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    克霉唑溶液的基本性狀

    本品為無色至微黃色的澄清液體。......閱讀全文

    克霉唑溶液的基本性狀

    本品為無色至微黃色的澄清液體。

    克霉唑的基本性狀

    本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃。

    克霉唑栓的基本性狀

    本品為乳白色至微黃色的栓。

    克霉唑藥膜的基本性狀

    本品為白色片狀薄膜

    克霉唑溶液的性狀及鑒別方法

    性狀本品為無色至微黃色的澄清液體。鑒別(1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品

    克霉唑口腔藥膜的基本性狀

    本品為白色片狀薄膜

    克霉唑陰道片的基本性狀

    本品為白色或類白色片。

    克霉唑乳膏的基本性狀

    本品為白色乳膏

    克霉唑溶液的檢查方法

    二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液精密量取本品2ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4.5g的溶液。系統適用性溶液取克霉唑

    克霉唑噴霧劑的基本性狀

    本品內容物為無色至微黃色的澄清液體。

    克霉唑陰道膨脹栓的基本性狀

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品重量差異項下的含藥基質,置蒸發皿中,水浴上加熱至熔化,并不斷攪拌,使混合均勻,冷卻,精密稱取適量(約相當于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,然后取出強烈振搖約5分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻

    復方克霉唑乳膏的基本性狀

    本品為白色至微黃色乳膏。

    克霉唑陰道膨脹栓的基本性狀

    本品為乳白色至微黃色的栓,內含膨脹棉條。

    克霉唑溶液的鑒別方法

    (1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2

    克霉唑溶液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,精密量取續濾液5ml,置25量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.03mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色

    克霉唑溶液的類別及貯藏方法

    類別同克霉唑。規格1.5%貯藏密閉保存。

    克霉唑的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃。鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3ml,復顯橙黃色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。

    克霉唑溶液的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、

    克霉唑口腔藥膜的性狀及檢查方法

    性狀本品為白色片狀薄膜檢查二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液

    克霉唑藥膜的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片狀薄膜鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液作為供試品溶液。照克霉唑

    克霉唑栓的性狀及鑒別方法

    性狀本品為乳白色至微黃色的栓。鑒別(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照

    克霉唑口腔藥膜的性狀及鑒別方法

    鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,攪拌,使克霉唑溶解,濾過,濾液加硝基苯酚試液數滴,即產生黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的

    克霉唑陰道片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2

    克霉唑乳膏的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色乳膏鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即產生淡黃色沉淀。(2)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微溫,振搖使克霉唑溶解,放冷,離心,取上清液作為供試品

    克霉唑的檢查方法

    咪唑照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取咪唑對照品,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二甲苯正丙醇濃氨溶液(180:20:1)為展開劑。測定法吸取供

    克霉唑的制劑類型

    (1)克霉唑口腔藥膜(2)克霉唑陰道片(3)克霉唑陰道膨脹栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑藥膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑噴霧劑(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)復方克霉唑乳膏

    克霉唑噴霧劑的性狀及鑒別方法

    性狀本品內容物為無色至微黃色的澄清液體。鑒別(1)取本品適量,置水浴上蒸干,殘渣加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主

    克霉唑陰道膨脹栓的性狀和鑒別方法

    性狀本品為乳白色至微黃色的栓,內含膨脹棉條。鑒別(1)取本品2粒(除去棉條),加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶

    復方克霉唑乳膏的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色至微黃色乳膏鑒別(1)取本品適量(約相當于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克霉唑溶解,放冷,濾過,取濾液2m,加三硝基苯酚試液數滴即生成黃色沉淀(2)取上述濾液1ml,緩緩滴加硫酸1ml,并不斷振搖,溶液顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再

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