辛伐他汀的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+285至+298°。......閱讀全文
辛伐他汀的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+285至+298°。
辛伐他汀的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+285至+298°。
辛伐他汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
辛伐他汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
辛伐他汀膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
辛伐他汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
辛伐他汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+285至+298°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
關于辛伐他汀的基本介紹
辛伐他汀,是一種有機化合物,是一種有機化合物,化學式為C25H38O5,主要用作降血脂藥,最早是由默克藥廠所開發,并于1992年開始進入醫療用途。該藥列名于世界衛生組織基本藥物清單,屬于基礎醫療體系必備藥物之一。
辛伐他汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成
辛伐他汀膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀
辛伐他汀的性狀及在鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+285至+298°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
辛伐他汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成
關于依折麥布辛伐他汀片的基本介紹
依折麥布辛伐他汀片,處方藥,由默沙東公司(在美國和加拿大被稱為默克)研發、生產。經國家食品藥品監督管理局批準,于2012年5月12日在中國正式上市。 依折麥布辛伐他汀片是目前國內唯一一款降脂藥物復方制劑,片劑中含有臨床應用廣泛的兩種降脂藥物——辛伐他汀和依折麥布,適用于高膽固醇血癥患者。 [1
辛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-0.0lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節H值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。系統
辛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-0.0lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節H值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。系統
辛伐他汀的制劑類型
(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀膠囊
辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
辛伐他汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約40mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取辛伐他汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
辛伐他汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約40mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取辛伐他汀對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
關于辛伐他汀中毒的簡介
辛伐他汀為抑制HMG-CoA還原酶,使內源性膽固醇合成減少,使血清中TC、LDL-C、VLDL-C水平下降,主要用于治療高膽固醇血癥。常用量口服每次10~20mg,1~2/d。主要損害胃腸道、肝臟、肌肉及過敏反應。
吡哆醇的基本性狀
無色晶體,易溶于水及乙醇,在酸液中穩定,在堿液中易破壞,吡哆醇較吡哆醛和吡哆胺耐熱。
地高辛的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。本品在吡啶中易溶,在稀醇中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+9.5°至+12.0°。
甲紫的基本性狀
本品為深綠紫色的顆粒性粉末或綠紫色有金屬光澤的碎片,臭極微。本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
酮康唑的基本性狀
本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為147~151℃
碘的基本性狀
本品為灰黑色或藍黑色、有金屬光澤的片狀結晶或塊狀物,質重、脆;有特臭;在常溫中能揮發本品在乙醇、乙醚或二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中幾乎不溶;在碘化鉀或碘化鈉的水溶液中溶解。