阿利沙坦酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品9片(80mg規格),置200ml量瓶中,加水30ml崩解后,加甲醇150ml,或取本品5片(240mg規格),置500ml量瓶中,加水75ml超聲使崩解,加甲醇375ml,超聲30分鐘使阿利沙坦酯溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心約5分鐘(12000轉/分鐘),精密量取上清液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含阿利沙坦酯0.36mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液分別取雜質I對照品、雜質Ⅱ對照品和雜質Ⅲ對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中含雜質I0.72g、雜質Ⅱ1.08gg和雜質Ⅲ0.72g的混合溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置10m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件和系統適用性要求見阿利沙坦......閱讀全文
厄貝沙坦片的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1m中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m
厄貝沙坦片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
厄貝沙坦分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1m中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每
厄貝沙坦片的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1m中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m
坎地沙坦酯的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的對照溶液作為供試品溶液;另取坎地沙坦酯對照品適量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1147圖)一
坎地沙坦酯片的基本性狀
本品為白色或類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
纈沙坦的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水25ml,充分振搖10分鐘,濾過,取續濾液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5對映異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含601g的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m
纈沙坦片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于纈沙坦40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使纈沙坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取纈沙坦對照品適量,精密
纈沙坦片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
坎地沙坦酯的鑒別方法
(1)取有關物質項下的對照溶液作為供試品溶液;另取坎地沙坦酯對照品適量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1147圖)一致。
阿德福韋酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿德福韋酯0mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取阿
復方鹽酸阿米洛利片的檢查方法
4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量[約相當于鹽酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl計)5mg],置50ml量瓶中,加甲醇15ml與0.1mol/L鹽酸溶液2m,超聲使鹽酸阿米洛利與氫氯噻嗪溶解,放冷,用水稀釋
復方鹽酸阿米洛利片的檢查方法
4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量[約相當于鹽酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl計)5mg],置50ml量瓶中,加甲醇15ml與0.1mol/L鹽酸溶液2m,超聲使鹽酸阿米洛利與氫氯噻嗪溶解,放冷,用水稀釋
纈沙坦片介紹
性狀本品為白色片鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于纈沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使纈沙坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液
厄貝沙坦的檢查方法
氯化物取本品1.25g,加水100ml,超聲,濾過,取續濾液40m1,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。硫酸鹽取本品1.0g,加水50ml,超聲,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較
厄貝沙坦片含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于厄貝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使厄貝沙坦溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取厄貝沙坦對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。
坎地沙坦酯的類別及貯藏方法
類別抗高血壓藥。貯藏密封保存。
厄貝沙坦片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
厄貝沙坦分散片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1m中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m
復方鹽酸阿米洛利片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液中相應兩主峰的保留時間一致檢查4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量[約相當于鹽酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl計)5mg],置50m
纈沙坦膠囊的檢查方法介紹
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物的細粉適量,加流動相使纈沙坦溶解并稀釋制成每1ml中約含纈沙坦0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含纈沙坦1g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見纈沙坦有關物質項
厄貝沙坦膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1ml中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取雜質I對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量
厄貝沙坦膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1ml中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取雜質I對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量
坎地沙坦酯的生產要求
應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
坎地沙坦酯的相關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈水(3:2)供試品溶液取本品約20mg,置50ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻。系統適用性貯備溶液取供試品溶液20ml,在90℃水浴加熱2小時后,放冷,加乙腈至20ml。系統
坎地沙坦酯的含量測定
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸-醋酐(1:1)40ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于61.07mg的Ca3H34N6O6。
坎地沙坦酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在無水乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。鑒別(1)取有關物質項下的對照溶液作為供試品溶液;另取坎地沙坦酯對照品適量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對
阿德福韋酯片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(
沙利度胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水-磷酸(50:50:0.1)供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置50m量瓶中,加溶劑適量,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml1量瓶中,加磷酸溶液(1→100)10ml,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取沙利度胺對
沙利度胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于沙利度胺0.1g),精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使沙利度胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10m,置00ml量瓶中,加磷酸溶液(1→-100)10m1,用水稀釋至刻度,搖勻。溶劑、對照品溶液、