氟尿苷的雜質類型
質IHOHOCH1FN2O6264.19 5-氟尿嘧啶核苷......閱讀全文
氟尿苷的雜質類型
質IHOHOCH1FN2O6264.19 5-氟尿嘧啶核苷
氟烷的雜質類型
質IC2Cl3F3187 1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷
氟尿苷的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻。對照品溶液取氟尿苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下,進樣體積1
去羥肌苷的雜質類型
質IC5H4N4O136.11 次黃嘌呤雜質ⅡHO OH C10H12N4O5268.23 肌苷雜質Ⅲ C10H12N4O4252.23 2-去氧肌苷雜質ⅣH OH3-去氧肌苷雜質V C10H10N4O4250.21 2,3′-脫水肌苷 雜質ⅥHO C10H10N4O3234.21 2,3′二去氧2
來氟米特的雜質類型
質IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺雜質Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羥基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 雜質Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基異唑-4甲酰胺
氟比洛芬的雜質類型
質IOHC15H14O2226.27 2-(4-聯苯基)丙酸
氟尿苷的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在水中易溶,在熱乙醇中溶解。熔點本品的熔點(通則0612,供試品不經研細)為146151℃,熔距不得過2℃。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+36°至+39°
氟尿苷的鑒別方法
(1)取本品約200mg,加水10ml溶解后,加溴試液1m1,振搖,紅色即消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
氟尿苷的含量測定方法
氟化物緩沖液取氯化鈉55g和枸櫞酸鈉0.5g,置1000m量瓶中,加水約350ml使溶解,小心加入氫氧化鈉75g,振搖使溶解,放冷,邊攪拌邊小心加入冰醋酸225ml,放冷,加異丙醇300ml,用水稀釋至1000ml,搖勻(pH值為5.0~5.5)。供試品溶液取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶
氟尿苷的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約200mg,加水10ml溶解后,加溴試液1m1,振搖,紅色即消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查氟化物緩沖液取氯化鈉55g和枸櫞酸鈉0.5g,置1000m
丙酸氟替卡松的雜質類型
質S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羥基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯雜質ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-
氟他胺的雜質及制劑類型
制劑氟他胺片雜質質INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
去氧氟尿苷的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~55游離氟離子取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氯化鈉-枸櫞酸鈉緩沖液(取氯化鈉5g和枸櫞酸鈉0.5g,置1000ml量瓶中,加水約350ml使溶解,小心加入氫氧化鈉75g,振搖使溶解,放冷,邊攪拌邊
氟尿苷的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存。
馬來酸氟伏沙明的雜質類型
質IHNCHC15H21F3N2O2318.33 2-[[(1Z)-5-甲氧基1-[4-(三氟甲基)苯基]亞戊基]氨基]氧代]乙胺 雜質ⅡCOOHCOOHCHF,C C19H25F3N2O6434.41 (2RS)-2[[2[[(1E)-5-甲氧基-1[4-(三氟甲基)苯基]亞戊基]氨基]氧代]乙氨
來氟米特的制劑和雜質類型
制劑來氟米特片雜質質IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺雜質Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羥基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 雜質Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基異唑-4甲酰胺
去氧氟尿苷的鑒別方法
(1)取本品約0.2g,加水10m1溶解后,加溴試液lml,振搖,紅色即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集716圖)一致。(4)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。
去氧氟尿苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻。對照品溶液取去氧氟尿苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶
去氧氟尿苷的基本性狀
本品為白色或類白色針狀結晶或結晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為188~193℃,熔融同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18.0°至+21.0°
去氧氟尿苷膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,混勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見去氧氟尿苷有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(
去氧氟尿苷片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見去氧氟尿苷有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積
去氧氟尿苷片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見去氧氟尿苷有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積
氟尿苷的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在水中易溶,在熱乙醇中溶解。熔點本品的熔點(通則0612,供試品不經研細)為146151℃,熔距不得過2℃。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+36°至+39°鑒別(1)取本品約200mg
去氧氟尿苷的類別及貯存方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)去氧氟尿苷片(2)去氧氟尿苷分散片 (3)去氧氟尿苷膠囊
去氧氟尿苷片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
去氧氟尿苷片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振搖使去氧氟尿苷溶解,濾過,取濾液加溴試液1ml振搖,紅色即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含
去氧氟尿苷膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于去氧氟尿苷0.2g),加水10ml,振搖使去氧氟尿苷溶解,濾過,取濾液加溴試液1ml振搖,紅色即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml
去氧氟尿苷膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
去氧氟尿苷膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品貯備溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻精密稱取適量(約相當于去氧氟尿苷25mg),置25ml量瓶中加水適量,超聲處理約10分鐘使去氧氟尿苷溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。供試品溶液精密量取供試品貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,
去氧氟尿苷膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品貯備溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻精密稱取適量(約相當于去氧氟尿苷25mg),置25ml量瓶中加水適量,超聲處理約10分鐘使去氧氟尿苷溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。供試品溶液精密量取供試品貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,