注射用鹽酸萬古霉素
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或橙黃色4號標準比色液(通則0901第一法比較,均不得更深。吸光度取本品適量,按標示量加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10萬單位的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.10。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。所有溶液必須在配制后4小時內使用。供試品溶液(a)取本品約10mg,精密稱定,置5m1量瓶中,加流動相A溶解并稀釋至刻度,搖勻供試品溶液(b)精密量取供試品溶液(a)2m......閱讀全文
注射用鹽酸萬古霉素
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液
注射用鹽酸去甲萬古霉素
性狀本品為白色至淡棕色粉末或凍干塊狀物。鑒別取本品,照鹽酸去甲萬古霉素項下的鑒別試驗,相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量別加水制成每1m中含50mg的溶液,溶液應澄清無色;如渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得濃;如顯色,與橙黃色6號標準比色液(通則0901第
注射用鹽酸萬古霉素的禁忌
對本品有既往過敏性休克史的患者禁用。 下列患者原則不予給藥，若有特殊需要需慎重： 1、對本品及糖肽類抗生素、氨基糖苷類抗生素有既往過敏史患者。 2、因糖肽類抗生素、氨基糖苷類抗生素所致耳聾及其他耳聾患者（可使耳聾加重）。 下列患者應慎重給藥： 1、腎功能損害患者（因排泄延遲，藥物蓄積所以應監測血
注射用鹽酸萬古霉素的成分
化學名稱：(1S ，2R，18R，19R，22S，25R，40S)-50-[2-O-(3-氨基-2，3，6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃來蘇糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5，15-二氯-2，8，32，35，37-五羥基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰
注射用鹽酸萬古霉素的貯藏
室溫(1至30℃)下保存，配制后的溶液應盡早使用，若必須保存，則可保存于室溫、冰箱內，在24小時內使用。
注射用鹽酸萬古霉素的檢查方法
酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或橙黃色4號標準比
注射用鹽酸萬古霉素的藥理毒理
抗菌作用：在體外藥敏實驗中，萬古霉素對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）有效，與其他種類的抗菌藥物無交叉耐藥，另外用MRSA在試管內進行傳代培養試驗其對萬古霉素的誘導耐藥性也很低。在體外藥敏實驗中，萬古霉素對革蘭陰性菌無效。 作用機制：萬古霉素能夠抑制細菌細胞壁的合成，具有殺菌作用，另外還可以
注射用鹽酸萬古霉素的用法用量
通常用鹽酸萬古霉素每天2g（效價），可分為每6小時500mg或每12小時1g，每次靜滴在60分鐘以上，可根據年齡、體重、癥狀適量增減。老年人每12小時500mg或每24小時1g，每次靜滴在60分鐘以上。兒童、嬰兒每天40mg/kg，分2-4次靜滴，每次靜滴在60分鐘以上。新生兒每次給藥量10-1
注射用鹽酸萬古霉素的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。
注射用鹽酸萬古霉素的不良反應
報審時在進行安全性評價的107例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用33例（30.8%），再審結束時在進行安全性評價的3009例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用404例（13.43%）。 （副作用的發生頻率根據報審、再審結束時的數據及我公司的研究報告等） 重大副作用： 1）休克、
注射用鹽酸萬古霉素的藥理作用
抗菌作用：在體外藥敏實驗中，萬古霉素對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）有效，與其他種類的抗菌藥物無交叉耐藥，另外用MRSA在試管內進行傳代培養試驗其對萬古霉素的誘導耐藥性也很低。在體外藥敏實驗中，萬古霉素對革蘭陰性菌無效。 作用機制：萬古霉素能夠抑制細菌細胞壁的合成，具有殺菌作用，另外還可以
注射用鹽酸萬古霉素的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,照鹽酸萬古霉素項下的方法測定,即得。
注射用鹽酸萬古霉素的適應癥
本品適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染：敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、灼傷、手術創傷等淺表性繼發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。
注射用鹽酸萬古霉素的成分及性狀
成份 化學名稱：(1S ，2R，18R，19R，22S，25R，40S)-50-[2-O-(3-氨基-2，3，6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃來蘇糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5，15-二氯-2，8，32，35，37-五羥基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨
注射用鹽酸萬古霉素的鑒別方法
取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
注射用鹽酸萬古霉素的注意事項
1、本品對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效，但對葡萄球菌腸炎非口服用藥，其有效性尚未明確。 2、用藥期間希望能監測血藥濃度 有關用法和用量： 1、快速推注或短時內靜滴本藥可使組胺釋放出現紅人綜合征（面部、頸軀干紅斑性充血、瘙癢等）、低血壓等副作用，所以每次靜滴應在60分鐘以上。 2、腎功
注射用鹽酸萬古霉素的類別及貯藏方法
類別同鹽酸萬古霉素。規格0.5g(50萬單位)(按C6H73Cl2NO24計)貯藏密閉,在30℃以下保存。
注射用鹽酸去甲萬古霉素的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量別加水制成每1m中含50mg的溶液,溶液應澄清無色;如渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得濃;如顯色,與橙黃色6號標準比色液(通則0901第一法)北較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋
注射用鹽酸萬古霉素的性狀鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標
鹽酸萬古霉素
含量測定取本品適量,精密稱定,用滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000萬古霉素單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。類別肽類抗生素貯藏密封,在2~8℃保存。制劑注射用鹽酸萬古霉素性狀本品為白色或類白色粉末;易吸濕。本品在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇或丙酮中幾乎不溶
注射用鹽酸萬古霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
注射用鹽酸萬古霉素的性狀鑒別及檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液
注射用鹽酸去甲萬古霉素的基本性狀
本品為白色至淡棕色粉末或凍干塊狀物。
注射用鹽酸去甲萬古霉素的鑒別方法
取本品,照鹽酸去甲萬古霉素項下的鑒別試驗,相同的結果。
注射用鹽酸去甲萬古霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含去甲萬古霉素1mg的溶液對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸去甲萬古霉素含量測定項下測定法見鹽酸去甲萬古霉素含量測定項下。每1mg的C65H23Cl2N2O24相當于1000去甲
注射用鹽酸去甲萬古霉素的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸去甲萬古霉素項下的鑒別試驗,相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量別加水制成每1m中含50mg的溶液,溶液應澄清無色;如渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得濃;如顯色,與橙黃色6號標準比色液(通則0901第一法)北較,均不得更深有關物質照高效液相
注射用鹽酸萬古霉素的藥代動力學
血中濃度監測：為確保藥物有效性，避免副作用的產生，對長期使用本藥患者、低出生體重兒、新生兒和幼兒、與可引起腎、聽力損害的藥物（氨基糖苷類抗生素等）聯用的患者最好能夠監測其血藥濃度。靜滴結束1-2小時后血中濃度為25-40μg/mL，最低血藥濃度（谷間值，下次給藥前值）不要超過10μg/mL，有報
注射用鹽酸萬古霉素的性狀及適應癥
性狀 本品為白色粉末或凍干之塊狀物。 適應癥 本品適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染：敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、關節炎、灼傷、手術創傷等淺表性繼發感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。
注射用鹽酸萬古霉素的不良反應及禁忌
不良反應 報審時在進行安全性評價的107例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用33例（30.8%），再審結束時在進行安全性評價的3009例對象中，發現其臨床檢查值有異常變化的副作用404例（13.43%）。 （副作用的發生頻率根據報審、再審結束時的數據及我公司的研究報告等） 重大副作用：
注射用鹽酸萬古霉素的規格與用法用量介紹
規格 500mg/瓶 用法用量 通常用鹽酸萬古霉素每天2g（效價），可分為每6小時500mg或每12小時1g，每次靜滴在60分鐘以上，可根據年齡、體重、癥狀適量增減。老年人每12小時500mg或每24小時1g，每次靜滴在60分鐘以上。兒童、嬰兒每天40mg/kg，分2-4次靜滴，每次靜滴在