單硝酸異山梨酯片的基本性狀
單硝酸異山梨酯的性狀和鑒別方法。......閱讀全文
單硝酸異山梨酯片的基本性狀
單硝酸異山梨酯的性狀和鑒別方法。
單硝酸異山梨酯緩釋片的基本性狀
本品為類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
單硝酸異山梨酯的基本性狀
本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭本品在甲醇或丙酮中易溶,在三氯甲烷或水中溶解,在己烷中幾乎不溶本品受熱或受到撞擊易發生爆炸比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+170°至+176°。
單硝酸異山梨酯膠囊的基本性狀
本品的內容物為白色或類白色粉末。
單硝酸異山梨酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液
單硝酸異山梨酯片的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含5g的混合溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下。
單硝酸異山梨酯片的鑒別檢查
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
單硝酸異山梨酯注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
關于單硝酸異山梨酯緩釋片的基本介紹
單硝酸異山梨酯緩釋片,預防及長期治療心絞痛(由冠狀動脈血管疾患導致的心臟性痛);與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。 化學名稱:5-單硝酸異山梨酯;1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-單硝酸酯。 化學結構式: http://x1.webres.medlive.cn/drugr
單硝酸異山梨酯片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
單硝酸異山梨酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于單硝酸異山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖約20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液
單硝酸異山梨酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
單硝酸異山梨酯緩釋片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(
單硝酸異山梨酯的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭本品在甲醇或丙酮中易溶,在三氯甲烷或水中溶解,在己烷中幾乎不溶本品受熱或受到撞擊易發生爆炸比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+170°至+176°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的
單硝酸異山梨酯的性狀和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集776圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照溶液取硝酸異山
單硝酸異山梨酯片的類別及貯藏方法
類別同單硝酸異山梨酯。規格(1)10mg(2)20mg貯藏遮光,密封保存。
單硝酸異山梨酯緩釋片的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相約35ml,振搖約20分鐘,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液,濾過,取續濾液對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯
單硝酸異山梨酯緩釋片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于單硝酸異山梨酯25mg),置250m量瓶中,加流動相適量,振搖約20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見單硝
單硝酸異山梨酯膠囊的簡介
單硝酸異山梨酯膠囊,1。冠心病的長期治療;2。心絞痛的預防;3。心肌梗死后持續心絞痛的治療;4。與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。 單硝酸異山梨酯。 化學名:1,4:3,6-二脫水D山梨醇-5-硝酸酯 分子式:C6H9NO6 分子量:191。14
單硝酸異山梨酯的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照溶液取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加
單硝酸異山梨酯的制劑類型
(1)單硝酸異山梨酯片(2)單硝酸異山梨酯注射液(3)單硝酸異山梨酯膠囊(4)單硝酸異山梨酯緩釋片(5)單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液(6)單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液
單硝酸異山梨酯膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品的內容物為白色或類白色粉末鑒別(1)取本品內容物細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項
單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體
單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
關于單硝酸異山梨酯緩釋片的禁忌介紹
對硝基化合物過敏者禁用本品。 急性循環衰竭(休克、循環性虛脫)患者禁用本品。 心源性休克(主動脈內反搏術或正性肌力不能達到足夠的左心室舒張期末壓)患者禁用本品。 嚴重低血壓(收縮壓抵御90mmHg)患者禁用本品。 禁止同時服用西地那非(sildenafil)(商品名:萬艾可VIAFRA)
單硝酸異山梨酯緩釋片的臨床試驗
2001年9月至2002年4月,在阜外心血管病醫院國家藥品臨床研究基地,用本品與其膠囊劑對照,進行了20例單次給藥生物等效性試驗和10例多次給藥生物等效性試驗,試驗結果表明兩種試驗均具有生物等效性,其不良反應的發生均與藥物的擴血管作用相關,不良反應病例均未給予任何治療措施自愈。
單硝酸異山梨酯緩釋片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
單硝酸異山梨酯緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的簡介
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊,適應癥為冠心病的長期治療;心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預防;與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。 化學名稱:1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯 分子式:C6H9NO6 分子量:191.14
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的禁忌
對本品中任一成分過敏者; 急性循環衰竭(休克,血管性虛脫); 心源性休克(除采用適當措施保證舒張末期壓足夠高外); 嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg); 硝酸鹽治療期間,不能使用西地那非; 急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續血液動力學監護條件下的監護病室使用)。