拉西地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含拉西地平1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液雜質對照品貯備液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求和測定法見拉西地平有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中,如有與雜質Ⅱ峰保留時間一致的色譜峰,其峰面積乘以校正因子2.0不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和(雜質Ⅱ峰面積乘以校正因子2.0后)不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的色譜峰忽略不計。含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋......閱讀全文
拉西地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含拉西地平1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
拉西地平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239、284與368nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉
拉西地平的檢查方法
氯化物取本品1.25g,加冰醋酸4.0ml和水3oml,振搖,小心加熱至沸騰,冷卻,過濾,殘渣用10ml熱水分次洗滌,合并濾液與洗液于50ml量瓶中,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,取10ml依法檢查(通則0801),如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較,不得更深(0.02
拉西地平片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239、284與368nm的波長處有最大吸收。
拉西地平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品10片,分別研細,加無水乙醇適量研磨使溶解,再分別用無水乙醇分次轉移至100m量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含拉西地平24pg的溶液。對照品溶液取拉西地平對照品適量,精密稱定
拉西地平的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210、239、284與368nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集97圖)一致。檢查氯化物取
拉西地平片的類別及貯藏方法
類別同拉西地平。規格(1)4mg(2)6mg貯藏遮光,密封保存
拉西地平片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239、284與368nm的波長處有最大吸收。
概述拉西地平片的藥理毒理
1．藥理：本品為二氫毗啶類鈣離子拮抗劑。具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道。主要擴張周圍動脈，減少外周阻力，降壓作用強而持久。對心臟傳導系統和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球濾過率，可產生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作
拉西地平片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色。
使用拉西地平片的注意事項
1．肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強降血壓作用。 2．本品不經腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。 3．一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報告。 4．雖然本品不影響傳導系統和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結活動及心肌儲備，應予注意
關于拉西地平片的用法用量介紹
成人 起始劑量4mg，每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3—4周可增加至6mg，8mg，一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。肝病患者初始劑量為2mg，每日1次。
吡拉西坦片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
吡拉西坦片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
勞拉西泮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含勞拉西泮0.2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(含雜質Ⅱ)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見勞拉西
非洛地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉,精密稱定,加甲醇超聲使非洛地平溶解并定量稀釋制成每1ml中約含非洛地平lmg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取雜質I對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液,精密量取1ml,置100
尼莫地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液對照溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,
拉西地平的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在210、239、284與368nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集97圖)一致。
拉西地平的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品約30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加乙醇溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取拉西地平對照品約30mg,加乙醇適量溶解后,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含3
關于拉西地平片的基本信息介紹
拉西地平片，適應癥為高血壓。 本品主要成份：拉西地平，其化學名稱為：（E）-4-{2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基}-1，4-二氫-2，6-二甲基-3，5 -吡啶-二甲酸二乙酯。 分 子 式：C26H33NO6 分 子 量：455.59
非洛地平片鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與361nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的
西尼地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于西尼地平10mg),置100m1量瓶中,加甲醇適量,超聲使西尼地平溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻
拉西地平的類別及貯藏方法
類別鈣通道阻滯劑。貯藏遮光,密封保存
關于拉西地平片的藥物相互作用介紹
1．與β阻滯劑、利尿藥合用，降壓作用可加強。 2．與西咪替丁合用，可使本品血藥濃度增高。 3．與地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，對24小時平均地高辛水平無影響。 4．與普萘洛爾合用，可輕度增加兩者藥時曲線下面積（AUC）。 5．與華法林、甲苯磺丁脲、雙氯芬酸、環孢菌素、安替比林等
關于拉西地平分散片的基本介紹
拉西地平分散片，單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉化酶抑制劑合用，治療高血壓。 拉西地平的化學名稱為 ：（±）-2，6-二甲基-4-2-[（E）-2-（叔丁氧羰基）-乙烯基]苯基-1，4-二氫-3，5-吡啶二羧酸二乙酯。 分子式：C26H33NO6 分子量：
吡拉西坦片的鑒別及檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振搖,使吡拉西坦溶解,濾過,取濾液2ml置點滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,漸變成藍色,最后顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
吡拉西坦片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
尼莫地平片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖使尼莫地平溶解,濾過,取續濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,加1.5mo/L硫酸溶液1滴與0.5mol/L氫氧化鉀溶液1ml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
拉西地平的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末,無臭無味,遇光不穩定本品在乙酸乙酯中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇、乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為175~179℃。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液
關于拉西地平片的藥代動力學介紹
本品口服從胃腸道吸收迅速，由于肝臟廣泛首過代謝，生物利用度為2%—9%，用更敏感分析方法平均為18.5%(4%—52%）。吸收后95%藥物與蛋白結合，主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。本品經肝臟代謝，代謝產物主要為吡啶類似物及羧酸類似物，2種為吡啶類，2種為羧酸類，主要通過膽道從糞便排出，其糞便排泄