洛伐他汀片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1m中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中(10mg規格)......閱讀全文
洛伐他汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭無味,略有引濕性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。鑒別(1)在含量測定項下記錄
洛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1m中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀有關物質項
洛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收
洛伐他汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
洛伐他汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭無味,略有引濕性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。鑒別(1)在含量測定項下記錄
洛伐他汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
洛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1m1中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含0.4pg的溶液。系統適用性溶液取辛伐他汀1mg,置50ml量瓶中,加乙腈溶解后,再加供試品溶液5ml,用乙腈稀釋至刻度,
洛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
洛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈約8σml,振搖使洛伐他汀溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀含量測定項下。
洛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同洛伐他汀。規格(1)10mg(2)20mg貯藏避光,密封保存。
枸櫞酸哌嗪片的性狀鑒別檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。鑒別取本品的細粉適量(約相當于枸櫞酸哌嗪0.5g),加水20ml,振搖使栒櫞酸哌嗪溶解,濾過,濾液照栒櫞酸哌嗪項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
美洛昔康片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色或黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振搖使美洛昔康溶解,濾過,濾液加氯化鐵試液3滴,振搖,放置后即顯淡紫紅色。(2)取本品含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm
洛伐他汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭無味,略有引濕性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。
美洛昔康分散片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振搖使美洛昔康溶解,濾過,濾液加三氯化鐵試液3滴,振搖,放置后顯淡紫紅色(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm與362nm的波長處有最大吸收,在312nm
甲狀腺片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色至淡棕色鑒別(1)取本品適量,除去包衣后,研細,稱取適量約相當于甲狀腺粉0.2g),加水20ml,振搖,置離心管中,每分鐘3000轉,離心3~5分鐘,棄去上清液,加氫氧化鈉試液5ml,在水浴中加熱10分鐘,放冷,加稀硫酸適量使溶液析出沉淀(pH值約為4)
卡托普利片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片,或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于卡托普利50mg),加乙醇4ml振搖使卡托普利溶解,濾過,濾液照卡托普利項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
布洛芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品的細粉適量,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.25mg的溶液,濾過,取續濾液,照布洛芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品5片,研細,加丙酮20ml使布洛芬溶解,濾過,取濾液揮干,真空干燥后測定。本品的
地塞米松片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液夜主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10片,研細,加甲醇25ml,振搖30分鐘使地塞米松溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。
利血平片的性狀及鑒別方法
性狀本品為著色片或糖衣片。除去包衣后顯白色或淡黃褐色鑒別取本品的細粉適量(約相當于利血平2.5mg),用三氯甲烷10ml提取,濾過,濾液蒸干,殘渣照利血平項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。
地高辛片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于地高辛25mg),加三氯化鐵的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴)1ml,振搖數分鐘,用垂熔玻璃漏斗濾過,濾液置小試管中,沿管壁緩緩加硫酸1ml使成兩液層,接界處即顯棕色;放置后,上層顯靛藍色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
地西泮片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于地西泮10mg),加丙酮10ml,振搖使地西泮溶解,濾過,濾液蒸干,加硫酸3ml,振搖使溶解,在紫外光燈(65mm)下檢視,顯黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
丙磺舒片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,濾過,濾液滴加水適量使析出沉淀,濾過,沉淀照丙磺舒項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與249nm的波長處有
利福平片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片。除去包衣后顯橙紅色或暗紅色。鑒別(1)取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,濾過,取續濾液照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 以上(1)、(2
阿司匹林片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿司匹林片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
苯妥英鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于苯妥英鈉1g),加水20ml,浸漬使苯妥英鈉溶解,濾過;濾液照苯妥英鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果;另取部分濾液,蒸干,殘渣照苯妥英鈉項下的鑒別(4)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
辛伐他汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成
辛伐他汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成
異煙肼片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,振搖,濾過,濾液照異煙肼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量(約相當于異煙肼50mg),加乙醇
谷胱甘肽片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每n1中含谷胱甘肽約10mg的溶液,濾過,取濾液10ml,加氫氧化鈉試液1ml與亞硝基鐵氰化鈉試液約8滴,搖勻,即顯深紅色,放置后漸顯黃色,上層留有紅色環,搖勻后又變成紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,