枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按托瑞米芬峰計算不低于1500測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。E-異構體照高效液相色譜法(通則051......閱讀全文
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相制成每1ml中約含托瑞米芬10μg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取枸櫞酸托瑞米芬對照品,加流動相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取
枸櫞酸托瑞米芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)為流動相;檢測波長為240nm
枸櫞酸托瑞米芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)為流動相;檢測波長為240nm
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別方法
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別方法
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸托瑞米芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸托瑞米芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相制成每1ml中約含枸櫞酸托瑞米芬1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含枸櫞酸托瑞米芬104g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見枸櫞酸托瑞米芬有關物質項下。限度供試品溶液
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加流動相制成每1ml中約含托瑞米芬10μg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取枸櫞酸托瑞米芬對照品,加流動相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量
枸櫞酸托瑞米芬的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為159~163℃,熔融同時分解吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在237m
枸櫞酸托瑞米芬的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為159~163℃,熔融同時分解吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在237m
枸櫞酸托瑞米芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸托瑞米芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相制成每1ml中約含托瑞米芬10μg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取枸櫞酸托瑞米芬對照品,加流動相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
枸櫞酸托瑞米芬的含量測定方法
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
枸櫞酸托瑞米芬的含量測定
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
枸櫞酸托瑞米芬片的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸托瑞米芬的類別及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏密封保存。
枸櫞酸托瑞米芬片的含量測定方法
紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于托瑞米芬20mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖,使枸櫞酸托瑞米芬溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取枸櫞酸托瑞米
枸櫞酸托瑞米芬的類別及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏密封保存。
枸櫞酸托瑞米芬片的類別及貯藏方法
類別同枸櫞酸他莫昔芬。規格10mg(按他莫昔芬計)貯藏遮光,密封保存。
枸櫞酸托瑞米芬片的類別及貯藏方法
類別同枸櫞酸托瑞米芬,規格40mg(按托瑞米芬計)貯藏密封保存
枸櫞酸托瑞米芬片的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加無水乙醇適量,振搖15分鐘,超聲處理15分鐘,使枸櫞酸他莫昔芬溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇
枸櫞酸托瑞米芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為159~163℃,熔融同時分解吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在237m的波
枸櫞酸托瑞米芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為159~163℃,熔融同時分解吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量
枸櫞酸托瑞米芬的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏密封保存。制劑枸櫞酸托瑞米芬片
枸櫞酸托瑞米芬的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏密封保存。制劑枸櫞酸托瑞米芬片
枸櫞酸托瑞米芬片的基本性狀
本品為白色片。