依托度酸的檢查鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFzA薄層板上,以甲苯無水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液系統適用性溶液取依托度酸對照品與雜質Ⅰ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸約0.5mg與雜質I約10g的......閱讀全文
依托度酸的檢查鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFzA薄層板上,以甲苯無水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對
依托度酸的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFzA薄層板上,以甲苯無水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品
依托度酸片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
依托度酸的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液系統適用性溶液取依托度酸對照品與雜質Ⅰ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸約0.5mg與
依托度酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為144~150℃鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的
依托度酸片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托度酸有關物質項下。限度供
依托度酸片的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托度酸片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托度酸片的性狀及檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統
依托度酸的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為144~150℃
依托度酸的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml,溶解后,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于28.74mg的C1?H21NO3。
依托度酸片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依托度酸溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.
依托度酸片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
依托度酸的類別及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥貯藏密封,干燥處保存。
依托度酸片的類別及貯藏方法
類別同依托度酸。規格(1)0.2g(2)0.4g貯藏遮光,密封保存
依托度酸的類別制劑類型及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥貯藏密封,干燥處保存。制劑依托度酸片
依托度酸的類別制劑類型及雜質類型
制劑依托度酸片雜質質Ⅱ(8-甲基依托度酸)COOHH3CCH3H13NO3273.4 (士)1-乙基-8-甲基-1,3,4,9-四氫吡喃并[3,4-b]吲哚-1乙酸
依托咪酯的鑒別方法
(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致
依托泊苷的鑒別方法
(1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致
依托紅霉素的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。
依托咪酯的鑒別方法
(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致。
依托紅霉素顆粒的鑒別方法
取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應
依托紅霉素膠囊的鑒別方法
取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
依托紅霉素片的鑒別方法
取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
依托泊苷軟膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托紅霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。熔點取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法測定(通則0612),熔點為132~138℃,熔融同時分解鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)
依托咪酯的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為66~70℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為67°至+72°。鑒別(1)取本品適量,加稀鹽酸
依托咪酯的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.25g,加無水乙醇25ml溶解后,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取依托咪酯與
依托泊苷的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定混合溶劑乙腈-醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.44g,加水溶解并稀釋至2000ml,用冰醋酸調節
依托紅霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.2游離紅霉素照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照品溶液取紅霉素標準品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml