鹽酸利多卡因凝膠的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。2,6-二甲基苯胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因1g),精密稱定,置20ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取2,6-二甲基苯胺對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液系統適用性溶液取鹽酸利多卡因與2,6-二甲基苯胺對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含5mg與2pg的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸利多卡因2,6-二甲基苯胺項下。限度供試品溶液色譜圖中如有2,6-二甲基苯胺峰,按外標法以峰面積計算,含2,6二甲基苯胺不得過鹽酸利多卡因標示量的0.04%。其他應符合凝膠劑項下有關的各項規定(通則0114)......閱讀全文
鹽酸利多卡因凝膠的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)。2,6-二甲基苯胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因1g),精密稱定,置20ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取2,6-二甲基苯胺對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml
鹽酸利多卡因凝膠的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10ml,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒別(1)項下的水溶液,顯氯化物鑒別
鹽酸利多卡因凝膠的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的黏稠液體鑒別(1)取本品約10ml,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒
鹽酸利多卡因凝膠
性狀本品為無色或幾乎無色的黏稠液體鑒別(1)取本品約10ml,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒
鹽酸利多卡因凝膠的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因40mg),精密稱定,置20ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸利多卡因含量測定項下。
鹽酸利多卡因凝膠的鑒別方法
(1)取本品約10ml,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒別(1)項下的水溶液,顯氯化物鑒別(1
鹽酸利多卡因的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水40m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。硫酸鹽取本品0.20g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2ml,搖勻,分成2等份;1份中
鹽酸利多卡因凝膠的類別及貯藏方法
類別同鹽酸利多卡因。規格(1)10ml:0.2g(2)20ml:0.4g貯藏密閉保存
鹽酸利多卡因的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集357圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品0
鹽酸利多卡因凝膠的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的黏稠液體鑒別(1)取本品約10ml,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒
鹽酸利多卡因的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為75~79℃。鑒別(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(
鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ）的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合凝膠劑項下有關的各項規定(通則0114)
鹽酸利多卡因凝膠的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的黏稠液體。
鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ）的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10g,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因0.3
鹽酸利多卡因注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含鹽酸利多卡因2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取2,6-二甲基苯胺對照品,精密稱定
鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ）的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的黏稠液體。鑒別(1)取本品約10g,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本
鹽酸利多卡因注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照鹽酸利多卡因項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量
鹽酸利多卡因注射液（溶劑用）的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因0.1g),置50m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取利多卡因對照品約85mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液0.5ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法
鹽酸利多卡因注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照鹽酸利多卡因項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密
鹽酸利多卡因的鑒別方法
(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集357圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸利多卡因的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照品溶液取利多卡因對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件見2,6-二甲基苯胺項下。檢測波長為254nm系統適用性要求理論板數按利
鹽酸布替萘芬凝膠的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高
鹽酸利多卡因注射液（溶劑用）的性狀及檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。性狀本品為無色的澄明液體。
鹽酸利多卡因的類別及貯藏方法
類別局麻藥、抗心律失常藥。貯藏密封保存。制劑
鹽酸利多卡因
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為75~79℃。鑒別(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(
鹽酸布替萘芬凝膠的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色透明凝膠。鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
鹽酸利多卡因注射液（溶劑用）的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。性狀本品為無色的澄明液體檢查p
鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ）的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因0.1g),精密稱定,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸利多卡因含量測定項下。
鹽酸利多卡因膠漿（Ⅰ）的鑒別方法
(1)取本品約10g,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因0.3g)
鹽酸利多卡因的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為75~79℃。鑒別(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(