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3月5日，GSK申報的抗抑郁藥鹽酸安非他酮緩釋片（I）獲得國家藥監局批準上市。 安非他酮是一種具有抗抑郁活性的氨基酮，與經典的三環抗抑郁藥相比，該藥不抑制單胺氧化酶，對去甲腎上腺素、5-HT和多巴胺攝取有較弱的抑制作用。該藥最初于1985年獲得FDA批準，目前已經獲批4項適應癥，分別為重度抑郁、季節性情感障礙、肥胖和尼古丁成癮(戒煙)。 一項在中國進行的隨機、雙盲的III期研究結果表明，鹽酸安非他酮緩釋片治療中國抑郁癥患者非劣于艾司西酞普蘭片，二者HAMD-17總分基線至急性期治療終點的平均變化分別為-14.5和-15.4。在次要終點方面，鹽酸安非他酮緩釋片治療組和艾司西酞普蘭片組的應答率分別為69.6%和72.9%，緩解率分別為39.7%和47.2%，持續應答率分別為51.6%和56.3%，持續緩解率分別為25.5%和28.6%。安全性方面，二者最常見的不良反應為惡心（10.5% vs 18.7%）。 國內生產銷售鹽......閱讀全文
抑郁癥是一種復雜的多維度、異質性疾病，也是一種全球范圍內常見的精神疾病，全球累及患病人數超3.5億。圖1 全球抑郁癥患者人數地域分布 在我國有5400萬人患有抑郁癥，相當于100個人里至少有3個抑郁癥患者。據北京大學第六醫院黃悅勤教授等最新發表在《柳葉刀·精神病學》上的中國首次全國性精神障礙流
CFDA 12月29日公布了第一批通過一致性評價的17個藥品，像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外，我們更要關注增量藥品對市場的沖擊。一方面，按照新化藥4類報產的仿制藥，獲批后即可視為通過一致性評價，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經讓這
若政府不采取措施，2025年全球肥胖癥患者將超2.5億 全球肥胖組織（World Obesity Federation）最近發表的一項報告稱：肥胖目前影響了全球13%的人群，如果政府不采取有效措施，到2025年這個數字將增加到17%。該報告預測未來十年將有1.77億成年人成為重度肥胖者患者。超
1.中國新《疫苗管理法》出臺 第十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權正式表決通過了疫苗管理法。該法案經過三次審議，其過程中懲罰不斷加碼，特別是在三審稿中加入構成違法犯罪依法從重追究刑事責任，罰款亦大幅提高，表決稿中予以保留。這一史上最嚴的新《疫苗管理法》將于2019年12月
在剛剛結束的2014上市公司年中報告中，生物醫藥行業憑借61.45%凈利潤增長率排名第四位。 而與之相悖的則是創業板的生物醫藥公司，紛紛在中報的數據里面露尷尬。 43家創業板醫藥類上市公司中，有9家企業面臨凈利潤預降的危機。 智飛生物(300122,股吧)的預降幅度15%左右，向來在行業內
近年來，隨著經濟快速發展和社會轉型，生活節奏加快，人們工作生活壓力越來越大，抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見精神障礙疾病呈上升趨勢，且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活，容易使患者產生自殺傾向。2017年，醫保目錄談判成功的36個品種中有兩個藥物為精神系統藥，分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹
1月23日，綠葉制藥集團有限公司（簡稱“綠葉制藥”）公告宣布，其在研產品新化合物(NCE)及中國1.1類化學新藥鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）已完成一項在中國II期臨床試驗。II期試驗在抑郁癥治療方面顯示正面結果。 綠葉制藥將就II期試驗與中國食品藥品監督管理總局(CFDA)申請召開II
創新藥物的研發，是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”，都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持，國內藥企亦不負眾望，共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發，一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市，“中國
隨著人口老齡化的加劇，老年性癡呆癥（AD)正在影響著越來越多人的健康，是最“昂貴”的疾病，甚至有學者認為，它比癌癥更可怕。 龐大的患者群隨之帶來的是巨大的用藥市場，巨大的市場需求吸引了眾多藥企布局，包括諾華、強生、百健、禮來、輝瑞、羅氏、默沙東等等。據有關統計顯示，僅1998—2015年間就有
日本藥企住友制藥（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，其中國子公司住友制藥（蘇州）有限公司已在中國市場推出非典型抗精神病藥羅舒達?（Latuda?，通用名：lurasidone HCl，鹽酸魯拉西酮片），該藥用于精神分裂癥成人患者的治療。 Latuda?是住友制藥的一
日本藥企住友制藥（Sumitomo Dainippon）近日公布了非典型性抗精神病藥物Latuda（lurasidone hydrochloride ，鹽酸魯拉西酮）治療精神分裂癥III期臨床研究JEWEL的頂線數據。結果顯示，該研究達到了主要終點，研究中Latuda表現出良好的耐受性。該研究數
2018年接近尾聲，4+7帶量采購橫掃仿制藥市場帶來的激浪仍未消退，CDE連續兩天(12月24、25日)一口氣發布了36個擬優先審評的產品信息，給醫藥市場帶來了新曙光。據米內網統計，36個受理號涉及24個產品，涉及企業20家。其中，有6個國內創新藥申請上市，10個進口新藥申請上市，創新藥即將迎來
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
住友制藥（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，已在日本提交非典型抗精神病藥物lurasidone HCl（鹽酸魯拉西酮片，英文商品名：Latuda，中文商品名：羅舒達?）的一份新藥申請，尋求批準在日本生產和銷售該藥，用于治療精神分裂癥和雙相抑郁癥。 lurasidon
由中科院上海藥物所研發，屬國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥 我國在新藥研發領域取得重大突破，由中國科學院上海藥物所科學家歷時十余年自主研發的第一個具有自主知識產權(專利號為ZL97106728.7)的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上
2018年11月6日，羅氏集團攜制藥和診斷兩大核心業務，以“個體化醫療-引領人類健康未來”為主題聯袂亮相首屆中國國際進口博覽會，全方位展現了早期研發的前沿科技、覆蓋全生命周期的“診治一體化”解決方案以及個體化醫療的創新突破，進一步彰顯羅氏助力中國醫療健康產業創新升級的決心和承諾。現場，羅氏制藥還發布
2014年之于生物制藥產業，僅用“好”來形容遠遠不夠。繁榮的資本市場、創記錄的IPO數量以及幾年前還只是理論、而今年就取得了突破性進展的科學技術，都為這一年添上了濃墨重彩。近日，BioWorld總結了2014年生物制藥領域最重大的十個事件與趨勢。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
“雙黃連”一夜封神，又遭遇各類質疑，讓人一聲嘆息。 擊敗新冠，光靠隔離還是略顯被動，找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中，抗病毒治療方案中，真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋，一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。 不過這
輝瑞 前三季度輝瑞共收入439億美元，同比下降11%;凈利潤82.6億，同比下降4%。立普妥銷量繼續下滑，Q3全球銷量跌幅達71%，前三季度銷售額共33.6億美元。第二暢銷藥Lyrica 30億美元的銷售額和12%的增長率回天乏力。 今年輝瑞在美國和歐盟、英國共有9個新藥獲批
瑞德西韋英文名Remdesivir，網友們用中文拼音翻譯成：人民的希望。不得不說譯名太貼地氣了！先看近期新聞，所有數據以官方為準！先回顧一下這個疫情相關藥以及檢測的歷史流程，從12月初開始。1.20200123：美國專家：正與中國合作研發新型冠狀病毒疫苗，一年后或上市（機構：貝勒醫學院、德克薩斯大學
1.中國國家癌癥中心陳萬青教授CA發文《2015年中國癌癥統計》報告 CA，全名為：CA-A Cancer Journal for Clinicians，全球最高影響因子雜志，2015最新影響因子144.8，目前唯一一個影響因子100以上的期刊。發刊至今，全亞洲收錄兩篇文章，一篇是2002年日
2019年，來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰，而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話，持續已久的好日子，或許真的到頭了。圖片來源于網絡 隨著重磅產品即將面臨專利懸崖，全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
ADC藥物的研發引來屬于自己的時代，國內也涌現不少布局公司，同時也取得了一些可喜的進展，本文對這些公司最近進展進行簡要概括。 百奧泰 BAT8001 BAT8001是百奧泰自主開發的一款靶向HER2的ADC藥物，目前正在開展治療HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗。BAT8001獨特的藥物
6月11日，綠葉制藥發布公告稱，鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）于中國啟動III期臨床試驗。 瞄準抑郁癥 據悉，LY03005是一項基于新型化合物平臺開發的中樞神經系統在研產品，該藥物是以緩釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛產品(一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDR
由中國科學院昆明植物研究所、昆明動物研究所，昆明晶鏢生物科技有限公司聯合申報的天然藥物第1類抗抑郁癥新藥奧生樂賽特（Orcinoside）日前獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發的藥物I、II、III期臨床試驗批件（批件號：2011L00825，2011L00826）。
9月21日 北京市科委正式對外發布了2018年度 首都科技領軍人才培養工程 和北京市科技新星計劃 入選人員名單 領軍人才工程 領軍人才工程是《首都中長期人才發展規劃綱要(2010-2020)年》確定的十二項重點人才工程之一，是針對50周歲以下的中青年科技帶頭人，突出對領軍人才自身發展
仿制藥市場即將迎來寡頭時代。那么，首批通過一致性評價的12個品種目前的市場格局分別如何？它們如何攪動市場競爭格局、沖擊原研藥？將為相關企業帶來多少盈利？這些成了業內人士對這些品種的關注和期待。12月29日，第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐，一共12個品種，17個品規，其中4個產品屬于“289目錄”
隨著晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線、二線治療的發展，患者的生存獲得了改善。但對于一線、二線治療失敗的中國晚期NSCLC患者，現有的三線治療手段較為缺乏且無統一標準。 鹽酸安羅替尼是我國自主研發的1.1 類新藥，是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，該藥在晚期 NSCLC 的三線及以上治療
目錄 一、已上市品種市場表現平平 二、待上市品種前景并不美妙 三、在研品種原則上只能原地踏步 四、星星之火已經點燃 燎原之勢其路漫漫 抗體藥物里面的分支技術雙特異性抗體（BiSpecific）藥物過去幾年絕對是紅得發紫、火得發燙。只要是做藥的人，感覺不知道這么個技術都不好出門；制藥企業