西林克拉維酸鉀片(3)阿莫西林克拉維酸鉀分散片(4)阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(5)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
克拉維酸鉀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;微臭;極易引濕本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+55°至+60鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
關于克拉維酸鉀的基本介紹
克拉維酸鉀是一種有機化合物,分子式為C8H8KNO5,是一種高效的 β-lactamase抑制劑,可作為抗生素。 本品為白色或微黃色結晶性粉末;微臭;極易引濕。本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中含10mg的溶液,依
克拉維酸鉀的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;微臭;極易引濕本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+55°至+60
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H19N3O5S計)25mg的均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相A溶解(必要時冰浴超聲5~10分鐘助溶)并稀釋制成每1ml中約
阿莫西林克拉維酸鉀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相A溶解(必要時冰浴超聲5~10分鐘助溶)并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H1N3O5S計)2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含阿莫西林(按
關于克拉維酸鉀的檢查內容介紹
酸堿度 取本品200mg,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為6.0~8.0。 水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測定,含水分不得過1.5%。 重金屬 取本品0.2g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H 第一法),
阿莫西林克拉維酸鉀片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1片,研細,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴超聲10~15分鐘助溶)并制成每1m1中約含阿莫西林(按C16H1N3O5S計)5mg的溶液,濾過,取續濾慮液。對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1包,必要時研細,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴超聲10~15分鐘助溶)并制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H19N3O5S計)5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒的鑒別方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H19N3O5S計)25mg的均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相A溶解(必要時冰浴超聲5~10分鐘助溶)并稀釋制成每1ml中約
阿莫西林克拉維酸鉀分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相A溶解(必要時冰浴超聲5~10分鐘助溶)并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H15N2O3S計)2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中含阿莫西林(按
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒的類別及貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,青霉素類規格(1)0.15625g(C16H13N3O3S0.125g與C8H2NO0.03125g) (2)0.2285g(C16H1N2O5S0.2g與C8H9NO50.0285g)(3)0.375g(C6H1N2O5S0.25g與C3H3NO30.125g)貯藏密封,在
阿莫西林克拉維酸鉀片的類別和貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,青霉素類。規格(1)0.375g(C16H19N3O5S0.25g與C8HNO50.125g) (2)①0.625g(C16H19N3O5S0.5g與CH3NO50.125g)20.3125g(C16HNO3S0.25g與C8HNO50.0625g)(3)①0.457g(C1
阿莫西林克拉維酸鉀分散片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1片,研細,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴超聲10分鐘助溶)并制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H1N8O5S計)5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴
阿莫西林克拉維酸鉀分散片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1片,研細,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴超聲10分鐘助溶)并制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H1N8O5S計)5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿莫西林對照品與克拉維酸對照品各適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色顆粒或混懸型顆粒或細顆粒;氣芳香。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1包,必要時研細,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解(必要時冰浴超聲10~15分鐘助溶)并制成每1ml中約含阿莫西林(按C16H19N3O5S計)5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿莫西