使用鹽酸舍曲林片的不良反應
雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們仍然報告了從臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。 臨床試驗資料 在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中，與安慰劑組相比，常見的不良反應有： 胃腸道：腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。 代謝及營養：厭食 神經系統：眩暈、嗜睡和震顫。 精神：失眠 生殖系統及乳腺：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。 皮膚及皮下組織：多汗 在強迫癥患者的雙盲，安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應與在抑郁癥患者的臨床試驗中觀察到的相似。 上市后資料： 舍曲林上市后，已收到服用舍曲林患者不良事件的自發報告。包括有： 血液與淋巴系統：中性粒細胞缺乏及血小板缺乏癥。 心臟：心悸及心動過速。 耳及迷路：耳鳴 內分泌：高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調綜合癥。 眼科：瞳孔變大及視覺異常。 胃腸道：腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。 全身及給藥部位：虛......閱讀全文
使用鹽酸舍曲林片的不良反應
雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們仍然報告了從臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。 臨床試驗資料 在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中，與安慰劑組相比，常見的不良反應有： 胃腸道：腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。 代謝及營養：厭食 神經系統
鹽酸舍曲林片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加乙醇使鹽酸舍曲林溶解并稀釋制成每1ml中約含舍曲林0.2mg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在26
使用鹽酸舍曲林片過量的介紹
有證據表明，舍曲林在過量服用時仍有很大的安全范圍。曾有舍曲林單獨過量服用高達13.5 克的報道。曾有過量服用舍曲林導致死亡的報道，但大多出現于與其它藥物和/或酒精聯合應用的情況下。因此，應對任何用藥過量給予積極治療。 藥物過量癥狀包括有因5-羥色胺引起的不良反應如嗜睡、胃腸不適（如惡心和嘔吐）
鹽酸舍曲林
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定在266nm、274nm和282nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集835圖)一
使用鹽酸舍曲林膠囊的不良反應介紹
1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應如下： 自主神經系統：口干和多汗。 中樞及周圍神經系統：眩暈和震顫。 胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神：厭食、失眠和嗜睡。 生殖系統：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據
鹽酸舍曲林片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使鹽酸舍曲林溶解并稀釋制成每1ml中約含舍曲林0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100mn量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至
老年人使用鹽酸舍曲林片的禁忌
臨床試驗入組了663 例≥65 歲的美國老年抑郁患者，其中180 例≥75 歲。與年輕受試者報告的不良反應相比，在老年患者臨床試驗中觀察到的總體不良反應模式無差異。而且，根據報告的其它經驗，尚未發現老年和年輕受試者間的安全性模式存在差異。和其它藥物一樣，不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一項本
鹽酸舍曲林膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇使鹽酸舍曲林溶解并稀釋制成每1ml中約含舍曲林0.2mg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266n
鹽酸舍曲林片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于鹽酸舍曲林片的基本介紹
鹽酸舍曲林片，適應癥為舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發。
鹽酸舍曲林片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加乙醇使鹽酸舍曲林溶解并稀釋制成每1ml中約含舍曲林0.2mg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm、274nm與282nm的波長處有最大吸收。
鹽酸舍曲林片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,取適量(約相當于舍曲林10mg),精密稱定,加流動相適量,超聲使鹽酸舍曲林溶解并定量稀釋制成每1m中約含舍曲林0.05mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸舍曲林對照品約10mg,精密稱定加流動相適量,超聲使鹽酸
鹽酸舍曲林片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加乙醇使鹽酸舍曲林溶解并稀釋制成每1ml中約含舍曲林0.2mg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm、274nm與282nm的波長處有最大吸
簡述鹽酸舍曲林片的適應癥
舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。 舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發。
鹽酸舍曲林片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸舍曲林。規格50mg(按C17H17Cl2N計)貯藏密封保存
鹽酸舍曲林片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加乙醇使鹽酸舍曲林溶解并稀釋制成每1ml中約含舍曲林0.2mg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在26
簡述鹽酸舍曲林片的藥理作用
鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羥色胺再攝取的抑制有關。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羥色胺再攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對腎上腺素能受體(α1
關于鹽酸舍曲林片的毒理研究介紹
遺傳毒性：細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結果表明，在有或無代謝激活存在時，舍曲林均未出現遺傳毒性。 生殖毒性：給藥劑量為80mg/kg (以mg/m2計，為人最大推薦劑量MRHD 的4倍)時，兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑
關于鹽酸舍曲林片的用法用量介紹
舍曲林片每日一次口服給藥，早或晚服用均可。可與食物同時服用，也可單獨服用。 成人劑量： 初始治療：每日服用舍曲林1片（50mg）。 劑量調整：對于每日服用1片（50mg）療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量，因舍曲林的消除半衰期為24小時，調整劑量的時間間隔不應短于1周。最大劑量為4
使用鹽酸舍曲林片的一般注意事項
1．引起躁狂/輕躁狂 – 在上市前的試驗中，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。 2．體重下降 – 一些患者應用本品時，可能出現顯著體重下降。但平均而言，在臨床對照試驗中，與安慰劑比較，應用舍曲林后僅出現輕微的1 或2 磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。 3．癇性發作 –
鹽酸舍曲林的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含舍曲林0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠
使用鹽酸舍曲林膠囊過量的危害介紹
有證據表明，舍曲林在過量服用時仍有很大的安全范圍。曾有舍曲林單獨過量服用高達13.5g的報道。曾有過量服用舍曲林導致死亡的報道，但大多出現于與其它藥物和/或酒精聯合應用的情況下。因此，應對任何用藥過量給與積極治療。 藥物過量癥狀包括有因5-羥色胺引起的不良反應如嗜睡、胃腸不適(如惡心和嘔吐)、
關于鹽酸舍曲林片臨床試驗的介紹
1、抑郁性障礙 對在參加了為期8 周的舍曲林50-200mg/日的開放性試驗并治療有效的抑郁癥門診患者進行了一項研究。將這些患者（N=295）隨機分到舍曲林50-200mg/日組或安慰劑組，繼續進行44 周的雙盲試驗。舍曲林組患者的復發率與安慰劑組相比顯著降低。完成研究的患者的平均給藥劑量為7
鹽酸舍曲林片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加乙醇使鹽酸舍曲林溶解并稀釋制成每1ml中約含舍曲林0.2mg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在26
概述鹽酸舍曲林片的藥物相互作用
單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）：舍曲林合并單胺氧化酶抑制劑，包括選擇性的單胺氧化酶抑制劑司來吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺治療出現了嚴重副反應，有時是致命性的。有些病例是類似5-羥色胺綜合癥的表現，包括：發熱、強直、肌肉痙攣、自主神經功能紊亂伴生命體征快速波動；精神狀況的改變包括精神紊亂
孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸舍曲林片的介紹
只有當妊娠期婦女服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險時，方可服用本品。 妊娠-非致畸性影響 ?-在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs 或SNRIs 后，新生兒可出現并發癥，并因此而需要延長住院、呼吸支持及管飼。這些發現基于上市后報告。這些并發癥可在分娩后立即出現。報告的臨床表現包括呼吸困難
關于鹽酸舍曲林膠囊的簡介
鹽酸舍曲林膠囊，適應癥為舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
鹽酸舍曲林的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
鹽酸舍曲林的鑒別方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定在266nm、274nm和282nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集835圖)一致(3)本品的乙醇水(1:1)溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸舍曲林的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加無水冰醋酸10ml與醋酐30ml,超聲使溶解后,放冷,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于34.27mg的C7HnCl2N·HCl