鹽酸大觀霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.75g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素3.5mg的溶液。對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素17μg的溶液。對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素80μg的溶液。對照品溶液(3)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素170μg的溶......閱讀全文
鹽酸大觀霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.75g,分別加水5ml,溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液通則0902第一法)比較,均不得更濃;
鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。檢查結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~5.6。溶液的澄清度與
鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
注射用鹽酸大觀霉素的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量
鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
注射用鹽酸大觀霉素的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法
鹽酸大觀霉素的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。
鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.15mg的溶液對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定
注射用鹽酸大觀霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,
鹽酸大觀霉素的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸大觀霉素的類別制劑及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑注射用鹽酸大觀霉素
鹽酸大觀霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
注射用鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,
鹽酸大觀霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。
注射用鹽酸大觀霉素的鑒別方法
照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.35mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸大觀霉素含量測定項下。測定法見鹽酸大觀霉素含量測定項下。1mg的H24N2O7相當
注射用鹽酸大觀霉素的類別及貯藏方法
類別同鹽酸大觀霉素。規格2g(200萬單位)(按C14H24N2O7計)貯藏密封,在干燥處保存。
注射用鹽酸大觀霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用鹽酸大觀霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。
大觀霉素的質量控制方法研究
圖1.? 大觀霉素系統適用性試驗溶液的HPLC-ELSD圖譜，1=氯化氫，2=放線菌胺，3=大觀霉素，4=（4S）-二氫大觀霉素，5=（4R）-二氫大觀霉素。 本文采用高效液相色譜-蒸發光散射檢測（HPLC-ELSD）法建立了測定大觀霉素及其有關物質（二氫大觀霉素、放線菌胺等）的質量
鹽酸平陽霉素的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液對照品溶液取鹽酸平陽霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液
鹽酸金霉素的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.3~3.3有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液對照品溶液(1)取鹽酸四環素對照品與4差向金霉素
鹽酸土霉素的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.3~2.9有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中用0.01m
鹽酸林可霉素的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m1中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~溶液的澄清度與顏色取本品5份,各2.0g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與
鹽酸平陽霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.04mg的溶液,取10ml,加3%硫酸銅溶液o.05ml,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm與291nm的波長處有最大吸收3)本品
鹽酸林可霉素膠囊的檢查方法
(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的
鹽酸柔紅霉素的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶
鹽酸林可霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m中含林可霉素8mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
鹽酸林可霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見鹽酸林可霉素有關物質項下。林可霉素
鹽酸克林霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查(通則0631),pH值應為3.0~5.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含4mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流