注射用順鉑的檢查方法
酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,相對保留時間為0.87的雜質峰面積乘以0.569后不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),相對保留時間約為1.2的雜質峰面乘以1.356后不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%),其他:質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg順鉑中含內毒素的量應小于1.7EU。 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
順鉑的檢查方法
含鉑量取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法(通則0841,但不加硫酸),在400℃熾灼至恒重,所得殘渣重量即為供試量中含有鉑的重量。按干燥品計算,含鉑量應為64.6%~65.4%。含氯量取本品30mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,用氫氧化鈉試液20ml為吸收液,俟燃燒
順鉑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在301nm的波長處有最大吸收,在247nm的
順鉑的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在301nm的波長處有最大吸收,在247nm的波
順鉑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40pg的溶液對照品溶液取順鉑對照品,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
順鉑的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。
順鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末;無臭。本品在二甲基亞砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉
順鉑的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。制劑注射用順鉑
順鉑的耳毒性機制
鈣蛋白酶1(箭頭所指)在順鉑誘導的耳毒性模型小鼠耳蝸血管紋細胞中的表達明顯增強 研究表明,卡那霉素、新霉素等耳毒性藥物所致內耳細胞凋亡均與鈣蛋白酶的表達有關。順鉑是目前臨床一線抗癌的藥物具有嚴重的耳毒性,可誘導耳蝸細胞凋亡。錦州市中心醫院常亮等所在課題組進行的一項關于“Calpain medi
順鉑的基本性狀
本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末;無臭。本品在二甲基亞砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。
注射用苯磺順阿曲庫銨的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中含順阿曲庫銨2.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并制成每1ml中含順阿曲庫銨2.0mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2
注射用苯磺順阿曲庫銨的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含順阿曲庫銨504g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中含順阿曲
我們是否低估了順鉑的耳毒性
順鉑屬于細胞周期的非特異性藥物,具有細胞毒性,可抑制癌細胞DNA復制過程,并損傷其細胞膜上的結構,有較強的廣譜抗癌作用,是多種實體腫瘤如睪丸腫瘤、卵巢癌、頭頸部鱗癌、神經母細胞瘤等化療的一線用藥。.圖片來源于網絡 眾所周知,順鉑具有耳毒性。 在注射用順鉑藥品說明書中,將耳毒性歸于神經毒性中,
順鉑可緩解進食行為障礙
嚴重厭食限制了順鉑的臨床應用,甚至導致停藥。然而,順鉑誘導的厭食癥的機制尚不清楚。在本研究中,作者證明順鉑可以影響下丘腦弓狀核(Arc)神經元的gamma振蕩,并誘導異常的神經元-gamma相位振幅耦合,這些發現與小鼠的食物攝入量顯著減少和體重減輕有關。Arc中AgRP神經元的化學發生激活逆轉了
阿司匹林幫助順鉑擊敗耐藥性
新研究顯示:將阿司匹林固定到順鉑(cisplatin)上能在順鉑耐藥細胞里產生一種戰勝藥物耐藥性的療法。該研究成果發表于《Chemical Communications 》。 順鉑,跟其他化療藥物一樣,是一種用來治療各類型癌癥的抗癌藥物,包括睪丸癌、卵巢癌、肺癌和膀胱癌。然而,臨床上順
化療藥物順鉑:耐藥有望成為過去
盡管對化療藥物順鉑的相關研究已長達數十載,直到近期,對其藥物作用機制的研究才逐漸開始發展。Emory大學Winship癌癥研究中心的研究人員最近發現了一種使腫瘤及癌細胞系產生順鉑抗性的酶,并發現了一款能抑制這種酶的在研新藥lestaurtinib。該研究結果于近期發表在《Cancer Cell》
柳葉刀 | 鼻咽癌同步放化療,順鉑和奈達鉑
目前晚期鼻咽癌患者的標準治療方案為基于順鉑的同步放化療,但順鉑的強烈副作用眾所周知,如胃腸道反應、腎毒性和耳毒性。圖片來源于網絡 相比于順鉑,另一個鉑類藥物奈達鉑的副作用小很多,中山大學腫瘤防治中心的唐林泉教授領導了一項非劣效試驗,試圖探討在局部II-IVB期鼻咽癌患者中,奈達鉑同步放化療是否
卡鉑注射液的檢查方法
pH值應為4.5~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深1,1-環丁烷二羧酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含卡鉑1mg的溶液。對照溶液取1,1-環丁烷二羧酸1mg,置100ml
卡鉑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫脲少許,加水適量,加,溶液顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集593圖)一致。檢查含鉑量取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法(通則0841,但不加硫
抗癌藥順鉑導致聽力損失原因查明
抗癌藥物順鉑會導致患者永久性聽力損失。美國國家聾啞和其他交流失調癥研究所(NIDCD)的一項最新研究確認了這一副作用背后的病理機制。研究人員在《自然·通訊》雜志上發表論文稱,順鉑在內耳尤其是耳蝸血管紋中積聚,是造成患者聽力損失的直接原因。新發現為科學家研究消除鉑類抗癌藥物損害聽力這一副作用的方法
注射用苯磺順阿曲庫銨的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶,分別加水溶解后,用流動相A定量稀釋制成每1m中約含順阿曲庫銨0.2mg的溶液對照品溶液取苯磺順阿曲庫銨對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見苯磺順阿曲庫銨含
注射用苯磺順阿曲庫銨的鑒別方法
(1)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含順阿曲庫銨504g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用利福平的檢查方法
堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含利福平60mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.8~8溶液的澄清度取本品5瓶,分別加水制成每1ml中約含利福平1.2mg的溶液,溶液應澄清(通則0902第法)。水分取本品,照水分測定法(通則082第一法1)測定,含水分不得過1.5%。有關
注射用苯妥英鈉的檢查方法
堿度取本品0.35g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,稱取適量,加流動相制成每1ml中約含苯妥英鈉1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
注射用法莫替丁的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5支,分別加水2ml使溶解,溶液均應澄清無色。酸度取本品1支,加水20ml,振搖使溶解,依法測定通則0631),pH值應為4.5~6.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量
注射用異煙肼的檢查方法
酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631)pH值應為6.0~8.0溶液的顏色取本品5瓶,加水10ml使溶解,與同體積的對照溶液(取比色用重鉻酸鉀液3.oml與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml)比較,不得更深。游離肼照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液
注射用苯磺順阿曲庫銨的類別及貯藏方法
類別同苯磺順阿曲庫銨。規格按C53H2N2O12計(1)5mg(2)10mg(3)20mg貯藏遮光,密閉,在2~8℃保存
苯磺順阿曲庫銨的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準溶液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深硫酸鹽取本
注射用絲裂霉素的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1m中含絲裂霉素0.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~8有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含絲裂霉素2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1m1中約含絲裂霉素1
注射用肌苷的檢查方法
堿度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1約含肌苷50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~9.5溶液的澄清度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含肌苷10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。有關物質照高效液相色
注射用抑肽酶的檢查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。高分子蛋白質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋