鹽酸安非他酮的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水20ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水20ml溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深溴化物取本品1.0g,加水10ml使溶解,加鹽酸3滴與三氯甲烷1ml,邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液(臨用新制)3滴,三氯甲烷層如顯色,與標準溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g,加水適量溶解并制成100m,搖勻)1.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.1%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加50%甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取雜質Ⅰ對照品與鹽酸安非他酮各......閱讀全文
鹽酸安非他酮
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在乙酸乙酯中幾乎不溶。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm與299nm的波長處有最大吸收,在227nm與278nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸
鹽酸安非他酮的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm與299nm的波長處有最大吸收,在227nm與278nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
鹽酸安非他酮的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm與299nm的波長處有最大吸收,在227nm與278nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
鹽酸安非他酮的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在乙酸乙酯中幾乎不溶。
鹽酸齊拉西酮的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0.01)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含2.5gg的溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二
鹽酸丁螺環酮的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀1.36g,加水溶解并稀釋成1000ml,
鹽酸齊拉西酮膠囊的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1l中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關物質
鹽酸齊拉西酮片的檢查方法
有關物質Ⅰ照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,加溶劑定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關
鹽酸齊拉西酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0
鹽酸安他唑啉的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為50~6.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1gg的溶液色譜條件用十八
鹽酸丁螺環酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml溶解后,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含10pg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在214mm與233m的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通
鹽酸丁螺環酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50m量瓶中,加o.lmol/L鹽酸溶液適量,振搖使鹽酸丁螺環酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。照含量測定項下的方法,自“精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中”起,依法測定,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mo
鹽酸丁螺環酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50m量瓶中,加o.lmol/L鹽酸溶液適量,振搖使鹽酸丁螺環酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。照含量測定項下的方法,自“精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中”起,依法測定,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mo
鹽酸齊拉西酮膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加溶劑溶解并稀釋制成每
鹽酸齊拉西酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在316nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的
鹽酸齊拉西酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸安他唑啉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加硝酸0.5ml,初顯紅色,漸變為暗綠色。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm與291nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜
鹽酸安他唑啉片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測則定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使鹽酸安他唑啉溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸安他唑啉0.1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸安他唑啉1gg的溶液。色譜條件、系統適用性要
鹽酸丁螺環酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解;在乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為202~206℃。鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml溶解后,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中
鹽酸丁螺環酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丁螺環酮20mg),置試管中,加水5ml振搖使溶解,濾過,取濾液2ml,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在214nm與233nm的波長處有最大吸屮(3)取鑒別(1)項下的濾液,顯
鹽酸丁螺環酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丁螺環酮20mg),置試管中,加水5ml振搖使溶解,濾過,取濾液2ml,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在214nm與233nm的波長處有最大吸屮(3)取鑒別(1)項下的濾液,顯
鹽酸齊拉西酮膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至微紅色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取
鹽酸齊拉西酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸安他唑啉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加硝酸0.5ml,初顯紅色,漸變為暗綠色。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外可見分光光度法
鹽酸安他唑啉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸安他唑啉img),加水5m振搖使鹽酸安他唑啉溶解,加氫氧化鈉試液ml,振搖,用三氯甲烷25m提取,取三氯甲烷液,蒸干,殘渣加鹽酸0.2ml溶解,加水5m與硝酸0.5ml,初顯紅色,漸變為暗綠色,(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401
鹽酸丁螺環酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丁螺環酮20mg),置試管中,加水5ml振搖使溶解,濾過,取濾液2ml,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在214nm與233nm的波長處有最大吸屮(3)取鑒別(
鹽酸丁螺環酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丁螺環酮20mg),置試管中,加水5ml振搖使溶解,濾過,取濾液2ml,加鉬酸銨試液3滴,即生成白色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在214nm與233nm的波長處有最大吸屮(3)取鑒別(
鹽酸安他唑啉片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸安他唑啉img),加水5m振搖使鹽酸安他唑啉溶解,加氫氧化鈉試液ml,振搖,用三氯甲烷25m提取,取三氯甲烷液,蒸干,殘渣加鹽酸0.2ml溶解,加水5m與硝酸0.5ml,初顯紅色,漸變為暗綠色,(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光
重度抑郁癥新藥 GSK鹽酸安非他酮緩釋片（I）在中國獲批
3月5日，GSK申報的抗抑郁藥鹽酸安非他酮緩釋片（I）獲得國家藥監局批準上市。 安非他酮是一種具有抗抑郁活性的氨基酮，與經典的三環抗抑郁藥相比，該藥不抑制單胺氧化酶，對去甲腎上腺素、5-HT和多巴胺攝取有較弱的抑制作用。該藥最初于1985年獲得FDA批準，目前已經獲批4項適應癥，分別為重度抑郁
鹽酸齊拉西酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。