阿德福韋酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿德福韋酯0mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取阿德福韋單酯對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液系統適用性溶液取阿德福韋單酯與阿德福韋酯對照品,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別約含阿德福韋單酯5gg與阿德福韋酯0.2mg的溶液,必要時在冰浴中超聲使溶解溶劑與色譜條件見阿德福韋酯有關物質項下系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,阿德福韋酯峰與阿德福韋單酯峰的分離度應大于9,測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有與阿德福韋單酯保留時間相同的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含阿德福韋單酯不得過阿......閱讀全文
阿德福韋酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿德福韋酯0mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取阿
阿德福韋酯的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈(82:18)。供試品溶液取本品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋
阿德福韋酯片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(
阿德福韋酯片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿德福韋酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使阿德福韋酯溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取阿德福韋酯對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m中含0.2mg的溶液,必要時置冰浴中超聲使溶解溶劑、系統適用性溶
阿德福韋酯的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含20gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品約50mg,置瑪瑙研缽中,加丙酮3~5滴使溶
阿德福韋酯膠囊的檢查別方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿德福韋酯10mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶
阿德福韋酯片的類別及貯藏方法
類別同阿德福韋酯。規格10mg貯藏密封,25℃以下干燥處保存。
阿德福韋酯片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
阿德福韋酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿德福韋酯204g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
阿德福韋酯的鑒別方法
(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含20gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品約50mg,置瑪瑙研缽中,加丙酮3~5滴使溶解
阿德福韋酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取阿德福韋酯對照品適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法
阿德福韋酯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通
阿德福韋酯的制劑類型
(1)阿德福韋酯片(2)阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人不同的50ml量瓶中,用溶劑沖洗囊殼,洗液并入量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿德福韋酯對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m1中含0.2mg的溶液,
阿德福韋酯膠囊的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致、
阿德福韋酯的類別及貯藏方法
類別核苷類抗病毒藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。
阿德福韋酯膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿德福韋酯。規格10mg貯藏密封,在2~20℃的干燥處保存。
阿德福韋酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶鑒別(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含20gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
阿德福韋酯的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
阿德福韋酯膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
阿德福韋酯膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末。
阿德福韋酯應答不佳恩替卡韋耐藥病例報告
病史一般資料：劉某，男性，30歲，未婚，大學文化水平。因“HBsAg陽性10余年，右上腹不適1周”于2005年11月門診就診。患者1995年體檢發現HBsAg陽性，當時肝功正常，未行診治及定期復查。此后定期復查肝功正常。1周前患者自覺右上腹不適，來我院門診就診。既往史：無特殊。家族史：無傳染病及遺傳
阿昔洛韋片的檢查方法
鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的續濾液,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品貯備液取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5m1使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品溶
阿昔洛韋片的檢查方法
鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品貯備液取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置50m1量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品
線性離子阱多種解離技術對阿德福韋酯雜質譜的全（三）
??圖6. 雜質 m/z 388.13的CID和HCD MS2 , MS3譜圖??圖 7. Sigma-Aldrich所售研究級阿德福韋酯（adefovir dipivoxil）樣品中所含雜質的可能結構式?根據豐富的HCD、CID??MS2和??MS3 碎片信息（見圖7），對鑒定出的雜質化合物進行了
線性離子阱多種解離技術對阿德福韋酯雜質譜的全（二）
結果與討論?I. 全掃—Top5 HCD dd MS/MS 與“FISh”ADP 雜質譜分析流程由兩次連續的LCMS實驗構成。分析目標是為雜質鑒定和結構解析收集盡可能多的信息。第一個 MS 實驗包括全掃描和后續的 Top5 HCD 數據依賴MS/MS 掃描（圖1）。 接下來，數據通過MassFr
線性離子阱多種解離技術對阿德福韋酯雜質譜的全（一）
前言活性藥物成分（API）和成品藥的雜質分析是藥物研發中不可或缺的一環。雜質的化學結構信息在評估毒性、改進合成途徑，以及根據目標成藥選擇最佳劑型至關重要。?為保證藥效與消費者的安全，世界各國的監管機構都制定了藥物雜質分析的指引，清楚說明基于日服用量、使用時間，和藥物靶標的限量標準。?LCMS 已經成
阿昔洛韋片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿昔洛韋10mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾
阿昔洛韋片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿昔洛韋10mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的續濾液,