洛伐他汀膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品內容物適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246mm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物,混合均勻,取適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。含量均勻度取本品1粒,傾出內容物,置50ml(規格10mg)或100ml......閱讀全文
洛伐他汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
洛伐他汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭無味,略有引濕性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。鑒別(1)在含量測定項下記錄
洛伐他汀片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大
洛伐他汀片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm
洛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
洛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1m1中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含0.4pg的溶液。系統適用性溶液取辛伐他汀1mg,置50ml量瓶中,加乙腈溶解后,再加供試品溶液5ml,用乙腈稀釋至刻度,
洛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收
洛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1m中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀有關物質項
洛伐他汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭無味,略有引濕性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。鑒別(1)在含量測定項下記錄
氟康唑膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振搖使氟康唑溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取氟康唑對照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷甲醇濃氨溶液(80:20:1)為展開劑測定法吸取上述兩種溶液各
法莫替丁膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容
洛伐他汀片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm
布洛芬膠囊的鑒別及檢查方法
性狀本品內容物為白色結晶性粉末或粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.25mg的溶液,濾過,取續濾液,照布洛芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品5粒,將內容物研細,加丙酮20ml使布洛芬溶解,濾過,取濾液揮干,真空干燥后測定。本品的紅外光
茶堿緩釋膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物的細粉適量(約相當于茶堿按CHNO2計0.5g),加熱水15ml,振搖,濾過,濾液蒸干,取殘留物約10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化銨緩沖液pH8.0)3ml,再加銅吡啶試液1ml,搖勻后,加三氯甲烷5ml,振搖,三氯甲烷層顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
藥用炭膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物0.1g,置耐熱玻璃管中,在緩緩通入氧氣的同時,在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應產生明火),產生的氣體通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。檢查吸著力(1)取干燥至恒重的本品內容物1.0g,加0.12%硫酸奎寧溶液100ml,在室溫不低于20℃下,用力振搖5分鐘,立即用
尼莫地平膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖使尼莫地平溶解,濾過,取續濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴與0.5mol/L氫氧化鉀溶液lml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
布洛芬膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.25mg的溶液,濾過,取續濾液,照布洛芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品5粒,將內容物研細,加丙酮20ml使布洛芬溶解,濾過,取濾液揮干,真空干燥后測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集943
辛伐他汀膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外
阿維A膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于阿維A5mg),加三氯甲烷約5ml,振搖,使阿維A溶解,加三氯化銻的三氯甲烷溶液(1→10)4ml,即顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度避光操作。取本品1粒,將內容物傾入100ml(
羅紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中
茴拉西坦膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于茴拉西坦50mg),加三氯甲烷5ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照茴拉西坦項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品
異福膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于利福平5mg),加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使利福平溶解后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,溶液即由橙紅色變為暗紅色(2)取本品內容物適量(約相當于異煙肼0.1g),置試管中,加水10ml,振搖,濾過,濾液加氨制硝酸銀試液1ml,即發生氣泡與黑色渾濁
異福膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于利福平5mg),加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使利福平溶解后,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液2滴,溶液即由橙紅色變為暗紅色(2)取本品內容物適量(約相當于異煙肼0.1g),置試管中,加水10ml,振搖,濾過,濾液加氨制硝酸銀試液1ml,即發生氣泡與黑色渾濁
肌苷膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于肌苷0.2g),加水10ml振搖,使肌苷溶解,濾過,取濾液,照肌苷項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
肌苷膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于肌苷0.2g),加水10ml振搖,使肌苷溶解,濾過,取濾液,照肌苷項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
肌苷膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于肌苷0.2g),加水10ml振搖,使肌苷溶解,濾過,取濾液,照肌苷項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
依托紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度
牛磺酸膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別取本品內容物適量(約相當于牛磺酸0.5g),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,調節pH值至中性,加茚三酮試液1ml,在水浴中加熱,溶液顯藍紫色檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
頭孢丙烯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢丙烯(按CH19NO3S計)2.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取頭孢丙烯對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀
尼地平膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于西尼地平5mg),加無水乙醇使西尼地平溶解并稀釋制成每1ml中約含西尼地平0.05ng的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在356m的波長處有最大吸收,在305nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液