環扁桃酯膠囊的鑒別檢查
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于環扁桃酯25mg),加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含環扁桃酯0.5mg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液。對照品溶液取環扁桃酯對照品約10mg,置100ml量瓶中,加乙醇5m1溶解后,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算出每粒的溶出量限度標示量的60%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。......閱讀全文
阿德福韋酯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通
環扁桃酯類別
血管擴張藥。
多烯酸乙酯軟膠囊的檢查和鑒別方法
檢查過氧化值本品內容物的過氧化值不得過15.0通則0713)。甲氧基苯胺值照紫外-可見分光光度法(通則0401)測。避光快速操怍。供試品溶液精密稱取本品內容物約0.50g,置25ml量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻測定法見多烯酸乙酯甲氧基苯胺值項下。限度不得過30。多烯酸乙酯的比值以含量測定項下測定
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸
頭孢泊肟酯膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm的波長處有最大吸收。
頭孢呋辛酯膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液A、B異構體峰的保留時間一致。
頭孢泊肟酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于頭孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶劑使頭孢泊肟酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟0.01mg的溶液。溶劑、系統適用性溶
頭孢呋辛酯膠囊的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢呋辛0.125g),置100m量瓶中,加甲醇25ml,強力振搖使溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
利福平膠囊的鑒別及檢查
鑒別(1)取本品的內容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續濾液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查有關物質照高效液相色譜法(通
氟康唑膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振搖使氟康唑溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取氟康唑對照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷甲醇濃氨溶液(80:20:1)為展開劑測定法吸取上述兩種溶液各
法莫替丁膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容
阿德福韋酯膠囊的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致、
單硝酸異山梨酯膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
依托咪酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.2
依托咪酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.
單硝酸異山梨酯膠囊的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中各約含5g的混合溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下。測
環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g與無水碳酸鈉1g,置坩堝中混勻,加熱熔融后,放冷,加水20ml使溶解,濾過;濾液加硝酸使成酸性后,顯氯化物鑒別(1)的反應與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖
頭孢泊肟酯膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在
多烯酸乙酯軟膠囊的鑒別方法
照多烯酸乙酯項下的鑒別項試驗,應顯相同的結果。
嗎替麥考酚酯膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收
頭孢呋辛酯膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液A、B異構體峰的保留時間一致。
布洛芬膠囊的鑒別及檢查方法
性狀本品內容物為白色結晶性粉末或粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.25mg的溶液,濾過,取續濾液,照布洛芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品5粒,將內容物研細,加丙酮20ml使布洛芬溶解,濾過,取濾液揮干,真空干燥后測定。本品的紅外光
苯丙醇軟膠囊的鑒別檢查
鑒別取本品內容物,照苯丙醇項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
茶堿緩釋膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物的細粉適量(約相當于茶堿按CHNO2計0.5g),加熱水15ml,振搖,濾過,濾液蒸干,取殘留物約10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化銨緩沖液pH8.0)3ml,再加銅吡啶試液1ml,搖勻后,加三氯甲烷5ml,振搖,三氯甲烷層顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
藥用炭膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物0.1g,置耐熱玻璃管中,在緩緩通入氧氣的同時,在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應產生明火),產生的氣體通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。檢查吸著力(1)取干燥至恒重的本品內容物1.0g,加0.12%硫酸奎寧溶液100ml,在室溫不低于20℃下,用力振搖5分鐘,立即用
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1m
多烯酸乙酯軟膠囊的檢查方法
過氧化值本品內容物的過氧化值不得過15.0通則0713)。甲氧基苯胺值照紫外-可見分光光度法(通則0401)測。避光快速操怍。供試品溶液精密稱取本品內容物約0.50g,置25ml量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻測定法見多烯酸乙酯甲氧基苯胺值項下。限度不得過30。多烯酸乙酯的比值以含量測定項下測定的結
阿德福韋酯膠囊的檢查別方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于阿德福韋酯10mg),精密稱定,置10ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使阿德福韋酯溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶
貝諾酯的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約0.2g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,放冷,濾過,濾液加鹽酸適量至顯微酸性,加三氯化鐵試液2滴,即顯紫堇色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集42圖)一致。(3)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸,放冷,濾過,濾液顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)檢查氯化物
阿德福韋酯膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每lml中含阿德福韋酯20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一