鹽酸齊拉西酮片的檢查方法
有關物質Ⅰ照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,加溶劑定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關物質I項下限度供試品溶液色譜圖中齊拉西酮峰前如有雜質峰單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)有關物質Ⅱ照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液與對照溶液見有關物質Ⅰ項下。色譜條件與測定法見鹽酸齊拉西酮有關物質Ⅱ項下限度供試品溶液色譜圖中齊拉西酮峰后如有雜質峰單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。有關物質I與有關物質Ⅱ項下各雜質的總量不得過2.0%含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,超聲(約15分鐘)使鹽酸齊拉西酮溶解,放冷,用60%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取......閱讀全文
鹽酸齊拉西酮的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0.01)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含2.5gg的溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二
鹽酸齊拉西酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0
鹽酸齊拉西酮
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸齊拉西酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸齊拉西酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸齊拉西酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約23ng,精密稱定,置50m量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品約23mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見有關
鹽酸齊拉西酮的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸齊拉西酮的類別制劑及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)鹽酸齊拉西酮片(2)鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸齊拉西酮的基本性狀
本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。
鹽酸丁螺環酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50m量瓶中,加o.lmol/L鹽酸溶液適量,振搖使鹽酸丁螺環酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。照含量測定項下的方法,自“精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中”起,依法測定,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mo
鹽酸丁螺環酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50m量瓶中,加o.lmol/L鹽酸溶液適量,振搖使鹽酸丁螺環酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。照含量測定項下的方法,自“精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中”起,依法測定,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mo
鹽酸丁螺環酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丁螺環酮20mg),置試管中,加水5ml振搖使溶解,濾過,取濾液2ml,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在214nm與233nm的波長處有最大吸屮(3)取鑒別(1)項下的濾液,顯
鹽酸丁螺環酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丁螺環酮20mg),置試管中,加水5ml振搖使溶解,濾過,取濾液2ml,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在214nm與233nm的波長處有最大吸屮(3)取鑒別(1)項下的濾液,顯
拉西地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含拉西地平1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含
鹽酸丁螺環酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丁螺環酮20mg),置試管中,加水5ml振搖使溶解,濾過,取濾液2ml,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在214nm與233nm的波長處有最大吸屮(3)取鑒別(
鹽酸丁螺環酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丁螺環酮20mg),置試管中,加水5ml振搖使溶解,濾過,取濾液2ml,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在214nm與233nm的波長處有最大吸屮(3)取鑒別(
吡拉西坦片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
吡拉西坦片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
拉西地平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239、284與368nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉
勞拉西泮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含勞拉西泮0.2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(含雜質Ⅱ)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見勞拉西
鹽酸多奈哌齊的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。溴化物取本品1.0g,加水10m1,置水浴中微溫使溶解,放冷,加鹽酸3滴
鹽酸多奈哌齊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、271nm與316nm的波長處有最大吸收,在220nm、245nm與290nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
齊多夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧啶對照品,精密稱
吡拉西坦片的鑒別及檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振搖,使吡拉西坦溶解,濾過,取濾液2ml置點滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,漸變成藍色,最后顯綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
吡拉西坦片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
鹽酸嗎啡片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡10mg),加流動相20ml,超聲使鹽酸嗎啡溶解,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸嗎啡有關物質項下。限度
鹽酸丁螺環酮的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀1.36g,加水溶解并稀釋成1000ml,
撲米酮片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取撲米酮對照品約5mg(50mg規格)或10ng(100mg規格)或25ng(250mg規格),精密稱定,置1
利培酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于利培酮mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶