阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法方法2(10mg規格)或第二法方法2(70mg規格)]測定。酸中溶出量溶出條件以0.1mol/L的鹽酸溶液100ml(1omg規格)或700ml(7mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經2小時時,棄去溶出杯中酸液。限度供試片均不得有裂縫、崩解或溶脹現象。緩沖液中溶出量溶出條件在溶出杯中立即加人預熱至37℃±0.5℃的醋酸鈉緩沖液(pH6.8)(取無水醋酸鈉65.82g,加水1000ml使溶解,用冰醋酸調節pH值至6.8±0.05)100ml(10mg規格)或700ml(7omg規格),轉速不變,繼續依法操作,經45分鐘......閱讀全文
阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法
阿侖膦酸鈉腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查含量均勻度(10mg規格)取本品1片
阿侖膦酸鈉腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿侖膦酸鈉腸溶片的含量測定方法
照離子色譜法(通則0513)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于阿侖膦酸20mg),置50ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液,濾過,取續濾液對照品溶液取阿侖膦酸鈉對照品適量,精密稱定,加水適量
阿侖膦酸鈉腸溶片的類別及貯藏方法
類別同阿侖膦酸鈉。規格按C4H13NO7P2計(1)10mg(2)70mg貯藏密封保存。
阿侖膦酸鈉腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿侖膦酸2g),加水20ml振搖使溶解,濾過,取續濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
阿侖膦酸鈉腸溶片的基本性狀
本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
阿司匹林腸溶片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
紅霉素腸溶片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立將轉籃升出液面。限度每片腸膜均不得有裂縫。緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下2小時的轉籃,隨即以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.
阿侖膦酸鈉片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三
己酮可可堿腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
甲砜霉素腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含甲砜霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲砜霉素有關物質項下限
甲巰咪唑腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,用水分次轉移至100ml量瓶中,超聲使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液
吲哚美辛腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻
阿司匹林腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
呋喃妥因腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于呋喃妥因0.25g),置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使呋喃妥因溶解,用丙酮稀釋至刻度,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用丙酮稀釋至刻度色譜條件與測定法見呋喃
地紅霉素腸溶片的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液」色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,
雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上
磷酸咯萘啶腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
比沙可啶腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振搖10分鐘,離心,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液0.3m,用丙酮稀釋至10ml。系統適用性溶液、色譜條件、測定法與系統適用性要求見比沙可啶有關物質項下。限度供試品溶液如顯雜質
丙硫氧嘧啶腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于丙硫氧嘧啶50mg),置100m量瓶中,加甲醇5ml,振搖10分鐘,加水50ml,振搖20分鐘,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密
紅霉素腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取
吡羅昔康腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,除去包衣,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液適量,超聲使吡羅昔康溶解,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液定量稀釋制成每1ml中約含吡羅昔康5g的溶液,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含
蘭索拉唑腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于蘭索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇適量,振搖使蘭索拉唑溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定
雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供試品溶液1ml,加甲醇溶解并稀釋
柳氮磺吡啶腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于柳氮磺吡啶0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加氨溶液適量,超聲使柳氮磺吡啶溶解,放冷,用氨溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用氨溶液定量稀釋制成每1ml中含柳氮磺吡啶
阿侖膦酸鈉片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于阿侖膦酸0.2g),加水10ml振搖使溶解,濾過,取續濾液1ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(10mg規格)取本
己酮可可堿腸溶片的檢查鑒別方法
鑒別取本品研細,稱取適量(約相當于己酮可可堿50mg),加三氯甲烷10ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣照已酮可可堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
丙硫異煙胺腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含丙硫異煙胺0.lmg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見丙硫異煙
甲巰咪唑腸溶片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品2片,研細,加熱乙醇20ml,研磨1分鐘,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣加水20ml溶解,濾過,取濾液1ml,照甲巰咪唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度取本品