使用厄貝沙坦片的不良反應介紹
以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定 ： 非常常見（≥1/10） ；常見（≥1/100） ；不常見（≥1/1000，<1/100） ；罕見（≥1/10000，<1/1000） ；非常罕見（<10000）。 用于高血壓 ：在高血壓患者的安慰劑對照試驗中，不良事件總發生率在厄貝沙坦組（56.2%）與安慰劑組（56.5%）間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發生率，厄貝沙坦治療組（3.3%）要小于安慰劑組（4.5%）。不良事件發生與劑量（在推薦的劑量范圍內）、性別、年齡、種族或治療期無關。 安慰劑對照試驗中，有1965名患者接受厄貝沙坦，以下是報告的藥物不良反應 ： 神經系統異常 -常見：眩暈 心臟異常 -不常見：心動過速 血管異常 -不常見：潮紅 呼吸、胸、膈異常 -不常見：咳嗽 胃腸道異常 -常見：惡心/嘔吐；不常見：......閱讀全文
厄貝沙坦的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
厄貝沙坦分散片的類別及貯藏方法
類別同厄貝沙坦。規格(1)0.075g(2)0.15g貯藏密封保存。
概述厄貝沙坦片的藥代動力學
口服給藥后，厄貝沙坦吸收很好，其絕對生物利用度大約為60-80%。進食不會明顯影響其生物利用度。 厄貝沙坦血漿蛋白的結合率大約為96%，幾乎不和血液細胞結合，其分布容積為53-93升。 口服或靜脈給予14C厄貝沙坦后，血液循環內80-85%的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛
厄貝沙坦膠囊鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
厄貝沙坦膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
厄貝沙坦膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。
厄貝沙坦膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于厄貝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使厄貝沙坦溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取厄貝沙坦對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。系
厄貝沙坦分散片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1m中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m
厄貝沙坦所屬類別及貯存方法
類別同厄貝沙坦。規格(1)0.075g(2)0.15g(3)0.3g貯藏密封保存。
厄貝沙坦膠囊的類別及貯藏方法
類別同厄貝沙坦。規格(1)0.075g(2)0.15g貯藏密封保存
厄貝沙坦膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1ml中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml
厄貝沙坦的所屬類別及貯存方法
類別抗高血壓藥制劑(1)厄貝沙坦片(2)厄貝沙坦分散片(3)厄貝沙坦膠囊貯藏密封保存。
厄貝沙坦的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品與厄貝沙坦對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含50g的溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集912圖)一致。檢查氯化物取本品1.25g,加水100ml,超聲,濾過,取續濾
厄貝沙坦的所屬類別及制劑類型
類別抗高血壓藥制劑(1)厄貝沙坦片(2)厄貝沙坦分散片(3)厄貝沙坦膠囊
厄貝沙坦膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1ml中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml
厄貝沙坦分散片的基本性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
使用氯沙坦鉀片的不良反應介紹
臨床試驗發現本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，發生率≥1%、與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰
厄貝沙坦的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。鑒別(1)取本品與厄貝沙坦對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含50g的溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集9
厄貝沙坦膠囊的基本性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
使用纈沙坦分散片的不良反應
包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發
使用纈沙坦氫氯噻嗪片的不良反應介紹
在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報道的不良事件如下 ： 中樞神經系統 ：常見(]5%) 頭痛(10.8% ；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見（5-0.1%)乏力，抑郁。 上呼吸道 ：偶見(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感
厄貝沙坦膠囊的人體生物利用度實驗設計（二）
預試驗（略）?數據處理（一）、藥代動力學基本參數的計算：1. AUC0→60：梯形面積法，單位：mg×h/ml；2. AUC0→€?= AUC0→60?+ C60/K；3. 消除速率常數(Ke)：以二乘法求出消除相的最佳曲線以斜率K和2.303相乘，得Ke值；4. T1/2?= 0.693/Ke；5
厄貝沙坦膠囊的人體生物利用度實驗設計（一）
厄貝沙坦是AT1受體阻斷劑，臨床上用于高血壓病的治療。由于該藥療效確切，在治療劑量下（常用量為50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），幾乎無不良反應，因此可望成為抗高血壓的一線藥物。藥代動力學研究表明，厄貝沙坦膠囊口服吸收較快（Tmax 1.5-2h），其絕對生物利用度約為6
使用氯沙坦鉀片過量的介紹
關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(迷走神經)的興奮，可發生心跳過緩。如果發生癥狀性低血壓，應該給予支持療法。 氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。
使用替米沙坦片過量的介紹
尚無任何過量使用病例報告，替米沙坦過量最可能的表現是低血壓和心動過速；心動過緩也可能發生。替米沙坦不能經血液透析消除。一旦發生過量，應對患者做密切觀察，并做對癥和支持治療。治療應根據服藥的時間和癥狀的嚴重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過量可能有效。應密切監測血電解質和肌酐。若發生體
纈沙坦片介紹
性狀本品為白色片鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于纈沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使纈沙坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液
厄貝沙坦膠囊的人體生物利用度實驗設計——HPLC法
實驗材料男性試劑、試劑盒國產厄貝沙坦膠囊厄貝沙坦片劑儀器、耗材離心機冰箱采血針針頭高效液相色譜儀厄貝沙坦是AT1受體阻斷劑，臨床上用于高血壓病的治療。由于該藥療效確切，在治療劑量下（常用量為50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），幾乎無不良反應，因此可望成為抗高血壓的一線藥物。藥代動力學
厄貝沙坦片對伴有腎臟病變的高血壓和2型糖尿病的作用
厄貝沙坦治療糖尿病腎病試驗（IDNT）顯示 ：厄貝沙坦減慢慢性腎功能不全和有明顯蛋白尿患者的腎功能進展。該試驗是比較本品、氨氯地平和安慰劑對腎臟病變發病率和死亡率的雙盲對照試驗。在1715例患有2型糖尿病、蛋白尿≥900 mg/日和血清肌酐在1.0-3.0 mg/dl范圍的高血壓受試者中，對本品
降壓藥安全性再受關注，哪些降壓藥是安全的？
浙江華海藥業股份有限公司發布《關于厄貝沙坦原料藥中NDEA雜質追溯檢測情況公告》，公告顯示由其生產的27批次厄貝沙坦原料檢測結果超出可接受限度標準。浙江華海藥業決定召回受影響批次的原料藥和制劑產品。 2019年1月14日，有相關媒體發布報道《法國召回含可能致癌物的降壓藥》，報道稱：一家位于法國
兒童使用氯沙坦鉀片的禁忌介紹
已經在年齡>1個月至16歲的高血壓兒童中建立本品的抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻報道的證據都支持本品在這些年齡組的運用。 對50例高血壓兒童，年齡在>1個月至