依托紅霉素膠囊的檢查方法
水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml)轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素83g的溶液。對照溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于平均裝量),加乙醇適量(按標示量每25mg紅霉素加乙醇5m)溶解后,按標示量用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素83μg的溶液,濾過,取續濾液測定法精密量取供試品溶液與對照溶液各5ml,分別精密加入硫酸溶液(75-100)5ml,搖勻,放置30分鐘,冷卻后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在482nm的波長......閱讀全文
依托紅霉素膠囊的檢查方法
水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml)轉速為
依托紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度
依托紅霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.2游離紅霉素照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照品溶液取紅霉素標準品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml
依托紅霉素膠囊的鑒別方法
取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
依托紅霉素膠囊的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得。
依托紅霉素片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出介質為600m1),轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質
依托紅霉素顆粒的檢查方法
酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
依托紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。檢查酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7
依托紅霉素膠囊的類別及貯藏方法
類別同依托紅霉素。規格按C7H67NO13計(1)50mg(5萬單位(2)0.125g(12.5萬單位)(3)0.25g(25萬單位)貯藏遮光,密封保存。
依托紅霉素片的鑒別檢查方法
鑒別取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出
依托紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應檢查酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5
依托紅霉素膠囊的基本性狀
取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
依托泊苷軟膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷50mg),精密稱定,置25m1量瓶中,加混合溶劑使依托泊苷溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,
琥乙紅霉素膠囊的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素0.1mg的溶液對照溶液取裝量差異項下內容物,
羅紅霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素2.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素有關物質
依托紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量(約相當于紅霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,照抗生
依托紅霉素顆粒的貯藏方法
遮光,密封保存。
依托紅霉素的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。
依托泊苷軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
紅霉素腸溶膠囊的檢查方法
水分取本品的內容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定。含水分不得過7.5%。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→100090ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣,并立即將轉籃升出
羅紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中
琥乙紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量,加丙酮制成每1m中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二
依托紅霉素的類別及貯藏方法
類別大環內酯類抗生素貯藏遮光,密封保存。
依托紅霉素顆粒的鑒別方法
取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應
依托紅霉素片的鑒別方法
取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
依托紅霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得。
依托紅霉素顆粒的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得
硬脂酸紅霉素膠囊的檢查方法
檢查紅霉素B、C組分及有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品的內容物,精密稱取適量,加甲醇使硬脂酸紅霉素溶解并定量稀釋制成每1ml中含紅霉素20mg的溶液,濾過,精密量取續濾液適量,用溶劑定量稀釋制成每n1中約含紅霉素4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置
地紅霉素腸溶膠囊的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下。限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取裝量差異項
琥乙紅霉素膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色顆粒或粉末鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量,加丙酮制成每1m中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與