注射用鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素3.5mg的溶液。對照品溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸大觀霉素有關物質項下。懸浮時間與抽針試驗取本品1瓶,加苯甲醇注射液3.2ml使成懸浮液,搖勻,靜置2分鐘,不得有顆粒下沉或明顯的分層,用裝有7號針頭的注射器抽取,應能順利通過,不得阻塞。酸度、水分、細菌內毒素與無菌照鹽酸大觀霉素項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的......閱讀全文
鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸大觀霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.75g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液通則0902第一法)比較,均不得更濃;
鹽酸大觀霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。
鹽酸大觀霉素的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。
鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.15mg的溶液對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定
鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。檢查結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與
鹽酸大觀霉素的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸大觀霉素的類別制劑及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑注射用鹽酸大觀霉素
鹽酸大觀霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
注射用鹽酸萬古霉素
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。鑒別取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液
關于注射用鹽酸博萊霉素的簡介
注射用鹽酸博萊霉素，皮膚癌、頭頸部癌（上頜竇癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌、唇癌等）、肺癌（特別是原發和轉移性磷癌）、食道癌、惡性淋巴瘤、子宮頸癌、神經膠質瘤、甲狀腺癌） 主要成份及其化學名稱：鹽酸博萊霉素A2（55-70%） 分子式：C55H84C1N17O21S3·HCl(BLM-A2)
簡述注射用鹽酸博萊霉素的使用禁忌
（1）嚴重肺部疾患、嚴重彌漫性肺纖維化 （2）有對本類藥物（陪普利歐等）有過敏史 （3）嚴重腎機能障礙 （4）嚴重心臟疾病 （5）胸部及其周接受放射治療
簡述大觀霉素的適應癥
臨床主要應用于淋球菌所引起的泌尿系統感染，適用于對青霉素、四環素等耐藥的病例。播散性淋病奈瑟菌感染的患者對β-內酰胺類抗生素過敏者亦可選用本品。由于許多淋病患者同時合并沙眼衣原體感染，因此在應用本品治療后應繼以7天療程的四環素、多西環素或紅霉素治療。
簡述大觀霉素的注意事項
禁止靜脈用藥。本品不能治療梅毒，但可掩蓋癥狀，用本藥治療淋病3個月后應作梅毒血清檢驗。對嚴重過敏反應可給予腎上腺素、糖皮質激素和(或)抗組胺藥物，保持氣道通暢，給氧等搶救措施。
注射用鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯的簡介
注射用鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯是酰胺醇類藥品，用于流感嗜血桿菌、大腸桿菌等感染的治療。 鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯主要組成成分 本品主要成份為鹽酸甲砜霉素甘氨酸酯。無輔料。 化學名稱：[R-(R*,R*)]N-[1-(羥基甲基)-2-羥基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基]乙基]-2,2-二氯乙酰胺甘氨酸
關于注射用鹽酸博萊霉素的藥理毒理介紹
1、抗腫瘤作用 （1）體外：對HELAS3細胞、腹水肝癌、吉田肉瘤細胞等DNA及蛋白合成、發育障礙具有明顯的作用。 （2）體內：可使狗淋巴肉瘤（自發腫瘤）腫瘤消失。 2、作用機制：引起DNA單鏈和雙鏈斷裂，阻礙DNA合成。
簡述注射用鹽酸博萊霉素的適應癥
皮膚癌、頭頸部癌（上頜竇癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌、唇癌等）、肺癌（特別是原發和轉移性磷癌）、食道癌、惡性淋巴瘤、子宮頸癌、神經膠質瘤、甲狀腺癌）
關于注射用鹽酸博萊霉素的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 （1）動物試驗（小鼠、兔：腹腔內注射）有致畸報告，孕婦及可能妊娠病人，盡可能避免使用本藥。 （2）對哺乳期中安全性研究尚不明確，應盡量避開使用，如必須使用者，應中止哺乳。 2、兒童用藥? 對兒童用藥的安全性和有效性尚不確定，應慎用。 3、老年用藥? 60歲以
關于注射用鹽酸博萊霉素的用法用量介紹
本品副作用個體差異顯著，即使投用較少劑量，也可出現副作用。應從小劑量開始使用。 1、肌肉皮下注射： 通常成人取5ml注射用水、生理鹽水或葡萄糖溶液溶解后博來霉素15-30mg（效價），肌肉或皮下注射。用于病變周邊皮下注射時，以1mg（效價）/ml或以下濃度為宜。肌肉注射應避開神經，局部可引起
注射用鹽酸萬古霉素的檢查方法
酸度取本品,按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或橙黃色4號標準比
關于大觀霉素的基本信息介紹
大觀霉素（Spectinomycin），分子式為C14H24N2O7，為鏈霉菌所產生的一種氨基環醇類抗生素，是一新型特效專治淋病的抗生素，對淋病奈瑟菌有較強的抗菌作用。 密度：1.43g/cm3 熔點：185℃ 沸點：583.1℃ 閃點：185℃ 蒸汽壓：5.05E-16mmHg at
簡述大觀霉素的藥物相互作用
1.與強利尿劑、頭孢菌素類藥、右旋糖酐聯用可加重腎損害作用。 2.碳酸氫鈉、氨茶堿等堿性藥物，可增強本藥的抗菌活性。 3.與碳酸鋰合用，可發生碳酸鋰毒性作用。 說明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
關于大觀霉素的不良反應介紹
可見部位疼痛、蕁麻疹、眩暈、惡心、發熱、寒戰、失眠等。偶見血紅蛋白和血細胞比容減少、肌酐清除率降低，以及堿性磷酸酶、BUN和氨基轉移酶等值升高。也有尿量較少的病例發生。
大觀霉素的質量控制方法研究
圖1.? 大觀霉素系統適用性試驗溶液的HPLC-ELSD圖譜，1=氯化氫，2=放線菌胺，3=大觀霉素，4=（4S）-二氫大觀霉素，5=（4R）-二氫大觀霉素。 本文采用高效液相色譜-蒸發光散射檢測（HPLC-ELSD）法建立了測定大觀霉素及其有關物質（二氫大觀霉素、放線菌胺等）的質量
關于注射用鹽酸博萊霉素的不良反應介紹
安全性信息來自日本1613例患者(注冊時374例，上市后調查1239例)，主要副作用是肺纖維化或間質性肺炎(10。2%)，皮膚硬化和色素沉著(40。6%)，發熱寒顫(39。8%)，脫發(29。5%)，厭食和體重減輕(28。7%)，全身乏力(16。0%)，惡心嘔吐(14。6%)，口腔炎(13。3%
關于注射用鹽酸博萊霉素的藥物相互作用
1）抗腫瘤藥物：合并使用時應注意有誘發間質肺炎、肺纖維化可能。 2）放射線照射：有誘發間質肺炎、肺纖維化可能。 3）頭頸部放療：誘發粘膜炎癥，可加重口內炎、口角炎、喉頭粘膜炎。
關于注射用鹽酸博萊霉素的注意事項介紹
1、警告： (1)使用本藥可能出現間質性肺炎，肺纖維化，并有可能引起致命危險。當判斷真正需要使用者，在使用中和使用后2個月內，病人必須有醫生觀察監督，定期檢查相關指標。特別是60歲以上者和有肺部疾患者，更要謹慎使用。當出現運動性呼吸困難，發熱，咳嗽，捻發音，胸部X-線檢查有陰影，肺泡動脈血氧分
注射用鹽酸萬古霉素的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。
注射用鹽酸萬古霉素的鑒別方法
取本品,照鹽酸萬古霉素項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。